O ESTxENDS Trial- Efeitos Metabólicos do Uso de Sistemas Eletrônicos de Distribuição de Nicotina (ENDS/Vaporizador/E-cig) (ESTxENDS)

As doenças cardiovasculares (DCV) são uma das principais causas de morte em fumantes de cigarros; parar de fumar está associado à redução de DCV. O tabagismo aumenta a DCV por meio de mecanismos complexos, principalmente pelo aumento da aterosclerose e o efeito parece não estar relacionado à nicotina. Recentemente, os sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS; também chamados de vaporizador ou cigarro eletrônico) tornaram-se populares entre os fumantes que desejam parar de fumar. Atualmente, não há evidências de que o uso de ENDS afete os resultados de DCV. A nicotina contida nos e-líquidos da ENDS tem efeitos cardiovasculares e as evidências sobre os efeitos na saúde vêm principalmente de estudos sobre terapia de reposição de nicotina (NRT). Esses estudos não mostraram um risco aumentado de DCV decorrente de NRTs. O estudo ECLAT não mostrou diferença no peso corporal, frequência cardíaca em repouso ou pressão arterial entre aqueles que usaram ou não o ENDS. Dois estudos avaliaram os efeitos de curto prazo do ENDS no sistema cardiovascular. Um estudo sugeriu prejuízo na função ventricular diastólica com cigarros e não com ENDS. Ambos ENDS e cigarros aumentaram a pressão arterial diastólica, potencialmente mediada pela exposição à nicotina, mas um aumento da pressão arterial sistólica foi encontrado apenas em fumantes de cigarro. Outros estudos não sugeriram alterações na pressão arterial em usuários diários de cigarros eletrônicos por até 1 ano, com alguma redução na pressão arterial em pacientes com hipertensão. As intervenções que ajudam os fumantes a parar de fumar mostraram que parar de fumar está associado ao aumento do colesterol HDL, ganho de peso, aumento da glicose no sangue e maior risco de diabetes. Nenhum grande estudo randomizado testou o efeito do ENDS no colesterol sanguíneo e outros marcadores de risco cardiovascular.

Este estudo, portanto, testará a eficácia do ENDS para a cessação do tabagismo, a segurança do ENDS em eventos adversos e o efeito do ENDS nos resultados relacionados à saúde e na exposição a produtos químicos inalados.

Para este estudo, serão incluídos fumantes motivados a parar de fumar. Os participantes do grupo de intervenção receberão um ENDS e e-líquidos contendo nicotina, que poderão usar ad libitum. Além disso, eles receberão aconselhamento para parar de fumar. Os participantes do grupo de controle receberão apenas aconselhamento para parar de fumar. Todos os participantes serão acompanhados durante um período de 24 meses. Medições de fatores de risco para doenças cardiovasculares serão feitas no início e aos 6, 12 e 24 meses de acompanhamento.