- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03612882
Bewegungsmangel und subjektives Wohlbefinden
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sitzendem Verhalten und subjektivem Wohlbefinden bei Universitätsstudenten: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit bin ich Vollzeitstudent an der Western University
- 18 Jahre oder älter sind
- Können auf Englisch lesen und schreiben
- Zugang zu einem Computer mit Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Teilzeitimmatrikulation oder derzeit Beurlaubung vom Vollzeitstudium an der Western University
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studenten der Western University
Online-Fragebogen
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Online-Fragebogen zur Bewertung von Bewegungsmangel, körperlicher Aktivität, subjektivem Wohlbefinden, Lebenszufriedenheit, Depression, Angstzuständen und Demografie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektives Wohlbefinden (Affekt)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das subjektive Wohlbefinden (insbesondere Affekt) wird anhand der Positive Affect & Negative Affect Scale (PANAS) bewertet. Das PANAS besteht aus einer Reihe von Wörtern, die unterschiedliche Gefühle und Emotionen beschreiben. Die Teilnehmer geben an, inwieweit sie in der letzten Woche ein bestimmtes Gefühl und eine bestimmte Emotion gespürt haben, und zwar mithilfe einer 5-Punkte-Skala, die von 1 „sehr leicht oder gar nicht“ bis 5 „extrem“ reicht. Eine Gesamtpunktzahl für positive und negative Affekte wird berechnet, indem die Punkte für diese bestimmten Gefühle/Emotionen summiert werden (z. B. interessiert an positiven Affekten, verzweifelt wegen negativer Affekte). Die Werte für positive Affekte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen. Die Werte für negative Affekte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte ein geringeres Ausmaß an negativem Affekt darstellen. |
Grundlinie
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Subjektives Wohlbefinden (Lebenszufriedenheit)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das subjektive Wohlbefinden (insbesondere die Lebenszufriedenheit) wird anhand der Satisfaction with Life Scale (SWLS) bewertet; Eine 5-Punkte-Skala zur Messung globaler kognitiver Beurteilungen der eigenen Lebenszufriedenheit. Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der fünf Punkte in der letzten Woche zustimmen oder nicht zustimmen. Dabei verwenden sie eine 7-Punkte-Skala, die von 7 „stimme völlig zu“ bis 1 „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Durch Summieren der Antworten auf die 5 Punkte wird eine Gesamtpunktzahl (von 5 bis 35) berechnet. Empfohlene Grenzwerte für die Interpretation sind: 5–9, äußerst unzufrieden; 10-14, unzufrieden; 15-19, leicht unzufrieden; 20, neutral; 21-25, einigermaßen zufrieden; 26-30, zufrieden; 31-35, sehr zufrieden. |
Grundlinie
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Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Letzte sieben Tage
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Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) bewertet. Das WEMWBS besteht aus 14 Items, die das subjektive Wohlbefinden sowohl anhand hedonischer als auch eudaimonischer Dimensionen des Wohlbefindens bewerten. Die Teilnehmer wählen die Option aus, die ihre Erfahrungen mit jedem der 14 Punkte in der letzten Woche am besten beschreibt (Hinweis: Der ursprüngliche Fragebogen bewertet die letzten zwei Wochen), und zwar anhand einer 5-Punkte-Skala, die von 1 „keine Zeit“ bis „keine Zeit“ reicht 5 „immer“. Durch Summieren der 14 Einzelaussagebewertungen wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Der Mindestwert liegt bei 14 und der Höchstwert bei 70, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an subjektivem Wohlbefinden hinweisen. |
Letzte sieben Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Letzte sieben Tage
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Die durchschnittliche Gesamtzeit an Wochentagen und Wochenenden, die in den letzten 7 Tagen für mäßige und intensive körperliche Aktivitäten aufgewendet wurde, wird anhand des International Physical Activity Questionnaire Seven – Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S) ermittelt. Die Teilnehmer geben an, wie viele Tage pro Woche (0–7) und wie viele Stunden/Minuten pro Tag sie mit intensiver und mäßig intensiver körperlicher Aktivität sowie mit Gehen verbracht haben. |
Letzte sieben Tage
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Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Letzte sieben Tage
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Die durchschnittliche domänenspezifische Zeit an Wochentagen und Wochenenden, die in den letzten 7 Tagen im Sitzen verbracht wurde, wird anhand des modifizierten SIT-Q 7d-Fragebogens bewertet. Die Teilnehmer geben auf einer Antwortskala den Zeitbereich an, der am besten der durchschnittlichen sitzenden Zeit an Wochentagen/Wochenenden in den folgenden Bereichen entspricht: Schlafen und Nickerchen machen, Mahlzeiten, Transport, Beruf(e), Bildschirmzeit und andere Aktivitäten , in den letzten 7 Tagen. Reaktionsbereiche umfassen typischerweise 30 Minuten bis 1 Stunde (z. B. weniger als 30 Minuten, 1–2 Stunden). Die durchschnittliche Gesamtsitzzeit pro Wochentag wird anhand einer einzigen Frage im International Physical Activity Questionnaire Seven – Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S) bewertet: „Wie viel Zeit haben Sie in den letzten 7 Tagen an einem Wochentag im Sitzen verbracht?“ " |
Letzte sieben Tage
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Depression
Zeitfenster: Letzte sieben Tage
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Die depressive Symptomatik wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet. Die CES-D-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala zur Messung der depressiven Symptomatik in der Allgemeinbevölkerung. Die Teilnehmer geben an, wie oft sie in der vergangenen Woche jedes der 20 Gefühle/Verhaltensweisen auf der Skala gefühlt oder verhalten haben. Die Optionen reichen von: selten oder nie (weniger als 1 Tag), manchmal oder selten (1–2 Tage), gelegentlich oder mäßig (3–5 Tage) und meistens oder immer Zeit (5-7 Tage). Diese Optionen entsprechen einer Punktzahl von entweder 0, 1, 2 oder 3, je nach Fragestellung. Durch Summieren der Ergebnisse aller 20 Fragen wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt; Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Symptomatik der Depression hinweisen. Es wurde ein klinischer Grenzwert von 20 empfohlen. |
Letzte sieben Tage
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Angst (Zustand)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Staatsangst wird anhand des Formulars Y-1 des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Die Teilnehmer lesen jede der 20 Aussagen und schreiben dann in die Lücke am Ende der Aussage die Zahl, die angibt, wie sie sich gerade fühlen (d. h. in diesem Moment). Die Antworten reichen von 1 – überhaupt nicht bis 4 – sehr wohl; Diese Antworten entsprechen einem Wert von 1–4 für angstbezogene Items und 4–1 für angstfreie Items. Durch Summieren der Ergebnisse für jede Frage wird eine Gesamtpunktzahl ermittelt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen. Um klinisch signifikante Symptome auf der Skala „Staatsangst“ zu erkennen, wurde ein Grenzwert von 39–40 vorgeschlagen. |
Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Einzelitem-Frage: „Wie alt sind Sie?“
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Grundlinie
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Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Einzelitem-Frage: „Welches ist Ihr bevorzugtes Geschlecht?“
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Grundlinie
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Studienprogramm
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Einzelfrage: „Was ist Ihr aktueller Studiengang?“
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Grundlinie
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Studienjahr
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Einzelfrage: „In welchem Studienjahr studieren Sie derzeit?“
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Grundlinie
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Abschluss verfolgen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Einzelfrage: „Welchen Abschluss streben Sie an?“
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Grundlinie
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Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet mit einer Ein-Item-Frage: „Mit welcher ethnischen Zugehörigkeit identifizieren Sie sich am stärksten?“
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 111662
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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