Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sociale sårbarheder ved hjerte-kar-sygdomme

28. august 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Håndtering af sociale sårbarheder for at forhindre hospitalsgenindlæggelser hos voksne med hjerte-kar-sygdomme

Efterforskerne vil gennemføre en feasibility-undersøgelse af en forbedret overgangsplejeintervention, der vil: 1) automatisere identifikation og risiko-stratificering af patienter med CHF og IHD med sociale sårbarheder; 2) indarbejde et nyt standardiseret værktøj til screening af sociale sårbarheder i den kliniske pleje; 3) muliggør elektroniske henvisninger til samfundsressourcer; og 4) tilføje nye samfundsbaserede interventioner til den eksisterende medicinsk orienterede overgangsplejeintervention, der er standarden for pleje på studiehospitalet (Parkland Hospital i Dallas, Texas) og andre hospitaler i hele landet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udvikle, pilotere og evaluere gennemførligheden af ​​en eksisterende medicinsk orienteret overgangsplejeintervention forbedret til også at adressere sociale sårbarheder, for at forhindre genindlæggelser ved kongestiv hjertesvigt (CHF) og iskæmisk hjertesygdom (IHD). Interventionsdesignet vil være baseret på Andersen-adfærdsmodellen for brug af sundhedstjenester, der fremhæver veje til kliniske koblinger til samfundsressourcer for at lette individuel adfærdsændring. For at opsummere, selvom eksisterende interventioner i vid udstrækning har fokuseret på faktorer på individ- og sundhedssystemniveau såsom optimering af medicinregimer, udskrivelsesundervisning og opfølgning efter udskrivelse, er meget af risikoen for genindlæggelse hos patienter med CHF og IHD også drevet af sociale sårbarheder, som i øjeblikket ikke behandles i medicinske rammer. Fællesskabsbaserede organisationer er en værdifuld, men uudnyttet ressource til at afhjælpe vigtige sociale sårbarheder (dvs. fødevare-/boligusikkerhed, adfærdsmæssige sundhedsbehov), som er store barrierer for effektiv medicinering og besøgsoverholdelse, selvstyring og livsstilsændringer hos patienter med hjertesygdomme. Efterforskerne foreslår således en forbedret overgangsplejeintervention, der bruger Dallas Information Exchange Portal, en sundhedsinformationsteknologiplatform, til at forbinde patienter med lokale samfundsorganisationer ved udskrivelsen. Håndtering af sociale sårbarheder for at muliggøre bedre overholdelse, selvledelse og livsstilsadfærd kan på sin side forhindre genindlæggelser og forbedre downstream sundhedsresultater. Efterforskerne vil gennemføre en feasibility-undersøgelse af en forbedret overgangsplejeintervention, der vil: 1) automatisere identifikation og risiko-stratificering af patienter med CHF og IHD med sociale sårbarheder; 2) indarbejde et nyt standardiseret værktøj til screening af sociale sårbarheder i den kliniske pleje; 3) muliggør elektroniske henvisninger til samfundsressourcer; og 4) tilføje nye samfundsbaserede interventioner til den eksisterende medicinsk orienterede overgangsplejeintervention, der er standarden for pleje på Parkland og andre hospitaler i hele landet. Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​vores intervention ved hjælp af foranstaltninger afledt af RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) implementeringsvidenskabelige ramme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt med CHF og IHD med høj risiko for genindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kongestiv hjertesvigt (CHF)
CHF -armen vil omfatte voksne, der er indlagt med CHF, der er blevet identificeret som at være i høj risiko for tilbagetagelse (i den øverste kvintil af risiko) ved vores tilbagetagelsesrisiko -forudsigelsesalgoritmer, og som også har sociale sårbarheder til stede. Alle forsøgspersoner i CHF -armen modtager den socialt forbedrede overgangsplejeintervention.
Komponenter: 1) Standardiseret værktøj til vurdering af sociale sårbarheder, der skal udvikles og indarbejdes i indlæggelsesarbejdsgange. 2) Elektroniske fællesskabstjenestehenvisninger til eksisterende fællesskabsressourcer (dvs. fødevarebanker, krisecentre, genoptræning i lokalsamfundet), via Dallas IEP eller anden informationsteknologiplatform, til materielle (mad, bolig) og psykosociale behov (psykisk sundhed/stofbehandling). 3) Fællesskabsbaserede kardiovaskulære selvforvaltningsinterventioner, der skal udvikles og afprøves i forbindelse med #3 - f.eks. tilpassede 'hjertesunde' madkurve til CHF/IHD; overvågning af risikofaktorer (dvs. vægt- og blodtryksmåling i fødevarebanker, krisecentre, kirker, baseret på frisørsalonens hypertensionsintervention); og 'hjertekammerater'-støttegrupper for CHF og IHD på community-websteder.
Eksperimentel: Iskæmisk hjertesygdom (IHD)
IHD -armen vil omfatte voksne, der er indlagt med IHD, der er blevet identificeret som at være i høj risiko for tilbagetagelse (i den øverste kvintil af risiko) ved vores tilbagetagelsesrisiko -forudsigelsesalgoritmer, og som også har sociale sårbarheder til stede. Alle forsøgspersoner i IHD -armen modtager den socialt forbedrede overgangsplejeintervention.
Komponenter: 1) Standardiseret værktøj til vurdering af sociale sårbarheder, der skal udvikles og indarbejdes i indlæggelsesarbejdsgange. 2) Elektroniske fællesskabstjenestehenvisninger til eksisterende fællesskabsressourcer (dvs. fødevarebanker, krisecentre, genoptræning i lokalsamfundet), via Dallas IEP eller anden informationsteknologiplatform, til materielle (mad, bolig) og psykosociale behov (psykisk sundhed/stofbehandling). 3) Fællesskabsbaserede kardiovaskulære selvforvaltningsinterventioner, der skal udvikles og afprøves i forbindelse med #3 - f.eks. tilpassede 'hjertesunde' madkurve til CHF/IHD; overvågning af risikofaktorer (dvs. vægt- og blodtryksmåling i fødevarebanker, krisecentre, kirker, baseret på frisørsalonens hypertensionsintervention); og 'hjertekammerater'-støttegrupper for CHF og IHD på community-websteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens rækkevidde ('R' af RE-AIM Implementation Science Framework)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andel af tilmeldte personer af dem, der er berettiget til interventionen
Op til 12 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen ('E' af RE-AIM Implementation Science Framework) - Henvisninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
Andel af henvisninger til samfundsbaserede serviceprogrammer, der er afsluttet, af henvisninger, der sendes. 'Udført' vil blive defineret som personer, der ankommer personligt til et lokalt baseret serviceprogram, efter at en henvisning er placeret.
Op til 12 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen ('E' af RE-AIM Implementation Science Framework) - Udnyttelse af sundhedstjenester
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ændringer i brugen af ​​akutte sundhedstjenester (sammensætning af skadestuebesøg, indlæggelser) før og efter interventionen ved brug af afbrudte tidsserier
Op til 12 måneder
Effektiviteten af ​​interventionen ('E' af RE-AIM Implementation Science Framework) - Tilfredshed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patienttilfredshed med interventionsprogrammet ved hjælp af korte verbale spørgeskemaer
Op til 12 måneder
Vedtagelse af interventionen ('A' i RE-AIM Implementation Science Framework)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antal samfundsorganisationer, der er aktive i henvisnings- og informationsudvekslingsintervention
Op til 12 måneder
Implementering af interventionen ('I' af RE-AIM Implementation Science Framework)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Acceptabilitet, gennemførlighed og troskab over for intervention, konstateret gennem semi-strukturerede interviews af forskningspersoner, udskrivningsplanlæggere, sagsbehandlere, community program direktører med tematisk analyse af interviewfund. Vi vil fastlægge perspektiver på alle tre konstruktioner under interviews og identificere fælles temaer på tværs af konstruktioner for at forstå barrierer og facilitatorer for implementering samlet set
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 12 måneder
Frekvens for 30-dages genindlæggelser blandt forskningspersoner. Vi forventer, at vi vil være underbekræftede til at opdage en forskel med vores begrænsede planlagte tilmelding i løbet af denne pilotgennemførlighedsundersøgelse
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 022016-033
  • 1K23HL133441 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner