ESTxENDS-prøven - Metabolske effekter av bruk av elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS/Vaporizer/E-cig) (ESTxENDS)

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en ledende dødsårsak hos sigarettrøykere; røykeslutt er assosiert med redusert CVD. Sigarettrøyking øker CVD gjennom komplekse mekanismer, for det meste ved en økning i åreforkalkning, og effekten ser ut til å ikke være relatert til nikotin. Nylig har elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS; også kalt vaporizer eller elektronisk sigarett) blitt populært blant røykere som ønsker å slutte å røyke. Det er foreløpig ingen bevis for at ENDS-bruk påvirker CVD-utfall. Nikotinen i e-væskene fra ENDS har kardiovaskulære effekter og bevisene om helseeffekter kommer for det meste fra studier på nikotinerstatningsterapi (NRT). Disse studiene viste ikke økt risiko for CVD fra NRT. ECLAT-studien viste ingen forskjell i kroppsvekt, hvilepuls eller blodtrykk mellom de som brukte ENDS eller ikke. To studier evaluerte de kortsiktige effektene av ENDS på det kardiovaskulære systemet. En studie antydet svekkelse i diastolisk ventrikkelfunksjon med sigaretter og ikke med ENDS. Både ENDS og sigaretter økte diastolisk blodtrykk, potensielt mediert gjennom nikotineksponering, men økt systolisk blodtrykk ble bare funnet hos sigarettrøykere. Andre studier har antydet ingen endringer i blodtrykket hos daglige brukere av elektroniske sigaretter opp til 1 år, med noen til og med en reduksjon i blodtrykket blant pasienter med hypertensjon. Intervensjoner som hjelper røykere å slutte har vist at det å slutte er assosiert med økt HDL-kolesterol, vektøkning, høyere blodsukker og høyere diabetesrisiko. Ingen store randomiserte studier har testet effekten av ENDS på kolesterol i blodet og andre markører for kardiovaskulær risiko.

Denne studien vil derfor teste effekten av ENDS for å slutte å røyke, sikkerheten til ENDS på uønskede hendelser og effekten av ENDS på helserelaterte utfall og eksponering for inhalerte kjemikalier.

For denne prøven vil røykere som er motivert til å slutte å røyke, inkluderes. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få en ENDS og nikotinholdig e-væske, som de får bruke ad libitum. I tillegg vil de få veiledning om røykeslutt. Deltakere i kontrollgruppen vil kun få veiledning om røykeslutt. Alle deltakere vil bli fulgt over en 24-måneders periode. Målinger av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer vil bli gjort ved baseline og ved 6, 12 og 24 måneders oppfølging.