- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03612882
Sedentair gedrag en subjectief welzijn
Onderzoek naar de relatie tussen sedentair gedrag en subjectief welzijn bij universiteitsstudenten: een transversale studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel is een voltijdstudent ingeschreven aan de Western University
- 18 jaar of ouder zijn
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Beschikken over een computer met internet
Uitsluitingscriteria:
- Deeltijdse inschrijving of momenteel met verlof van een voltijdse studie aan de Western University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Westerse universiteitsstudenten
Online vragenlijst
|
Online vragenlijst die sedentair gedrag, fysieke activiteit, subjectief welzijn, tevredenheid met het leven, depressie, angst en demografische gegevens beoordeelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief welzijn (affect)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Subjectief welbevinden (in het bijzonder affect) zal worden beoordeeld door middel van de Positive Affect & Negative Affect Scale (PANAS). De PANAS bestaat uit een aantal woorden die verschillende gevoelens en emoties beschrijven. Deelnemers geven aan in welke mate ze de afgelopen week een bepaald gevoel en emotie hebben gevoeld, met behulp van een 5-puntsschaal die loopt van 1 "heel weinig of helemaal niet" tot 5 "heel erg". Een algemene score voor zowel positief als negatief affect wordt berekend door de punten voor die specifieke gevoelens/emoties bij elkaar op te tellen (bijvoorbeeld geïnteresseerd in positief affect, bedroefd voor negatief affect). Scores voor positief affect kunnen variëren van 10-50, waarbij hogere scores hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen. Scores voor negatief affect kunnen variëren van 10-50, waarbij lagere scores lagere niveaus van negatief affect vertegenwoordigen. |
Basislijn
|
|
Subjectief welzijn (levenstevredenheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Subjectief welzijn (in het bijzonder tevredenheid met het leven) zal worden beoordeeld door middel van de Satisfaction with Life Scale (SWLS); een schaal van 5 items die is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten. Deelnemers geven aan in welke mate ze het eens of oneens zijn met elk van de 5 items van de afgelopen week, met behulp van een 7-puntsschaal die loopt van 7 "helemaal mee eens" tot 1 "helemaal mee oneens". Een algemene score (van 5 tot 35) wordt berekend door de antwoorden op de 5 items op te tellen. Aanbevolen grenswaarden voor interpretatie zijn: 5-9, zeer ontevreden; 10-14, ontevreden; 15-19, enigszins ontevreden; 20, neutraal; 21-25, licht tevreden; 26-30, tevreden; 31-35, zeer tevreden. |
Basislijn
|
|
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen
|
Subjectief welzijn wordt beoordeeld via de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). De WEMWBS bestaat uit 14 items die subjectief welzijn beoordelen aan de hand van zowel hedonische als eudaimonische dimensies van welzijn. Deelnemers selecteren de optie die hun ervaring met elk van de 14 items van de afgelopen week het best beschrijft (let op: de oorspronkelijke vragenlijst beoordeelt de afgelopen twee weken), met behulp van een 5-puntsschaal die varieert van 1 "nooit" tot 5 "de hele tijd". Een totaalscore wordt berekend door de 14 individuele stellingscores op te tellen. De minimale score is 14 en de maximale score is 70, waarbij hogere scores duiden op meer subjectief welzijn. |
Afgelopen zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen
|
De gemiddelde totale tijd die doordeweeks en in het weekend is besteed aan matige en krachtige fysieke activiteiten in de afgelopen 7 dagen wordt beoordeeld aan de hand van de International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S). Deelnemers rapporteren hoeveel dagen per week (0-7) en hoeveel uren/minuten per dag ze besteedden aan zware en matige fysieke activiteit, evenals aan wandelen. |
Afgelopen zeven dagen
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen
|
De gemiddelde doordeweekse en weekenddomeinspecifieke tijd die sedentair is doorgebracht gedurende de afgelopen 7 dagen zal worden beoordeeld aan de hand van de aangepaste SIT-Q 7d-vragenlijst. Deelnemers geven op een schaal van antwoorden het aantal tijden aan dat het beste overeenkomt met de gemiddelde hoeveelheid tijd die ze zittend doorbrachten op weekdagen/weekenden op het gebied van: slapen en dutten, maaltijden, vervoer, beroep(en), schermtijd en andere activiteiten , gedurende de afgelopen 7 dagen. Reactiebereiken variëren doorgaans van 30 minuten tot 1 uur (bijv. minder dan 30 minuten, 1-2 uur). De gemiddelde totale zittijd per doordeweekse dag wordt beoordeeld aan de hand van een enkele vraag op de International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "Hoeveel tijd heb je tijdens de afgelopen 7 dagen zittend doorgebracht op een doordeweekse dag? " |
Afgelopen zeven dagen
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Afgelopen zeven dagen
|
Depressieve symptomatologie zal worden beoordeeld via de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). De CES-D-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om depressieve symptomen bij de algemene bevolking te meten. Deelnemers geven aan hoe vaak ze zich de afgelopen week hebben gevoeld of gedragen voor elk van de 20 gevoelens/gedragingen in de schaal. De opties variëren van: zelden of nooit (minder dan 1 dag), soms of weinig (1-2 dagen), af en toe of matig (3-5 dagen), en bijna altijd tijd (5-7 dagen). Deze opties komen overeen met een score van: 0, 1, 2 of 3, afhankelijk van de vraagstelling. Een totaalscore wordt verkregen door de scores voor alle 20 vragen op te tellen; scores variëren van 0-60, waarbij lagere scores duiden op een lagere symptomatologie voor depressie. Een klinisch afkappunt van 20 wordt aanbevolen. |
Afgelopen zeven dagen
|
|
Angst (staat)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Staatsangst zal worden beoordeeld door middel van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-1. Deelnemers lezen elk van de 20 stellingen en schrijven vervolgens het nummer in de lege ruimte aan het einde van de stelling dat aangeeft hoe ze zich nu (d.w.z. op dit moment) voelen. Antwoorden variëren van: 1 - helemaal niet tot 4 - heel erg; deze respons komt overeen met een score van 1-4 voor angstgerelateerde items en 4-1 voor angst-afwezige items. Een totaalscore wordt verkregen door de scores voor elke vraag op te tellen. Totaalscores variëren van 20-80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst. Een afkappunt van 39-40 is gesuggereerd om klinisch significante symptomen voor de State Anxiety-schaal te detecteren. |
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Wat is uw leeftijd?"
|
Basislijn
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Wat is uw voorkeursgeslacht?"
|
Basislijn
|
|
Studieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Wat is uw huidige studieprogramma?"
|
Basislijn
|
|
Studiejaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Wat is uw huidige studiejaar?"
|
Basislijn
|
|
Diploma volgen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Welke opleiding volg je?"
|
Basislijn
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met een enkele vraag: "Met welke etniciteit identificeert u zich het meest?"
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111662
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .