- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03612882
Comportamento Sedentário e Bem-Estar Subjetivo
Investigando a relação entre comportamento sedentário e bem-estar subjetivo em estudantes universitários: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente um estudante em tempo integral matriculado na Western University
- Tem 18 anos ou mais
- São capazes de ler e escrever em inglês
- Ter acesso a um computador com internet
Critério de exclusão:
- Matrícula em período parcial ou atualmente em licença dos estudos em período integral na Western University
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudantes da Universidade Ocidental
Questionário on-line
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Questionário online avaliando comportamento sedentário, atividade física, bem-estar subjetivo, satisfação com a vida, depressão, ansiedade e dados demográficos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar Subjetivo (Afeto)
Prazo: Linha de base
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O bem-estar subjetivo (especificamente, afeto) será avaliado através da Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS). O PANAS consiste em uma série de palavras que descrevem diferentes sentimentos e emoções. Os participantes indicam até que ponto sentiram um determinado sentimento e emoção na última semana, usando uma escala de 5 pontos que varia de 1 "muito ligeiramente ou nada" a 5 "extremamente". Uma pontuação geral para afeto positivo e negativo é calculada somando os pontos para esses sentimentos/emoções específicos (por exemplo, interessado por afeto positivo, angustiado por afeto negativo). As pontuações para afeto positivo podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo. As pontuações para afeto negativo podem variar de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo. |
Linha de base
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Bem-estar Subjetivo (Satisfação com a Vida)
Prazo: Linha de base
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O Bem-Estar Subjetivo (especificamente, a satisfação com a vida) será avaliado através da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS); uma escala de 5 itens projetada para medir os julgamentos cognitivos globais da satisfação com a vida. Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens na última semana, usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 "concordo totalmente" a 1 "discordo totalmente". Uma pontuação geral (de 5 a 35) é calculada por meio da soma das respostas aos 5 itens. Os pontos de corte recomendados para interpretação são: 5-9, extremamente insatisfeito; 10-14, insatisfeito; 15-19, ligeiramente insatisfeito; 20, neutro; 21-25, ligeiramente satisfeito; 26-30, satisfeito; 31-35, muito satisfeito. |
Linha de base
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Últimos sete dias
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O Bem-Estar Subjetivo será avaliado através da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS). O WEMWBS consiste em 14 itens que avaliam o bem-estar subjetivo por meio das dimensões hedônica e eudaimônica do bem-estar. Os participantes selecionam a opção que melhor descreve sua experiência com cada um dos 14 itens na última semana (nota: o questionário original avalia as duas últimas semanas), usando uma escala de 5 pontos que varia de 1 "nenhuma vez" a 5 "o tempo todo". Uma pontuação total é calculada pela soma das 14 pontuações de declarações individuais. A pontuação mínima é 14 e a máxima é 70, sendo que pontuações mais altas indicam maiores níveis de bem-estar subjetivo. |
Últimos sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Últimos sete dias
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O tempo médio total durante a semana e fim de semana gasto em atividades físicas moderadas e vigorosas nos últimos 7 dias será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S). Os participantes relatam quantos dias por semana (0-7) e quantas horas/minutos por dia eles gastam em atividade física de intensidade vigorosa e moderada, além de caminhar. |
Últimos sete dias
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Comportamento Sedentário
Prazo: Últimos sete dias
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O tempo médio específico do domínio do dia da semana e do fim de semana passado sedentário nos últimos 7 dias será avaliado por meio do questionário SIT-Q 7d modificado. Os participantes indicam em uma escala de respostas o intervalo de tempo que melhor corresponde à quantidade média de tempo que passaram sedentários durante a semana/fins de semana nos domínios: Dormir e Cochilar, Refeições, Transporte, Ocupação(ões), Tempo de Tela e Outras Atividades , nos últimos 7 dias. Os intervalos de resposta geralmente variam de 30 minutos a 1 hora (por exemplo, menos de 30 minutos, 1-2 horas). O tempo total médio sentado por dia da semana será avaliado por meio de uma única pergunta do Questionário Internacional de Atividade Física Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "Durante os últimos 7 dias, quanto tempo você passou sentado em um dia da semana? " |
Últimos sete dias
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Depressão
Prazo: Últimos sete dias
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A sintomatologia depressiva será avaliada através da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). A escala CES-D é uma escala curta de autorrelato projetada para medir a sintomatologia depressiva na população em geral. Os participantes indicam quantas vezes na última semana eles sentiram ou se comportaram para cada um dos 20 sentimentos/comportamentos da escala. As opções variam de: raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia), algumas ou poucas vezes (1-2 dias), ocasionalmente ou uma quantidade moderada de tempo (3-5 dias) e a maioria ou todas as tempo (5-7 dias). Essas opções correspondem a uma pontuação de: 0, 1, 2 ou 3, dependendo do enquadramento da pergunta. A pontuação total é obtida somando as pontuações de todas as 20 questões; as pontuações variam de 0-60, com pontuações mais baixas indicando uma menor sintomatologia para depressão. Um ponto de corte clínico de 20 foi recomendado. |
Últimos sete dias
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Ansiedade (estado)
Prazo: Linha de base
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A ansiedade-estado será avaliada por meio do Formulário Y-1 do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). Os participantes leem cada uma das 20 afirmações e depois escrevem o número no espaço em branco no final da afirmação que indica como se sentem agora (ou seja, neste momento). As respostas variam de: 1 - nada a 4 - muito; essas respostas correspondem a uma pontuação de 1-4 para itens relacionados à ansiedade e 4-1 para itens ausentes de ansiedade. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações de cada questão. As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. Um ponto de corte de 39-40 foi sugerido para detectar sintomas clinicamente significativos para a escala de estado de ansiedade. |
Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é a sua idade?"
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Linha de base
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Gênero
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu gênero preferido?"
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Linha de base
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Programa de estudo
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu programa de estudo atual?"
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Linha de base
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Ano de estudo
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual é o seu ano de estudo atual?"
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Linha de base
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Cursando Grau
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de um único item: "Qual grau você está cursando?"
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Linha de base
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Etnia
Prazo: Linha de base
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Avaliado com uma pergunta de item único: "Com qual etnia você mais se identifica?"
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111662
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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