- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03612882
Sedavé chování a subjektivní pohoda
Zkoumání vztahu mezi sedavým chováním a subjektivní pohodou u vysokoškoláků: Průřezová studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době student denního studia zapsaný na Western University
- Jsou starší 18 let
- Umí číst a psát v angličtině
- Mít přístup k počítači s internetem
Kritéria vyloučení:
- Zápis na částečný úvazek nebo v současné době na dovolené v denním studiu na Western University
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti západní univerzity
Online dotazník
|
Online dotazník hodnotící sedavé chování, fyzickou aktivitu, subjektivní pohodu, životní spokojenost, depresi, úzkost a demografické údaje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pohoda (afekt)
Časové okno: Základní linie
|
Subjektivní pohoda (konkrétně afekt) bude hodnocena pomocí škály pozitivních afektů a negativních afektů (PANAS). PANAS se skládá z řady slov, která popisují různé pocity a emoce. Účastníci označují, do jaké míry pociťovali konkrétní pocit a emoce za poslední týden, pomocí 5bodové škály, která se pohybuje od 1 „velmi mírně nebo vůbec“ do 5 „extrémně“. Celkové skóre pro pozitivní i negativní vliv se vypočítá sečtením bodů za tyto konkrétní pocity/emoce (např. zájem o pozitivní vliv, zoufalý pro negativní vliv). Skóre pozitivního vlivu se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu. Skóre pro negativní vliv se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu. |
Základní linie
|
|
Subjektivní pohoda (životní spokojenost)
Časové okno: Základní linie
|
Subjektivní pohoda (konkrétně životní spokojenost) bude hodnocena prostřednictvím stupnice spokojenosti se životem (SWLS); 5-položková škála určená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti. Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek za poslední týden, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 „rozhodně souhlasím“ do 1 „rozhodně nesouhlasím“. Celkové skóre (od 5 do 35) se vypočítá sečtením odpovědí na 5 položek. Doporučené limity pro interpretaci jsou: 5-9, extrémně nespokojeni; 10-14, nespokojen; 15-19, mírně nespokojen; 20, neutrální; 21-25, mírně spokojen; 26-30, spokojen; 31-35, velká spokojenost. |
Základní linie
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Posledních sedm dní
|
Subjektivní pohoda bude hodnocena prostřednictvím Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS). WEMWBS se skládá ze 14 položek, které hodnotí subjektivní pohodu prostřednictvím hédonické i eudaimonické dimenze blahobytu. Účastníci vyberou možnost, která nejlépe popisuje jejich zkušenost s každou ze 14 položek za poslední týden (poznámka: původní dotazník hodnotí poslední dva týdny), pomocí 5bodové škály, která se pohybuje od 1 „nikdy“ po 5 "po celou dobu". Celkové skóre se vypočítá sečtením 14 skóre jednotlivých výroků. Minimální skóre je 14 a maximum je 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň subjektivní pohody. |
Posledních sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Posledních sedm dní
|
Průměrná celková doba všedního dne a víkendu strávená středními a intenzivními fyzickými aktivitami za posledních 7 dní bude posouzena prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity sedm – krátký formulář za posledních 7 dní (IPAQ-S7S). Účastníci uvádějí, kolik dní v týdnu (0-7) a kolik hodin/minut denně strávili intenzivní a středně intenzivní fyzickou aktivitou a také chůzí. |
Posledních sedm dní
|
|
Sedavé chování
Časové okno: Posledních sedm dní
|
Průměrný čas strávený sedavým zaměstnáním za posledních 7 dní v konkrétních všedních dnech a víkendech specifických pro doménu bude hodnocen pomocí upraveného dotazníku SIT-Q 7d. Účastníci označují na škále odpovědí rozsah časů, které nejlépe odpovídají průměrnému množství času, který strávili sedavým zaměstnáním ve všední dny/víkendy v oblastech: spánek a zdřímnutí, jídlo, doprava, povolání, čas u obrazovky a další aktivity , za posledních 7 dní. Rozsahy odezvy se obvykle pohybují od 30 minut do 1 hodiny (např. Méně než 30 minut, 1–2 hodiny). Průměrná celková doba sezení za všední den bude posouzena prostřednictvím jediné otázky v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity sedm – krátká forma za posledních 7 dní (IPAQ-S7S): „Kolik času jste během posledních 7 dnů strávili sezením ve všední den? " |
Posledních sedm dní
|
|
Deprese
Časové okno: Posledních sedm dní
|
Depresivní symptomatologie bude hodnocena prostřednictvím Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D). Škála CES-D je krátká škála self-report určená k měření depresivní symptomatologie v běžné populaci. Účastníci uvádějí, jak často za poslední týden cítili nebo se chovali u každého z 20 pocitů/chování na škále. Možnosti se pohybují od: zřídka nebo žádný čas (méně než 1 den), částečně nebo málo času (1-2 dny), příležitostně nebo středně dlouho (3-5 dnů) a většinu nebo všechny čas (5-7 dní). Tyto možnosti odpovídají skóre buď: 0, 1, 2 nebo 3, v závislosti na rámování otázky. Celkové skóre je dosaženo sečtením skóre za všech 20 otázek; skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší symptomatologii deprese. Byl doporučen klinický mezní bod 20. |
Posledních sedm dní
|
|
Úzkost (stav)
Časové okno: Základní linie
|
Stav úzkosti bude posouzen prostřednictvím formuláře Y-1 State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Účastníci si přečtou každý z 20 výroků a do prázdného místa na konci výroku zapíší číslo, které označuje, jak se právě teď (tj. v tuto chvíli cítí). Odpovědi se pohybují od: 1 – vůbec ne, do 4 – velmi; tyto odpovědi odpovídají skóre 1-4 pro položky související s úzkostí a 4-1 pro položky s nepřítomností úzkosti. Celkové skóre se získá sečtením skóre za každou otázku. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost. Mezní bod 39-40 byl navržen pro detekci klinicky významných symptomů pro stupnici State Anxiety. |
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno jednopoložkovou otázkou: "Jaký je váš věk?"
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno jednopoložkovou otázkou: "Jaké je vaše preferované pohlaví?"
|
Základní linie
|
|
Studijní program
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno jednopoložkovou otázkou: "Jaký je váš současný studijní program?"
|
Základní linie
|
|
Rok studia
Časové okno: Základní linie
|
Hodnoceno jednopoložkovou otázkou: "Jaký je Váš aktuální ročník?"
|
Základní linie
|
|
Stupeň pronásledování
Časové okno: Základní linie
|
Posouzeno jednopoložkovou otázkou: "Jaký stupeň sleduješ?"
|
Základní linie
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Základní linie
|
Posuzováno jednopoložkovou otázkou: "S jakým etnikem se nejblíže ztotožňujete?"
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .