- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03612882
Stillesiddende adfærd og subjektivt velbefindende
Undersøgelse af forholdet mellem stillesiddende adfærd og subjektivt velvære hos universitetsstuderende: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket er en fuldtidsstuderende indskrevet på Western University
- Er 18 år eller ældre
- Kan læse og skrive på engelsk
- Har adgang til en computer med internet
Ekskluderingskriterier:
- Deltidsindskrivning eller aktuelt på orlov fra fuldtidsstudier på Western University
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Western University Studerende
Online spørgeskema
|
Online spørgeskema, der vurderer stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet, subjektivt velbefindende, livstilfredshed, depression, angst og demografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt velvære (affekt)
Tidsramme: Baseline
|
Subjektivt velvære (specifikt affekt) vil blive vurderet gennem Positive Affect & Negative Affect Scale (PANAS). PANAS består af en række ord, der beskriver forskellige følelser og følelser. Deltagerne angiver, i hvilket omfang de føler en bestemt følelse og følelse i løbet af den seneste uge, ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 "meget lidt eller slet ikke" til 5 "ekstremt". En samlet score for både positiv og negativ affekt beregnes ved at opsummere pointene for de særlige følelser/følelser (f.eks. interesseret for positiv affekt, bedrøvet for negativ affekt). Scorer for positiv påvirkning kan variere fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning. Scorer for negativ påvirkning kan variere fra 10-50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning. |
Baseline
|
|
Subjektivt velvære (livstilfredshed)
Tidsramme: Baseline
|
Subjektivt velvære (specifikt livstilfredshed) vil blive vurderet gennem Satisfaction with Life Scale (SWLS); en 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed. Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5-punkter i løbet af den seneste uge, ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 "meget enig" til 1 "meget uenig". En samlet score (fra 5 til 35) beregnes ved at summere svarene på 5-punkterne. Anbefalede cutoffs til fortolkning er: 5-9, ekstremt utilfreds; 10-14, utilfreds; 15-19, lettere utilfreds; 20, neutral; 21-25, lidt tilfreds; 26-30, tilfreds; 31-35, meget tilfreds. |
Baseline
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Sidste syv dage
|
Subjektivt velvære vil blive vurderet gennem Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). WEMWBS består af 14 punkter, der vurderer subjektivt velvære gennem både hedoniske og eudaimoniske dimensioner af velvære. Deltagerne vælger den mulighed, der bedst beskriver deres oplevelse med hver af de 14 punkter i løbet af den sidste uge (bemærk: det originale spørgeskema vurderer de sidste to uger), ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra 1 "ingen af tiden" til 5 "hele tiden". En samlet score beregnes ved at summere de 14 individuelle udsagnsscore. Minimumsscore er 14 og maksimum er 70, hvor højere score indikerer højere niveauer af subjektivt velvære. |
Sidste syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Sidste syv dage
|
Gennemsnitlig samlet hverdags- og weekendtid brugt i moderate og kraftige fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage vil blive vurderet gennem det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema syv - kort form sidste 7 dage (IPAQ-S7S). Deltagerne rapporterer, hvor mange dage om ugen (0-7) og hvor mange timer/minutter om dagen de brugte på kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet samt gang. |
Sidste syv dage
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Sidste syv dage
|
Gennemsnitlig ugedag og weekenddomænespecifik tid brugt stillesiddende i løbet af de sidste 7 dage vil blive vurderet gennem det modificerede SIT-Q 7d spørgeskema. Deltagerne angiver på en skala af svar det tidsinterval, der bedst svarer til den gennemsnitlige tid, de tilbragte stillesiddende på hverdage/weekender inden for områderne: Søvn og lur, måltider, transport, erhverv, skærmtid og andre aktiviteter , i løbet af de seneste 7 dage. Svarintervaller strækker sig typisk fra 30 minutter til 1 time (f.eks. mindre end 30 minutter, 1-2 timer). Den gennemsnitlige samlede siddetid pr. hverdag vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt spørgsmål på International Physical Activity Questionnaire Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "I løbet af de sidste 7 dage, hvor meget tid brugte du på at sidde på en hverdag? " |
Sidste syv dage
|
|
Depression
Tidsramme: Sidste syv dage
|
Depressiv symptomatologi vil blive vurderet gennem Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D). CES-D skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle depressiv symptomatologi i den generelle befolkning. Deltagerne angiver, hvor ofte de i den seneste uge har følt eller opført sig for hver af de 20 følelser/adfærd i skalaen. Valgmulighederne spænder fra: sjældent eller intet af tiden (mindre end 1 dag), noget eller lidt af tiden (1-2 dage), lejlighedsvis eller et moderat tidsrum (3-5 dage), og det meste eller hele tid (5-7 dage). Disse muligheder svarer til en score på enten: 0, 1, 2 eller 3, afhængigt af udformningen af spørgsmålet. En samlet score opnås ved at summere pointene for alle 20 spørgsmål; score spænder fra 0-60, hvor lavere score indikerer en lavere symptomatomologi for depression. Et klinisk afskæringspunkt på 20 er blevet anbefalet. |
Sidste syv dage
|
|
Angst (stat)
Tidsramme: Baseline
|
Statsangst vil blive vurderet gennem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y-1. Deltagerne læser hver af de 20 udsagn og skriver derefter det tomme tal i slutningen af udsagnet, der angiver, hvordan de har det lige nu (dvs. i dette øjeblik). Svarene spænder fra: 1 - slet ikke, til 4 - i høj grad; disse svar svarer til en score på 1-4 for angst-relaterede emner og 4-1 for angst-fraværende emner. En samlet score opnås ved at summere pointene for hvert spørgsmål. Samlet score spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer større angst. Et skæringspunkt på 39-40 er blevet foreslået for at opdage klinisk signifikante symptomer for tilstandsangstskalaen. |
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt-emne spørgsmål: "Hvad er din alder?"
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt-emne spørgsmål: "Hvad er dit foretrukne køn?"
|
Baseline
|
|
Studieprogram
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkeltpunktsspørgsmål: "Hvad er dit nuværende studieprogram?"
|
Baseline
|
|
Studieår
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkeltpunktsspørgsmål: "Hvad er dit nuværende studieår?"
|
Baseline
|
|
Grad forfølgelse
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkelt spørgsmål: "Hvilken grad forfølger du?"
|
Baseline
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med et enkeltstående spørgsmål: "Hvilken etnicitet identificerer du dig tættest med?"
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111662
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .