Řešení sociálních zranitelností u kardiovaskulárních onemocnění
28. srpna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Řešení sociální zranitelnosti, aby se zabránilo opětovnému přijetí do nemocnice u dospělých s kardiovaskulárním onemocněním
Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti intervence posílené přechodné péče, která: 1) zautomatizuje identifikaci a rizikovou stratifikaci pacientů s CHF a ICHS se sociálními zranitelnostmi; 2) začlenit do klinické péče nový standardizovaný nástroj pro screening sociálních zranitelností; 3) umožnit elektronické doporučování komunitních zdrojů; a 4) přidat nové intervence založené na komunitě ke stávající intervence přechodné péče orientované na lékařský způsob, která je standardem péče ve studijní nemocnici (Parkland Hospital v Dallasu, Texas) a dalších nemocnicích po celé zemi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují vyvinout, otestovat a vyhodnotit proveditelnost stávající lékařsky orientované intervence přechodné péče posílené tak, aby také řešila sociální zranitelnost, aby se zabránilo opětovnému přijetí při městnavém srdečním selhání (CHF) a ischemické chorobě srdeční (IHD).
Návrh intervence bude založen na Andersenově Behavior Model of Health Services Use, zdůrazňující cesty pro klinické vazby na komunitní zdroje pro usnadnění individuální změny chování.
Abychom to shrnuli, i když se stávající intervence z velké části zaměřovaly na faktory na úrovni jednotlivce a zdravotního systému, jako je optimalizace léčebných režimů, edukace propuštění a následné sledování po propuštění, velká část rizika opětovného přijetí u pacientů s CHF a ICHS je také řízena sociálními zranitelnostmi, které v současné době nejsou v lékařském prostředí řešeny.
Komunitní organizace jsou cenným, ale nevyužitým zdrojem ke zmírnění klíčových sociálních zranitelností (tj. nejistoty v oblasti potravin/bydlení, behaviorálních zdravotních potřeb), které jsou hlavními překážkami účinné medikace a dodržování návštěv, sebeřízení a úpravě životního stylu u pacientů se srdečním onemocněním.
Vyšetřovatelé proto navrhují vylepšenou intervenci přechodné péče, která využívá portál Dallas Information Exchange Portal, platformu zdravotnické informační technologie, k propojení pacientů s místními komunitními organizacemi při propuštění.
Řešení sociálních zranitelností s cílem umožnit lepší dodržování, sebeřízení a životní styl může zase zabránit opětovnému přijetí a zlepšit následné zdravotní výsledky.
Vyšetřovatelé provedou studii proveditelnosti intervence posílené přechodné péče, která: 1) zautomatizuje identifikaci a rizikovou stratifikaci pacientů s CHF a ICHS se sociálními zranitelnostmi; 2) začlenit do klinické péče nový standardizovaný nástroj pro screening sociálních zranitelností; 3) umožnit elektronické doporučování komunitních zdrojů; a 4) přidat nové intervence založené na komunitě ke stávajícím intervencím přechodné péče zaměřené na lékařství, které jsou standardem péče v Parklandu a dalších nemocnicích po celé zemi.
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost našeho zásahu pomocí opatření odvozených z implementačního vědeckého rámce RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů hospitalizovaných s CHF a ICHS s vysokým rizikem opětovného přijetí
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kongestivní srdeční selhání (CHF)
ARM CHF bude zahrnovat dospělé hospitalizované s CHF, kteří byli identifikováni jako vysoké riziko zpětného převzetí (v horním kvintilu rizika) našimi algoritmy predikce rizika readmise a kteří mají také přítomné sociální zranitelnosti.
Všechny subjekty v rameni CHF obdrží sociálně zvýšenou intervenci přechodné péče.
|
Komponenty: 1) Standardizovaný nástroj pro hodnocení sociální zranitelnosti, který bude vyvinut a začleněn do pracovních postupů přijímání.
2) Elektronické doporučení komunitních služeb na existující komunitní zdroje (tj.
potravinové banky, útulky, komunitní rehabilitace), prostřednictvím Dallas IEP nebo jiné platformy informačních technologií, pro materiální (jídlo, bydlení) a psychosociální potřeby (duševní zdraví/léčba drog).
3) Intervence kardiovaskulární samosprávy založené na komunitě, které budou vyvinuty a otestovány ve spojení s #3 – např. přizpůsobené „srdce zdravé“ potravinové koše pro CHF/IHD; monitorování rizikových faktorů (tj. měření hmotnosti a krevního tlaku v potravinových bankách, přístřešcích, kostelech, po vzoru hypertenzní intervence v holičství); a 'heart buddy' podpůrné skupiny pro CHF a IHD na komunitních stránkách.
|
|
Experimentální: Ischemická choroba srdeční (IHD)
ARM IHD bude zahrnovat dospělé hospitalizované s IHD, kteří byli identifikováni jako vysoké riziko pro zpětné převzetí (v horním kvintilu rizika) našimi algoritmy predikce rizika readmise a kteří mají také přítomné sociální zranitelnosti.
Všechny subjekty v rameni IHD obdrží sociálně zvýšenou zásah do přechodné péče.
|
Komponenty: 1) Standardizovaný nástroj pro hodnocení sociální zranitelnosti, který bude vyvinut a začleněn do pracovních postupů přijímání.
2) Elektronické doporučení komunitních služeb na existující komunitní zdroje (tj.
potravinové banky, útulky, komunitní rehabilitace), prostřednictvím Dallas IEP nebo jiné platformy informačních technologií, pro materiální (jídlo, bydlení) a psychosociální potřeby (duševní zdraví/léčba drog).
3) Intervence kardiovaskulární samosprávy založené na komunitě, které budou vyvinuty a otestovány ve spojení s #3 – např. přizpůsobené „srdce zdravé“ potravinové koše pro CHF/IHD; monitorování rizikových faktorů (tj. měření hmotnosti a krevního tlaku v potravinových bankách, přístřešcích, kostelech, po vzoru hypertenzní intervence v holičství); a 'heart buddy' podpůrné skupiny pro CHF a IHD na komunitních stránkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah zásahu („R“ rámce implementace RE-AIM)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Podíl zapsaných jednotlivců z těch, kteří jsou způsobilí k intervenci
|
Až 12 měsíců
|
|
Efektivita intervence („E“ rámce implementace RE-AIM) – doporučení
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Podíl doporučení na programy komunitních služeb, které byly dokončeny, z doporučení, která byla odeslána.
„Dokončeno“ bude definováno jako jednotlivci, kteří se osobně dostaví do programu komunitních služeb po umístění doporučení.
|
Až 12 měsíců
|
|
Efektivita intervence („E“ rámce implementace RE-AIM) - Využití zdravotnických služeb
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Změny ve využívání akutních zdravotních služeb (kombinace návštěv na pohotovosti, hospitalizací) před a po intervenci pomocí přerušovaných časových řad
|
Až 12 měsíců
|
|
Efektivita intervence („E“ rámce implementace RE-AIM) – spokojenost
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Spokojenost pacientů s intervenčním programem pomocí krátkých slovních dotazníků
|
Až 12 měsíců
|
|
Přijetí intervence („A“ rámce pro implementaci RE-AIM)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Počet komunitních organizací aktivních v oblasti doporučení a výměny informací
|
Až 12 měsíců
|
|
Implementace intervence („I“ RE-AIM Implementation Science Framework)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Přijatelnost, proveditelnost a věrnost zásahu, zjištěná prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s výzkumnými subjekty, plánovači propouštění, případovými manažery, komunitními programovými řediteli s tematickou analýzou výsledků rozhovorů.
Během rozhovorů zjistíme pohledy na všechny tři konstrukty a identifikujeme společná témata napříč konstrukty, abychom porozuměli bariérám a facilitátorům implementace v souhrnu.
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Míra 30denních readmisí mezi výzkumnými subjekty.
Očekáváme, že během této pilotní studie proveditelnosti budeme mít nedostatečnou schopnost detekovat rozdíl s naším omezeným plánovaným zápisem
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .