- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03612882
Siedzący tryb życia i subiektywne samopoczucie
Badanie związku między siedzącym trybem życia a subiektywnym dobrym samopoczuciem studentów uniwersytetów: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie student studiów dziennych na Western University
- Mają ukończone 18 lat
- Umieją czytać i pisać w języku angielskim
- Mieć dostęp do komputera z internetem
Kryteria wyłączenia:
- Zapisy w niepełnym wymiarze godzin lub obecnie na urlopie ze studiów stacjonarnych na Western University
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Studenci Uniwersytetu Zachodniego
Kwestionariusz internetowy
|
Kwestionariusz online oceniający siedzący tryb życia, aktywność fizyczną, subiektywne samopoczucie, zadowolenie z życia, depresję, lęk i dane demograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywne samopoczucie (afekt)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Subiektywne samopoczucie (w szczególności afekt) zostanie ocenione za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Afektu Negatywnego (PANAS). PANAS składa się z szeregu słów opisujących różne uczucia i emocje. Uczestnicy wskazują stopień, w jakim odczuwają określone uczucie i emocję w ciągu ostatniego tygodnia, używając 5-stopniowej skali, która waha się od 1 „bardzo słabo lub wcale” do 5 „bardzo”. Ogólny wynik zarówno pozytywnego, jak i negatywnego afektu oblicza się, sumując punkty za te konkretne uczucia/emocje (np. zainteresowanie pozytywnym afektem, przygnębienie negatywnym afektem). Wyniki dla pozytywnego afektu mogą wahać się od 10-50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki dla negatywnego afektu mogą wahać się od 10-50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu. |
Linia bazowa
|
Subiektywne dobre samopoczucie (zadowolenie z życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Subiektywne samopoczucie (w szczególności zadowolenie z życia) będzie oceniane za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (SWLS); 5-itemowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych zadowolenia z życia. Uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdą z 5 pozycji w ciągu ostatniego tygodnia, używając 7-punktowej skali, która waha się od 7 „zdecydowanie się zgadzam” do 1 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Ogólny wynik (od 5 do 35) jest obliczany poprzez zsumowanie odpowiedzi na 5 pozycji. Zalecane punkty odcięcia dla interpretacji to: 5-9, skrajnie niezadowolony; 10-14, niezadowolony; 15-19, trochę niezadowolony; 20, neutralny; 21-25, trochę zadowolony; 26-30, zadowolony; 31-35, bardzo zadowolony. |
Linia bazowa
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni
|
Subiektywne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). WEMWBS składa się z 14 pozycji, które oceniają subiektywne samopoczucie poprzez hedoniczny i eudajmoniczny wymiar dobrostanu. Uczestnicy wybierają opcję, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z każdą z 14 pozycji w ciągu ostatniego tygodnia (uwaga: oryginalny kwestionariusz ocenia ostatnie dwa tygodnie), używając 5-punktowej skali, która waha się od 1 „nigdy” do 5 „cały czas”. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie 14 wyników poszczególnych stwierdzeń. Minimalny wynik to 14, a maksymalny to 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom subiektywnego samopoczucia. |
Ostatnie siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni
|
Średni całkowity czas spędzony w dni powszednie i weekendy na umiarkowanych i intensywnych ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich 7 dni zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Siedmiu - Formularz Krótki w ciągu ostatnich 7 dni (IPAQ-S7S). Uczestnicy podają, ile dni w tygodniu (0-7) i ile godzin/minut dziennie spędzali na energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej, a także na spacerach. |
Ostatnie siedem dni
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni
|
Średni czas spędzony na siedząco w dni powszednie i weekendy w ciągu ostatnich 7 dni zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza SIT-Q 7d. Uczestnicy wskazują na skali odpowiedzi zakres czasu, który najlepiej odpowiada średniemu czasowi spędzanemu przez nich na siedząco w dni powszednie/weekendy w następujących dziedzinach: spanie i drzemka, posiłki, transport, zajęcia, czas przed ekranem i inne czynności , w ciągu ostatnich 7 dni. Zakresy odpowiedzi zazwyczaj obejmują od 30 minut do 1 godziny (np. mniej niż 30 minut, 1-2 godziny). Średni całkowity czas siedzenia w ciągu dnia tygodnia zostanie oceniony za pomocą jednego pytania w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): „Ile czasu spędzałeś w ciągu ostatnich 7 dni w dzień tygodnia? " |
Ostatnie siedem dni
|
Depresja
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni
|
Symptomatologia depresji zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Skala CES-D jest krótką skalą samoopisową przeznaczoną do pomiaru objawów depresyjnych w populacji ogólnej. Uczestnicy wskazują, jak często w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali lub zachowywali się w odniesieniu do każdego z 20 uczuć/zachowań na skali. Dostępne opcje obejmują: rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień), rzadko lub rzadko (1-2 dni), okazjonalnie lub umiarkowanie (3-5 dni) oraz większość lub całość czas (5-7 dni). Opcje te odpowiadają punktacji: 0, 1, 2 lub 3, w zależności od sformułowania pytania. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich 20 pytań; wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą symptomatologię depresji. Zalecono kliniczny punkt odcięcia równy 20. |
Ostatnie siedem dni
|
Lęk (stan)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan lęku zostanie oceniony za pomocą formularza Y-1 Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Uczestnicy czytają każde z 20 stwierdzeń, a następnie wpisują liczbę w puste miejsce na końcu stwierdzenia, która wskazuje, jak się teraz czują (tj. w tym momencie). Odpowiedzi wahają się od: 1 – wcale, do 4 – bardzo; te odpowiedzi odpowiadają punktacji 1-4 dla pozycji związanych z lękiem i 4-1 dla pozycji nieobecnych lęku. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdego pytania. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. Zasugerowano punkt odcięcia 39-40, aby wykryć klinicznie istotne objawy dla skali Stanu Lęku. |
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „W jakim jesteś wieku?”
|
Linia bazowa
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Jaka jest twoja preferowana płeć?”
|
Linia bazowa
|
Program studiów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniany za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój obecny program studiów?”
|
Linia bazowa
|
Rok studiów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniany za pomocą jednego pytania: „Jaki jest twój obecny rok studiów?”
|
Linia bazowa
|
Dążenie do stopnia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Do jakiego stopnia dążysz?”
|
Linia bazowa
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą jednego pytania: „Z którą grupą etniczną najbardziej się identyfikujesz?”
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111662
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz internetowy
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyChroniczny ból | Ból brzucha | Ból głowyStany Zjednoczone
-
UMC UtrechtNieznanyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Błąd refrakcjiHolandia
-
Vanderbilt University Medical CenterSeattle Children's HospitalZakończonyZaburzenia żołądkowo-jelitowe, czynnościoweStany Zjednoczone
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalne | Zaburzenia związane ze stresemMeksyk