De ESTxENDS-studie - Metabole effecten van het gebruik van elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS/Vaporizer/E-cig) (ESTxENDS)

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn een belangrijke doodsoorzaak bij sigarettenrokers; stoppen met roken wordt in verband gebracht met verminderde hart- en vaatziekten. Het roken van sigaretten verhoogt HVZ via complexe mechanismen, meestal door een toename van atherosclerose en het effect lijkt niet gerelateerd te zijn aan nicotine. Onlangs zijn elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS; ook wel verdamper of elektronische sigaret genoemd) populair geworden bij rokers die willen stoppen met roken. Er is momenteel geen bewijs dat het gebruik van ENDS CVD-uitkomsten beïnvloedt. De nicotine in de e-liquids van ENDS heeft cardiovasculaire effecten en het bewijs voor gezondheidseffecten komt meestal uit onderzoeken naar nicotinevervangende therapie (NRT). Deze onderzoeken toonden geen verhoogd risico op HVZ door NRT's aan. De ECLAT-studie toonde geen verschil in lichaamsgewicht, rusthartslag of bloeddruk tussen degenen die ENDS gebruikten of niet. Twee studies evalueerden de kortetermijneffecten van ENDS op het cardiovasculaire systeem. Een studie suggereerde een verslechtering van de diastolische ventriculaire functie bij sigaretten en niet bij ENDS. Both ENDS en sigaretten verhoogden de diastolische bloeddruk, mogelijk gemedieerd door blootstelling aan nicotine, maar een verhoogde systolische bloeddruk werd alleen gevonden bij sigarettenrokers. Andere onderzoeken hebben tot 1 jaar geen veranderingen in de bloeddruk gesuggereerd bij dagelijkse gebruikers van elektronische sigaretten, en sommige zelfs een verlaging van de bloeddruk bij patiënten met hypertensie. Interventies die rokers helpen te stoppen, hebben aangetoond dat stoppen gepaard gaat met een verhoogd HDL-cholesterol, gewichtstoename, hogere bloedglucose en een hoger risico op diabetes. Er zijn geen grote gerandomiseerde onderzoeken die het effect van ENDS op het cholesterolgehalte in het bloed en andere markers van cardiovasculair risico hebben getest.

Deze studie zal daarom de werkzaamheid van ENDS testen voor het stoppen met roken, de veiligheid van ENDS op bijwerkingen en het effect van ENDS op gezondheidsgerelateerde uitkomsten en blootstelling aan geïnhaleerde chemicaliën.

Voor deze proef worden rokers betrokken die gemotiveerd zijn om te stoppen met het roken van sigaretten. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een ENDS en nicotinehoudende e-liquids, die ze ad libitum mogen gebruiken. Daarnaast krijgen ze begeleiding bij het stoppen met roken. Deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen begeleiding bij het stoppen met roken. Alle deelnemers worden gevolgd gedurende een periode van 24 maanden. Metingen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen worden gedaan bij baseline en bij follow-up na 6, 12 en 24 maanden.