- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03612882
Stillesittende atferd og subjektivt velvære
Undersøke forholdet mellom stillesittende atferd og subjektivt velvære hos universitetsstudenter: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden en heltidsstudent påmeldt ved Western University
- Er 18 år eller eldre
- Kan lese og skrive på engelsk
- Ha tilgang til en datamaskin med internett
Ekskluderingskriterier:
- Deltidsregistrering eller permisjon fra fulltidsstudier ved Western University
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Western University-studenter
Online spørreskjema
|
Online spørreskjema som vurderer stillesittende atferd, fysisk aktivitet, subjektivt velvære, livstilfredshet, depresjon, angst og demografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt velvære (affekt)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Subjektivt velvære (spesifikt affekt) vil bli vurdert gjennom skalaen for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS). PANAS består av en rekke ord som beskriver ulike følelser og følelser. Deltakerne angir i hvilken grad de føler en spesiell følelse og følelser i løpet av den siste uken, ved å bruke en 5-punkts skala som varierer fra 1 "veldig lite eller ikke i det hele tatt" til 5 "ekstremt". En samlet poengsum for både positiv og negativ påvirkning beregnes ved å summere poengene for de spesielle følelsene/følelsene (f.eks. interessert for positiv påvirkning, bedrøvet for negativ påvirkning). Poeng for positiv påvirkning kan variere fra 10-50, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning. Poeng for negativ påvirkning kan variere fra 10-50, med lavere skåre som representerer lavere nivåer av negativ påvirkning. |
Grunnlinje
|
|
Subjektivt velvære (livstilfredshet)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Subjektivt velvære (spesifikt livstilfredshet) vil bli vurdert gjennom Satisfaction with Life Scale (SWLS); en 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet. Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene den siste uken, ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 7 "helt enig" til 1 "helt uenig". En samlet poengsum (fra 5 til 35) beregnes ved å summere svarene på 5-punktene. Anbefalte grenser for tolkning er: 5-9, ekstremt misfornøyd; 10-14, misfornøyd; 15-19, litt misfornøyd; 20, nøytral; 21-25, litt fornøyd; 26-30, fornøyd; 31-35, veldig fornøyd. |
Grunnlinje
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: De siste sju dagene
|
Subjektivt velvære vil bli vurdert gjennom Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). WEMWBS består av 14 elementer som vurderer subjektiv velvære gjennom både hedoniske og eudaimoniske dimensjoner av velvære. Deltakerne velger alternativet som best beskriver deres opplevelse med hver av de 14 elementene den siste uken (merk: det originale spørreskjemaet vurderer de siste to ukene), ved å bruke en 5-punkts skala som varierer fra 1 "ingen av tiden" til 5 "hele tiden". En total poengsum beregnes ved å summere de 14 individuelle utsagnsskårene. Minste poengsum er 14 og maksimum er 70, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av subjektivt velvære. |
De siste sju dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: De siste sju dagene
|
Gjennomsnittlig total ukedag og helgetid brukt i moderate og kraftige fysiske aktiviteter de siste 7 dagene vil bli vurdert gjennom International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S). Deltakerne rapporterer hvor mange dager per uke (0-7) og hvor mange timer/minutter per dag de brukte på kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet, samt gange. |
De siste sju dagene
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: De siste sju dagene
|
Gjennomsnittlig ukedag og helgedomenespesifikk tid brukt stillesittende i løpet av de siste 7 dagene vil bli vurdert gjennom det modifiserte SIT-Q 7d spørreskjemaet. Deltakerne angir på en skala av svar tidsintervallet som best tilsvarer den gjennomsnittlige tiden de tilbrakte stillesittende på ukedager/helger innen domener: Søvn og lur, måltider, transport, yrke, skjermtid og andre aktiviteter , i løpet av de siste 7 dagene. Svarintervaller strekker seg vanligvis fra 30 minutter til 1 time (f.eks. mindre enn 30 minutter, 1-2 timer). Gjennomsnittlig total sittetid per ukedag vil bli vurdert gjennom ett enkelt spørsmål på International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "I løpet av de siste 7 dagene, hvor mye tid brukte du på å sitte på en ukedag? " |
De siste sju dagene
|
|
Depresjon
Tidsramme: De siste sju dagene
|
Depressiv symptomatologi vil bli vurdert gjennom Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle depressiv symptomatologi i den generelle befolkningen. Deltakerne angir hvor ofte de den siste uken har følt eller oppført seg for hver av de 20 følelsene/atferdene i skalaen. Alternativene varierer fra: sjelden eller ingen av gangen (mindre enn 1 dag), noen eller liten del av tiden (1-2 dager), noen ganger eller en moderat tid (3-5 dager), og de fleste eller hele tid (5-7 dager). Disse alternativene tilsvarer en poengsum på enten: 0, 1, 2 eller 3, avhengig av innrammingen av spørsmålet. En total poengsum oppnås ved å summere poengsummene for alle 20 spørsmålene; skårene varierer fra 0-60, med lavere skårer som indikerer en lavere symptomatomologi for depresjon. Et klinisk grensepunkt på 20 er anbefalt. |
De siste sju dagene
|
|
Angst (stat)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstandsangst vil bli vurdert gjennom State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-1. Deltakerne leser hver av de 20 utsagnene og skriver deretter tallet i det tomme på slutten av utsagnet som indikerer hvordan de har det akkurat nå (dvs. i dette øyeblikket). Svarene varierer fra: 1 - ikke i det hele tatt, til 4 - veldig mye; disse svarene tilsvarer en score på 1-4 for angstrelaterte elementer, og 4-1 for angst-fraværende elementer. En totalscore oppnås ved å summere poengsummene for hvert spørsmål. Totalskåre varierer fra 20-80, med høyere score indikerer større angst. Et kuttpunkt på 39-40 er foreslått for å oppdage klinisk signifikante symptomer for tilstandsangstskalaen. |
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvor gammel er du?"
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hva er ditt foretrukne kjønn?"
|
Grunnlinje
|
|
Studieprogram
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkeltpunktsspørsmål: "Hva er ditt nåværende studieprogram?"
|
Grunnlinje
|
|
Studieår
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkeltspørsmål: "Hva er ditt nåværende studieår?"
|
Grunnlinje
|
|
Grad forfølge
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkelt spørsmål: "Hvilken grad tar du?"
|
Grunnlinje
|
|
Etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert med et enkeltspørsmål: "Hvilken etnisitet identifiserer du deg mest med?"
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111662
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .