- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03612882
Comportamiento sedentario y bienestar subjetivo
Investigando la Relación entre el Comportamiento Sedentario y el Bienestar Subjetivo en Estudiantes Universitarios: Un Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente estudiante de tiempo completo matriculado en Western University
- Tiene 18 años de edad o más
- Son capaces de leer y escribir en inglés.
- Tener acceso a una computadora con internet
Criterio de exclusión:
- Inscripción a tiempo parcial o actualmente con permiso de ausencia de estudios a tiempo completo en Western University
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes de la Universidad Occidental
Cuestionario en línea
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Cuestionario en línea que evalúa el comportamiento sedentario, la actividad física, el bienestar subjetivo, la satisfacción con la vida, la depresión, la ansiedad y la demografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Subjetivo (Afecto)
Periodo de tiempo: Base
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El Bienestar Subjetivo (específicamente, el afecto) se evaluará a través de la Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS). El PANAS consta de una serie de palabras que describen diferentes sentimientos y emociones. Los participantes indican el grado en que sintieron un sentimiento y emoción en particular durante la última semana, utilizando una escala de 5 puntos que va desde 1 "muy poco o nada" a 5 "extremadamente". Se calcula una puntuación general tanto para el afecto positivo como para el negativo sumando los puntos de esos sentimientos/emociones particulares (p. ej., interés por el afecto positivo, angustia por el afecto negativo). Las puntuaciones de afecto positivo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo. Las puntuaciones de afecto negativo pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo. |
Base
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Bienestar Subjetivo (Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: Base
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El Bienestar Subjetivo (en concreto, la satisfacción con la vida) se evaluará a través de la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS); una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida. Los participantes indican cuánto están de acuerdo o en desacuerdo con cada uno de los 5 elementos durante la última semana, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 "totalmente de acuerdo" a 1 "totalmente en desacuerdo". Se calcula una puntuación general (de 5 a 35) sumando las respuestas a los 5 elementos. Los puntos de corte recomendados para la interpretación son: 5-9, extremadamente insatisfecho; 10-14, insatisfecho; 15-19, ligeramente insatisfecho; 20, neutro; 21-25, ligeramente satisfecho; 26-30, satisfecho; 31-35, muy satisfecho. |
Base
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Últimos siete días
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El bienestar subjetivo se evaluará a través de la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS). El WEMWBS consta de 14 ítems que evalúan el bienestar subjetivo a través de dimensiones de bienestar tanto hedónicas como eudaimónicas. Los participantes seleccionan la opción que mejor describe su experiencia con cada uno de los 14 ítems durante la última semana (nota: el cuestionario original evalúa las últimas dos semanas), utilizando una escala de 5 puntos que va desde 1 "nunca" hasta 5 "todo el tiempo". La puntuación total se calcula sumando las 14 puntuaciones de declaraciones individuales. La puntuación mínima es 14 y la máxima es 70, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar subjetivo. |
Últimos siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Últimos siete días
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El tiempo promedio total entre semana y fin de semana dedicado a actividades físicas moderadas y vigorosas en los últimos 7 días se evaluará a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física Siete - Forma Corta Últimos 7 Días (IPAQ-S7S). Los participantes informan cuántos días a la semana (0-7) y cuántas horas/minutos al día dedicaron a la actividad física de intensidad vigorosa y moderada, así como a caminar. |
Últimos siete días
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Últimos siete días
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El tiempo promedio de actividad sedentaria en los días de semana y fines de semana específicos del dominio durante los últimos 7 días se evaluará a través del cuestionario SIT-Q 7d modificado. Los participantes indican en una escala de respuestas el rango de tiempos que mejor se corresponde con la cantidad promedio de tiempo que pasaron sedentarios entre semana/fines de semana en dominios de: Dormir y tomar siestas, Comidas, Transporte, Ocupación(es), Tiempo frente a la pantalla y Otras actividades , durante los últimos 7 días. Los intervalos de respuesta suelen oscilar entre 30 minutos y 1 hora (por ejemplo, menos de 30 minutos, 1-2 horas). El tiempo total promedio de estar sentado por día de la semana se evaluará a través de una sola pregunta en el Cuestionario Internacional de Actividad Física Siete - Forma corta los últimos 7 días (IPAQ-S7S): "Durante los últimos 7 días, ¿cuánto tiempo pasó sentado en un día de la semana? " |
Últimos siete días
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Depresión
Periodo de tiempo: Últimos siete días
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La sintomatología depresiva se evaluará a través de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D). La escala CES-D es una escala corta de autoinforme diseñada para medir la sintomatología depresiva en la población general. Los participantes indican con qué frecuencia en la última semana se han sentido o se han comportado para cada uno de los 20 sentimientos/comportamientos de la escala. Las opciones van desde: rara vez o nunca (menos de 1 día), algunas o pocas veces (1-2 días), ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo (3-5 días) y la mayoría o la totalidad de los tiempo (5-7 días). Estas opciones corresponden a una puntuación de: 0, 1, 2 o 3, según el marco de la pregunta. Se obtiene una puntuación total sumando las puntuaciones de las 20 preguntas; las puntuaciones oscilan entre 0 y 60, y las puntuaciones más bajas indican una sintomatología más baja para la depresión. Se ha recomendado un punto de corte clínico de 20. |
Últimos siete días
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Ansiedad (Estado)
Periodo de tiempo: Base
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El estado de ansiedad se evaluará a través del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) Formulario Y-1. Los participantes leen cada una de las 20 declaraciones y luego escriben el número en el espacio en blanco al final de la declaración que indica cómo se sienten en este momento (es decir, en este momento). Las respuestas van desde: 1 - nada, a 4 - mucho; estas respuestas corresponden a una puntuación de 1 a 4 para los ítems relacionados con la ansiedad y de 4 a 1 para los ítems sin ansiedad. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de cada pregunta. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. Se ha sugerido un punto de corte de 39-40 para detectar síntomas clínicamente significativos para la escala de Ansiedad Estado. |
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es tu edad?"
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Base
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Género
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su género preferido?"
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Base
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Programa de estudios
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su programa de estudio actual?"
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Base
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Año de estudio
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Cuál es su año de estudio actual?"
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Base
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Título que persigue
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Qué carrera estás cursando?"
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Base
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Etnicidad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado con una pregunta de un solo ítem: "¿Con qué etnia te identificas más?"
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
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- 111662
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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