- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03612882
Comportamento sedentario e benessere soggettivo
Indagare sulla relazione tra comportamento sedentario e benessere soggettivo negli studenti universitari: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Exercise and health Psychology Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente uno studente a tempo pieno iscritto alla Western University
- Hanno 18 anni o più
- Sa leggere e scrivere in inglese
- Avere accesso a un computer con internet
Criteri di esclusione:
- Iscrizione part-time o attualmente in congedo dagli studi a tempo pieno presso la Western University
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studenti universitari occidentali
Questionario online
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Questionario online che valuta il comportamento sedentario, l'attività fisica, il benessere soggettivo, la soddisfazione della vita, la depressione, l'ansia e i dati demografici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere soggettivo (affetto)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il benessere soggettivo (in particolare, l'affetto) sarà valutato attraverso la scala degli affetti positivi e degli affetti negativi (PANAS). Il PANAS è composto da un numero di parole che descrivono diversi sentimenti ed emozioni. I partecipanti indicano la misura in cui hanno provato una particolare sensazione ed emozione nell'ultima settimana, utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 "molto poco o per niente" a 5 "estremamente". Un punteggio complessivo sia per l'affetto positivo che per quello negativo viene calcolato sommando i punti per quei particolari sentimenti/emozioni (ad esempio, interessato per l'affetto positivo, angosciato per l'affetto negativo). I punteggi per l'affetto positivo possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di affetto positivo. I punteggi per l'affetto negativo possono variare da 10 a 50, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di affetto negativo. |
Linea di base
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Benessere soggettivo (soddisfazione della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il benessere soggettivo (in particolare, la soddisfazione della vita) sarà valutato attraverso la Satisfaction with Life Scale (SWLS); una scala di 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita. I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi nell'ultima settimana, utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 "fortemente d'accordo" a 1 "fortemente in disaccordo". Un punteggio complessivo (da 5 a 35) viene calcolato sommando le risposte ai 5 item. I limiti consigliati per l'interpretazione sono: 5-9, estremamente insoddisfatto; 10-14, insoddisfatto; 15-19, leggermente insoddisfatto; 20, neutro; 21-25, leggermente soddisfatto; 26-30, soddisfatto; 31-35, molto soddisfatto. |
Linea di base
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Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Ultimi sette giorni
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Il benessere soggettivo sarà valutato attraverso la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Il WEMWBS è composto da 14 item che valutano il benessere soggettivo attraverso la dimensione edonica ed eudaimonica del benessere. I partecipanti selezionano l'opzione che descrive meglio la loro esperienza con ciascuno dei 14 elementi nell'ultima settimana (nota: il questionario originale valuta le ultime due settimane), utilizzando una scala a 5 punti che va da 1 "nessuna delle volte" a 5 "tutto il tempo". Un punteggio totale viene calcolato sommando i 14 punteggi delle singole dichiarazioni. Il punteggio minimo è 14 e il massimo è 70, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di benessere soggettivo. |
Ultimi sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Ultimi sette giorni
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Il tempo medio totale nei giorni feriali e nei fine settimana trascorso in attività fisiche moderate e vigorose negli ultimi 7 giorni sarà valutato attraverso il questionario internazionale sull'attività fisica Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S). I partecipanti riportano quanti giorni alla settimana (0-7) e quante ore/minuti al giorno hanno trascorso impegnati in attività fisica vigorosa e di intensità moderata, oltre a camminare. |
Ultimi sette giorni
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Ultimi sette giorni
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Il tempo medio specifico del dominio nei giorni feriali e nei fine settimana trascorso sedentario negli ultimi 7 giorni sarà valutato attraverso il questionario SIT-Q 7d modificato. I partecipanti indicano su una scala di risposte l'intervallo di tempo che meglio corrisponde alla quantità media di tempo che hanno trascorso sedentari nei giorni feriali/fine settimana in domini di: dormire e fare un pisolino, pasti, trasporti, occupazione/i, tempo davanti allo schermo e altre attività , negli ultimi 7 giorni. Gli intervalli di risposta in genere vanno da 30 minuti a 1 ora (ad esempio, meno di 30 minuti, 1-2 ore). Il tempo medio totale di seduta per giorno della settimana sarà valutato attraverso una singola domanda sul questionario internazionale sull'attività fisica Seven - Short Form Past 7 Days (IPAQ-S7S): "Durante gli ultimi 7 giorni, quanto tempo hai trascorso seduto in un giorno della settimana? " |
Ultimi sette giorni
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Depressione
Lasso di tempo: Ultimi sette giorni
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La sintomatologia depressiva sarà valutata attraverso il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). La scala CES-D è una breve scala self-report progettata per misurare la sintomatologia depressiva nella popolazione generale. I partecipanti indicano quanto spesso nell'ultima settimana si sono sentiti o si sono comportati per ciascuno dei 20 sentimenti/comportamenti nella scala. Le opzioni vanno da: raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno), qualche volta o poco (1-2 giorni), occasionalmente o moderatamente (3-5 giorni) e la maggior parte o tutte le tempo (5-7 giorni). Queste opzioni corrispondono a un punteggio di: 0, 1, 2 o 3, a seconda dell'inquadratura della domanda. Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutte le 20 domande; i punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più bassi che indicano una sintomatologia inferiore per la depressione. È stato raccomandato un cut-off clinico di 20. |
Ultimi sette giorni
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Ansia (stato)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ansia di stato sarà valutata attraverso lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Modulo Y-1. I partecipanti leggono ciascuna delle 20 dichiarazioni e poi scrivono il numero nello spazio vuoto alla fine della dichiarazione che indica come si sentono in questo momento (cioè, in questo momento). Le risposte vanno da: 1 - per niente, a 4 - moltissimo; queste risposte corrispondono a un punteggio di 1-4 per gli item relativi all'ansia e di 4-1 per gli item con ansia assente. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di ogni domanda. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia. È stato suggerito un punto di taglio di 39-40 per rilevare sintomi clinicamente significativi per la scala dell'ansia di stato. |
Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda singola: "Qual è la tua età?"
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Linea di base
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Genere
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda a voce singola: "Qual è il tuo genere preferito?"
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Linea di base
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Programma di studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda a punto singolo: "Qual è il tuo attuale programma di studi?"
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Linea di base
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Anno di studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda a punto singolo: "Qual è il tuo attuale anno di studio?"
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Linea di base
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Perseguimento della laurea
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda a punto singolo: "Che laurea stai perseguendo?"
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Linea di base
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Etnia
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutato con una domanda singola: "Con quale etnia ti identifichi maggiormente?"
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Wijndaele K, DE Bourdeaudhuij I, Godino JG, Lynch BM, Griffin SJ, Westgate K, Brage S. Reliability and validity of a domain-specific last 7-d sedentary time questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1248-60. doi: 10.1249/MSS.0000000000000214. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2014 Sep;46(9):1869.
- Sui W, Prapavessis H. Standing Up for Student Health: An Application of the Health Action Process Approach for Reducing Student Sedentary Behavior-Randomised Control Pilot Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2018 Mar;10(1):87-107. doi: 10.1111/aphw.12105. Epub 2017 Dec 5.
- Vilagut G, Forero CG, Barbaglia G, Alonso J. Screening for Depression in the General Population with the Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D): A Systematic Review with Meta-Analysis. PLoS One. 2016 May 16;11(5):e0155431. doi: 10.1371/journal.pone.0155431. eCollection 2016.
- Radloff LS: The CES-D Scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1:385-401, 1977.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 111662
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