Die ESTxENDS-Studie – Stoffwechseleffekte der Verwendung elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS/Vaporizer/E-Zigarette) (ESTxENDS)

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind eine der häufigsten Todesursachen bei Zigarettenrauchern. Mit dem Rauchen aufzuhören ist mit einer Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Zigarettenrauchen erhöht die Herz-Kreislauf-Erkrankung durch komplexe Mechanismen, vor allem durch eine Zunahme der Atherosklerose, und die Wirkung scheint nicht mit Nikotin in Zusammenhang zu stehen. In letzter Zeit erfreuen sich elektronische Nikotinabgabesysteme (ENDS; auch Vaporizer oder elektronische Zigarette genannt) großer Beliebtheit bei Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören möchten. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass die Verwendung von ENDS die Ergebnisse von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beeinflusst. Das in den E-Liquids von ENDS enthaltene Nikotin hat kardiovaskuläre Wirkungen und die Hinweise auf gesundheitliche Auswirkungen stammen größtenteils aus Studien zur Nikotinersatztherapie (NRT). Diese Studien zeigten kein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch NRTs. Die ECLAT-Studie zeigte keinen Unterschied im Körpergewicht, der Ruheherzfrequenz oder dem Blutdruck zwischen denjenigen, die ENDS verwendeten und nicht. In zwei Studien wurden die kurzfristigen Auswirkungen von ENDS auf das Herz-Kreislauf-System untersucht. Eine Studie deutete auf eine Beeinträchtigung der diastolischen Ventrikelfunktion bei Zigaretten hin, nicht jedoch bei ENDS. Sowohl ENDS als auch Zigaretten erhöhten den diastolischen Blutdruck, möglicherweise bedingt durch Nikotinexposition, ein erhöhter systolischer Blutdruck wurde jedoch nur bei Zigarettenrauchern festgestellt. Andere Studien deuten darauf hin, dass sich der Blutdruck bei täglichen Nutzern elektronischer Zigaretten bis zu einem Jahr nicht verändert, bei einigen Patienten mit Bluthochdruck sogar eine Senkung des Blutdrucks. Maßnahmen zur Raucherentwöhnung haben gezeigt, dass das Aufhören mit erhöhtem HDL-Cholesterin, Gewichtszunahme, höherem Blutzucker und einem höheren Diabetesrisiko verbunden ist. Keine großen randomisierten Studien haben die Wirkung von ENDS auf den Blutcholesterinspiegel und andere Marker für das kardiovaskuläre Risiko getestet.

In dieser Studie werden daher die Wirksamkeit von ENDS bei der Raucherentwöhnung, die Sicherheit von ENDS bei unerwünschten Ereignissen und die Auswirkungen von ENDS auf gesundheitsbezogene Ergebnisse und die Exposition gegenüber inhalierten Chemikalien getestet.

In diesen Versuch werden Raucher einbezogen, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein ENDS und nikotinhaltige E-Liquids, die sie nach Belieben verwenden dürfen. Darüber hinaus erhalten sie eine Beratung zur Raucherentwöhnung. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten lediglich eine Beratung zur Raucherentwöhnung. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 24 Monaten beobachtet. Messungen von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen werden zu Studienbeginn und nach 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt.