L'essai ESTxENDS - Effets métaboliques de l'utilisation de systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS/Vaporizer/E-cig) (ESTxENDS)

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de décès chez les fumeurs de cigarettes; arrêter de fumer est associé à une réduction des maladies cardiovasculaires. Le tabagisme augmente les maladies cardiovasculaires par le biais de mécanismes complexes, principalement sur une augmentation de l'athérosclérose et l'effet semble sans rapport avec la nicotine. Récemment, les systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS ; également appelés vaporisateur ou cigarette électronique) sont devenus populaires auprès des fumeurs qui souhaitent arrêter de fumer. Il n'existe actuellement aucune preuve que l'utilisation d'ENDS affecte les résultats des maladies cardiovasculaires. La nicotine contenue dans les e-liquides d'ENDS a des effets cardiovasculaires et les preuves d'effets sur la santé proviennent principalement d'études sur la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). Ces études n'ont pas montré de risque accru de MCV lié aux TRN. L'essai ECLAT n'a montré aucune différence de poids corporel, de fréquence cardiaque au repos ou de tension artérielle entre ceux qui utilisaient ou non ENDS. Deux études ont évalué les effets à court terme des ENDS sur le système cardiovasculaire. Une étude a suggéré une altération de la fonction ventriculaire diastolique avec des cigarettes et non avec ENDS. Les ENDS et les cigarettes ont augmenté la pression artérielle diastolique, potentiellement médiée par l'exposition à la nicotine, mais une augmentation de la pression artérielle systolique n'a été observée que chez les fumeurs de cigarettes. D'autres études n'ont suggéré aucun changement de la pression artérielle chez les utilisateurs quotidiens de cigarettes électroniques jusqu'à 1 an avec certaines même une réduction de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension. Les interventions aidant les fumeurs à arrêter de fumer ont montré que l'arrêt est associé à une augmentation du cholestérol HDL, à une prise de poids, à une glycémie plus élevée et à un risque de diabète plus élevé. Aucun grand essai randomisé n'a testé l'effet de l'ENDS sur le cholestérol sanguin et d'autres marqueurs de risque cardiovasculaire.

Cette étude testera donc l'efficacité des ENDS pour l'arrêt du tabagisme, la sécurité des ENDS sur les événements indésirables et l'effet des ENDS sur les résultats liés à la santé et l'exposition aux produits chimiques inhalés.

Pour cet essai, les fumeurs motivés à arrêter de fumer des cigarettes seront inclus. Les participants au groupe d'intervention recevront un ENDS et des e-liquides contenant de la nicotine, qu'ils seront autorisés à utiliser ad libitum. De plus, ils recevront des conseils pour cesser de fumer. Les participants du groupe témoin recevront uniquement des conseils pour cesser de fumer. Tous les participants seront suivis sur une période de 24 mois. Les mesures des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires seront effectuées au départ et à 6, 12 et 24 mois de suivi.