Испытание ESTxENDS — метаболические эффекты использования электронных систем доставки никотина (ENDS/испаритель/электронная сигарета) (ESTxENDS)

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти курильщиков; отказ от курения связан с уменьшением сердечно-сосудистых заболеваний. Курение сигарет увеличивает сердечно-сосудистые заболевания за счет сложных механизмов, в основном за счет увеличения атеросклероза, и этот эффект, по-видимому, не связан с никотином. В последнее время среди курильщиков, желающих бросить курить, стали популярны электронные системы доставки никотина (ЭСДН; также называемые испарителями или электронными сигаретами). В настоящее время нет доказательств того, что использование ЭСДН влияет на исходы ССЗ. Никотин, содержащийся в жидкостях для электронных сигарет от ЭСДН, оказывает воздействие на сердечно-сосудистую систему, а данные о воздействии на здоровье в основном получены в исследованиях заместительной никотиновой терапии (НЗТ). Эти исследования не показали повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний от НЗТ. Исследование ECLAT не показало различий в массе тела, частоте сердечных сокращений в покое или артериальном давлении между теми, кто использовал ЭСДН или нет. В двух исследованиях оценивали краткосрочное воздействие ЭСДН на сердечно-сосудистую систему. В одном исследовании предполагалось нарушение диастолической функции желудочков при курении, а не при ЭСДН. И ЭСДН, и сигареты повышали диастолическое артериальное давление, потенциально опосредованное воздействием никотина, но повышенное систолическое артериальное давление было обнаружено только у курильщиков сигарет. Другие исследования показали отсутствие изменений артериального давления у ежедневных пользователей электронных сигарет до 1 года, а в некоторых случаях даже снижение артериального давления у пациентов с гипертонией. Вмешательства, помогающие курильщикам бросить курить, показали, что отказ от курения связан с повышением уровня холестерина ЛПВП, увеличением веса, повышением уровня глюкозы в крови и повышенным риском развития диабета. Ни в одном крупном рандомизированном исследовании не изучалось влияние ЭСДН на уровень холестерина в крови и другие маркеры сердечно-сосудистого риска.

Таким образом, в этом исследовании будет проверена эффективность ЭСДН для прекращения курения сигарет, безопасность ЭСДН в отношении неблагоприятных событий и влияние ЭСДН на исходы, связанные со здоровьем, и воздействие вдыхаемых химических веществ.

В это испытание будут включены курильщики, мотивированные бросить курить сигареты. Участники группы вмешательства получат ЭСДН и никотинсодержащие жидкости для электронных сигарет, которые им будет разрешено использовать без ограничений. Кроме того, они получат консультации по отказу от курения. Участники контрольной группы будут получать только консультации по прекращению курения. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 24 месяцев. Измерения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний будут проводиться в начале исследования и через 6, 12 и 24 месяца наблюдения.