- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612882
Istuva käyttäytyminen ja subjektiivinen hyvinvointi
Yliopisto-opiskelijoiden istuvan käyttäytymisen ja subjektiivisen hyvinvoinnin välisen suhteen tutkiminen: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä päätoimisena opiskelijana Länsi-yliopistossa
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on internet
Poissulkemiskriteerit:
- Osa-aikainen ilmoittautuminen tai tällä hetkellä virkavapaalla päätoimisista opinnoista Western Universityssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Länsi-yliopiston opiskelijat
Online kyselylomake
|
Online-kysely, jossa arvioidaan istuvaa käyttäytymistä, fyysistä aktiivisuutta, subjektiivista hyvinvointia, tyytyväisyyttä elämään, masennusta, ahdistusta ja väestötietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi (vaikutelma)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Subjektiivista hyvinvointia (erityisesti vaikutelmaa) arvioidaan Positive Affect & Negative Affect -asteikolla (PANAS). PANAS koostuu useista sanoista, jotka kuvaavat erilaisia tunteita ja tunteita. Osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat kokeneet tietyn tunteen ja tunteen kuluneen viikon aikana käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä "erittäin vähän tai ei ollenkaan" 5:een "erittäin". Sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kyseisten tunteiden/tunteiden pisteet (esim. kiinnostunut positiivisesta vaikutuksesta, ahdistunut negatiivisesta vaikutuksesta). Positiivisen vaikutuksen pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Pisteet negatiivisesta vaikutuksesta voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta. |
Perustaso
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi (elämän tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Subjektiivista hyvinvointia (erityisesti tyytyväisyyttä elämään) arvioidaan elämään tyytyväisyysasteikolla (SWLS). 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään. Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he olivat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta viimeisen viikon aikana käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 7:stä "täysin samaa mieltä" ja 1:een "täysin eri mieltä". Kokonaispistemäärä (5-35) lasketaan summaamalla 5 kohdan vastaukset. Suositeltavat tulkinnat ovat: 5-9, erittäin tyytymätön; 10-14, tyytymätön; 15-19, hieman tyytymätön; 20, neutraali; 21-25, hieman tyytyväinen; 26-30, tyytyväinen; 31-35, erittäin tyytyväinen. |
Perustaso
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää
|
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS). WEMWBS koostuu 14 osasta, jotka arvioivat subjektiivista hyvinvointia sekä hedonisen että eudaimonisen hyvinvoinnin ulottuvuuden kautta. Osallistujat valitsevat vaihtoehdon, joka parhaiten kuvaa heidän kokemustaan kustakin 14 kohdasta viimeisen viikon aikana (huomaa: alkuperäinen kyselylomake arvioi viimeiset kaksi viikkoa) käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä "ei koskaan" - 5 "koko ajan". Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 yksittäisen lausunnon pistettä. Vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia. |
Viimeiset seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää
|
Keskimääräinen arkipäivän ja viikonlopun keskimääräinen kokonaisaika, joka on viety kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana, arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (7 - Short Form Past 7 Days) avulla (IPAQ-S7S). Osallistujat raportoivat, kuinka monta päivää viikossa (0-7) ja kuinka monta tuntia/minuuttia he viettivät voimakkaassa ja kohtalaisen intensiivisessä liikunnassa sekä kävelyssä. |
Viimeiset seitsemän päivää
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää
|
Keskimääräinen arki- ja viikonloppualuekohtainen istuma-aika viimeisen 7 päivän aikana arvioidaan muokatun SIT-Q 7d -kyselyn avulla. Osallistujat osoittavat vastausasteikolla ajat, jotka parhaiten vastaavat heidän keskimääräistä istuma-aikaa arkipäivisin/viikonloppuisin seuraavilla aloilla: nukkuminen ja päiväunet, ateriat, kuljetus, ammatti(t), näyttöaika ja muut toiminnot. , viimeisen 7 päivän aikana. Vastausalueet ovat tyypillisesti 30 minuutista 1 tuntiin (esim. alle 30 minuuttia, 1-2 tuntia). Keskimääräinen kokonaisistumisaika arkipäivää kohden arvioidaan yhdellä kysymyksellä kansainvälisessä fyysinen aktiivisuuskyselyssä Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "Kuinka paljon aikaa vietit viimeisen 7 päivän aikana istumiseen arkipäivänä? " |
Viimeiset seitsemän päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Viimeiset seitsemän päivää
|
Masennusoireita arvioidaan Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) kautta. CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita väestössä. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein viimeisen viikon aikana he ovat tunteneet tai käyttäytyneet kunkin asteikon 20 tunteen/käyttäytymisen osalta. Vaihtoehdot vaihtelevat: harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä), jonkin aikaa tai vähän aikaa (1-2 päivää), satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-5 päivää) ja suurin osa tai kaikki aika (5-7 päivää). Nämä vaihtoehdot vastaavat joko arvosanaa: 0, 1, 2 tai 3 kysymyksen muotoilusta riippuen. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 20 kysymyksen pisteet. pisteet vaihtelevat 0–60, ja alhaisemmat pisteet osoittavat masennuksen vähäisempää oireyhtymää. Kliiniseksi raja-arvoksi on suositeltu 20. |
Viimeiset seitsemän päivää
|
|
Ahdistus (tila)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilan ahdistuneisuus arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeella Y-1. Osallistujat lukevat kaikki 20 väittämästä ja kirjoittavat sitten lauseen loppuun tyhjään kenttään numeron, joka osoittaa, miltä heistä tuntuu juuri nyt (eli tällä hetkellä). Vastaukset vaihtelevat: 1 - ei ollenkaan, 4 - erittäin paljon; nämä vastaukset vastaavat arvosanaa 1-4 ahdistuneisuuteen liittyville kohteille ja 4-1 ahdistuneisuushäiriöille. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Rajapisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita valtion ahdistusasteikolla. |
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on ikäsi?"
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yksikohtaisella kysymyksellä: "Mikä on suositeltava sukupuoli?"
|
Perustaso
|
|
Opinto-ohjelma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen opinto-ohjelmasi?"
|
Perustaso
|
|
Opiskeluvuosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yhden kohdan kysymyksellä: "Mikä on nykyinen opiskeluvuotesi?"
|
Perustaso
|
|
Tutkinnon suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yksikohtaisella kysymyksellä: "Mitä tutkintoa haet?"
|
Perustaso
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu yksittäisellä kysymyksellä: "Mihin etniseen alkuperään tunnet läheisimmin?"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .