- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03612882
Малоподвижное поведение и субъективное благополучие
Изучение взаимосвязи между малоподвижным поведением и субъективным благополучием студентов университетов: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится на дневном отделении Западного университета.
- Возраст 18 лет и старше
- Умеют читать и писать на английском языке
- Иметь доступ к компьютеру с интернетом
Критерий исключения:
- Зачисление на неполный рабочий день или в настоящее время в отпуске по очной форме обучения в Западном университете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Студенты Западного университета
Онлайн анкета
|
Онлайн-анкета для оценки малоподвижного образа жизни, физической активности, субъективного благополучия, удовлетворенности жизнью, депрессии, тревоги и демографических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективное благополучие (аффект)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъективное благополучие (в частности, аффект) будет оцениваться с помощью шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS). PANAS состоит из ряда слов, описывающих различные чувства и эмоции. Участники указывают, в какой степени они испытывали то или иное чувство и эмоцию за последнюю неделю, используя 5-балльную шкалу, которая варьируется от 1 «очень слабо или совсем не ощущается» до 5 «чрезвычайно». Общий балл как положительного, так и отрицательного аффекта рассчитывается путем суммирования баллов за эти конкретные чувства/эмоции (например, заинтересованность в положительном аффекте, огорчение в случае отрицательного аффекта). Баллы за положительный эффект могут варьироваться от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного эффекта. Баллы за негативное влияние могут варьироваться от 10 до 50, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни негативного влияния. |
Базовый уровень
|
Субъективное благополучие (удовлетворенность жизнью)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Субъективное благополучие (в частности, удовлетворенность жизнью) будет оцениваться по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS); шкала из 5 пунктов, предназначенная для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью. Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов за последнюю неделю, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 «полностью согласен» до 1 «полностью не согласен». Общий балл (от 5 до 35) рассчитывается путем суммирования ответов на 5 пунктов. Рекомендуемые пороговые значения для интерпретации: 5-9, крайне неудовлетворен; 10-14, недоволен; 15-19, слегка недоволен; 20, нейтральный; 21-25, немного доволен; 26-30, доволен; 31-35, очень доволен. |
Базовый уровень
|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: Последние семь дней
|
Субъективное благополучие будет оцениваться по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). WEMWBS состоит из 14 пунктов, которые оценивают субъективное благополучие как по гедонистическим, так и по эвдемоническим измерениям благополучия. Участники выбирают вариант, который лучше всего описывает их опыт работы с каждым из 14 пунктов за последнюю неделю (примечание: исходная анкета оценивает последние две недели), используя 5-балльную шкалу, которая варьируется от 1 «никогда» до 5 «все время». Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по 14 отдельным утверждениям. Минимальный балл — 14, максимальный — 70, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективного благополучия. |
Последние семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность
Временное ограничение: Последние семь дней
|
Среднее общее время в будние и выходные дни, затраченное на умеренную и интенсивную физическую активность за последние 7 дней, будет оцениваться с помощью Международного вопросника физической активности «Семь — краткая форма за последние 7 дней» (IPAQ-S7S). Участники сообщают, сколько дней в неделю (0-7) и сколько часов/минут в день они тратили на физическую активность высокой и средней интенсивности, а также на ходьбу. |
Последние семь дней
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Последние семь дней
|
Среднее время, проведенное в сидячем положении в будние и выходные дни за последние 7 дней, будет оцениваться с помощью модифицированного вопросника SIT-Q 7d. Участники указывают на шкале ответов диапазон времени, который лучше всего соответствует среднему количеству времени, которое они проводили в сидячем положении в будние/выходные дни в следующих областях: сон и дремота, еда, транспорт, занятие(я), время перед экраном и другие виды деятельности. , за последние 7 дней. Диапазоны ответов обычно составляют от 30 минут до 1 часа (например, менее 30 минут, 1–2 часа). Среднее общее время сидения в будний день будет оцениваться с помощью одного вопроса из Семь международных вопросников о физической активности — краткая форма за последние 7 дней (IPAQ-S7S): «В течение последних 7 дней, сколько времени вы проводили сидя в будний день? " |
Последние семь дней
|
Депрессия
Временное ограничение: Последние семь дней
|
Депрессивная симптоматика будет оцениваться по Шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Шкала CES-D представляет собой короткую шкалу самоотчетов, предназначенную для измерения депрессивной симптоматики среди населения в целом. Участники указывают, как часто на прошлой неделе они испытывали или вели себя в отношении каждого из 20 чувств/поведений, указанных в шкале. Варианты варьируются от: редко или никогда (менее 1 дня), некоторое время или немного времени (1-2 дня), время от времени или умеренное количество времени (3-5 дней) и большинство или все время (5-7 дней). Этим вариантам соответствует оценка: 0, 1, 2 или 3, в зависимости от формулировки вопроса. Общий балл получается путем суммирования баллов по всем 20 вопросам; баллы варьируются от 0 до 60, при этом более низкие баллы указывают на более низкую симптоматику депрессии. Рекомендована клиническая пороговая точка 20. |
Последние семь дней
|
Тревога (состояние)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревожность состояния будет оцениваться с помощью формы Y-1 Опросника тревожности состояний (STAI). Участники читают каждое из 20 утверждений, а затем записывают число в пропуске в конце утверждения, которое указывает на то, что они чувствуют прямо сейчас (т. е. в данный момент). Ответы варьируются от: 1 - совсем нет, до 4 - очень нравится; эти ответы соответствуют баллам 1-4 для вопросов, связанных с тревогой, и 4-1 для вопросов, связанных с отсутствием тревоги. Общий балл получается путем суммирования баллов за каждый вопрос. Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу. Для выявления клинически значимых симптомов по шкале тревожности состояния было предложено пороговое значение 39-40. |
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается одноэлементным вопросом: «Каков ваш возраст?»
|
Базовый уровень
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какого пола вы предпочитаете?»
|
Базовый уровень
|
Программа обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какова ваша текущая программа обучения?»
|
Базовый уровень
|
Год обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «Какой у вас текущий год обучения?»
|
Базовый уровень
|
Степень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается одноэлементным вопросом: «Какую степень вы преследуете?»
|
Базовый уровень
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с помощью вопроса, состоящего из одного пункта: «С какой этнической принадлежностью вы наиболее тесно себя идентифицируете?»
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111662
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн анкета
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Завершенный
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
University of AarhusOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevЗавершенныйПобочные эффекты адаптивной лучевой терапии рака мочевого пузыряДания
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaЗавершенный
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of IowaРекрутингСлабоумие | Коммуникация | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты