ESTxENDS-forsøget - Metaboliske virkninger af at bruge elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS/Vaporizer/E-cig) (ESTxENDS)

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en førende dødsårsag hos cigaretrygere; rygestop er forbundet med nedsat CVD. Cigaretrygning øger CVD gennem komplekse mekanismer, for det meste ved en stigning i åreforkalkning, og effekten ser ikke ud til at være relateret til nikotin. For nylig er elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS; også kaldet vaporizer eller elektronisk cigaret) blevet populære blandt rygere, der ønsker at stoppe med at ryge. Der er i øjeblikket ingen beviser for, at ENDS-brug påvirker CVD-resultater. Nikotinen indeholdt i e-væskerne fra ENDS har kardiovaskulære effekter, og evidensen om helbredseffekter kommer for det meste fra undersøgelser af nikotinerstatningsterapi (NRT). Disse undersøgelser viste ikke en øget risiko for CVD fra NRT'er. ECLAT-forsøget viste ingen forskel i kropsvægt, hvilepuls eller blodtryk mellem dem, der brugte ENDS eller ej. To undersøgelser evaluerede de kortsigtede virkninger af ENDS på det kardiovaskulære system. En undersøgelse foreslog svækkelse af diastolisk ventrikulær funktion med cigaretter og ikke med ENDS. Både ENDS og cigaretter øgede det diastoliske blodtryk, potentielt medieret gennem nikotineksponering, men et øget systolisk blodtryk blev kun fundet hos cigaretrygere. Andre undersøgelser har antydet ingen ændringer i blodtrykket hos daglige brugere af elektroniske cigaretter op til 1 år med nogle endda en reduktion i blodtrykket blandt patienter med hypertension. Interventioner, der hjælper rygere med at holde op, har vist, at rygestop er forbundet med øget HDL-kolesterol, vægtøgning, højere blodsukker og højere diabetesrisiko. Ingen store randomiserede forsøg har testet effekten af ​​ENDS på kolesterol i blodet og andre markører for kardiovaskulær risiko.

Denne undersøgelse vil derfor teste effektiviteten af ​​ENDS til cigaretrygestop, sikkerheden af ​​ENDS på uønskede hændelser og effekten af ​​ENDS på sundhedsrelaterede resultater og eksponering for inhalerede kemikalier.

Til dette forsøg vil rygere, der er motiveret til at holde op med at ryge cigaretter, blive inkluderet. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en ENDS og nikotinholdige e-væsker, som de får lov til at bruge ad libitum. Derudover vil de modtage rådgivning om rygestop. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage rådgivning om rygestop. Alle deltagere vil blive fulgt over en 24-måneders periode. Målinger af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme vil blive foretaget ved baseline og ved 6, 12 og 24 måneders opfølgning.