Abordar las vulnerabilidades sociales en las enfermedades cardiovasculares
28 de agosto de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Abordar las vulnerabilidades sociales para prevenir los reingresos hospitalarios en adultos con enfermedades cardiovasculares
Los investigadores realizarán un estudio de viabilidad de una intervención mejorada de atención de transición, que: 1) automatizará la identificación y estratificación de riesgo de pacientes con CHF y IHD con vulnerabilidades sociales; 2) incorporar una nueva herramienta estandarizada de detección de vulnerabilidades sociales en la atención clínica; 3) permitir referencias electrónicas a recursos comunitarios; y 4) agregar intervenciones novedosas basadas en la comunidad a la intervención de atención de transición con orientación médica existente que es el estándar de atención en el hospital del estudio (Parkland Hospital en Dallas, Texas) y otros hospitales en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean desarrollar, poner a prueba y evaluar la viabilidad de una intervención de atención de transición con orientación médica existente mejorada para abordar también las vulnerabilidades sociales, para prevenir readmisiones en insuficiencia cardíaca congestiva (CHF) y enfermedad cardíaca isquémica (IHD).
El diseño de la intervención se basará en el Modelo de Comportamiento de Uso de Servicios de Salud de Andersen, destacando las vías para los vínculos clínicos con los recursos de la comunidad para facilitar el cambio de comportamiento individual.
En resumen, aunque las intervenciones existentes se han centrado en gran medida en factores a nivel individual y del sistema de salud, como la optimización de los regímenes de medicación, la educación al alta y el seguimiento posterior al alta, gran parte del riesgo de reingreso en pacientes con ICC y CI también se debe a por vulnerabilidades sociales que actualmente no se abordan en entornos médicos.
Las organizaciones comunitarias son un recurso valioso pero sin explotar para mejorar las vulnerabilidades sociales clave (es decir, inseguridad alimentaria/vivienda, necesidades de salud conductual) que son barreras importantes para la medicación eficaz y la adherencia a las visitas, el autocontrol y la modificación del estilo de vida en pacientes con enfermedades cardíacas.
Por lo tanto, los investigadores proponen una intervención mejorada de atención de transición que utiliza el Portal de Intercambio de Información de Dallas, una plataforma de tecnología de información de salud, para vincular a los pacientes con organizaciones comunitarias locales en el momento del alta.
Abordar las vulnerabilidades sociales para permitir una mejor adherencia, autogestión y comportamientos de estilo de vida puede, a su vez, prevenir las readmisiones y mejorar los resultados de salud posteriores.
Los investigadores realizarán un estudio de viabilidad de una intervención mejorada de atención de transición, que: 1) automatizará la identificación y estratificación de riesgo de pacientes con CHF y IHD con vulnerabilidades sociales; 2) incorporar una nueva herramienta estandarizada de detección de vulnerabilidades sociales en la atención clínica; 3) permitir referencias electrónicas a recursos comunitarios; y 4) agregar intervenciones novedosas basadas en la comunidad a la intervención existente de atención de transición con orientación médica que es el estándar de atención en Parkland y otros hospitales en todo el país.
Los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de nuestra intervención utilizando medidas derivadas del marco científico de implementación RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con ICC y CI con alto riesgo de reingreso
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
El brazo de CHF incluirá adultos hospitalizados con CHF que han sido identificados como un alto riesgo de readmisión (en el quintil de riesgo superior) por nuestros algoritmos de predicción de riesgos de readmisión, y que también tienen vulnerabilidades sociales presentes.
Todos los sujetos en el brazo de CHF recibirán la intervención de atención de transición socialmente mejorada.
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Componentes: 1) Herramienta estandarizada de evaluación de vulnerabilidades sociales, a ser desarrollada e incorporada en los flujos de trabajo de admisión.
2) Referencias electrónicas de servicios comunitarios a recursos comunitarios existentes (es decir,
bancos de alimentos, refugios, rehabilitación comunitaria), a través del IEP de Dallas u otra plataforma de tecnología de la información, para necesidades materiales (alimentos, vivienda) y psicosociales (salud mental/tratamiento de drogas).
3) Intervenciones de autocontrol cardiovascular basadas en la comunidad, que se desarrollarán y probarán junto con el n.° 3, por ejemplo, canastas de alimentos 'saludables para el corazón' personalizadas para CHF/IHD; monitoreo de factores de riesgo (es decir, medición de peso y presión arterial en bancos de alimentos, refugios, iglesias, modelado en la intervención de hipertensión de barbería); y grupos de apoyo de 'compañeros del corazón' para CHF y IHD en sitios comunitarios.
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Experimental: Enfermedad cardíaca isquémica (IHD)
El brazo IHD incluirá adultos hospitalizados con IHD que han sido identificados como un alto riesgo de readmisión (en el quintil de riesgo superior) por nuestros algoritmos de predicción de riesgos de readmisión, y que también tienen vulnerabilidades sociales presentes.
Todos los sujetos en el brazo IHD recibirán la intervención de atención de transición socialmente mejorada.
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Componentes: 1) Herramienta estandarizada de evaluación de vulnerabilidades sociales, a ser desarrollada e incorporada en los flujos de trabajo de admisión.
2) Referencias electrónicas de servicios comunitarios a recursos comunitarios existentes (es decir,
bancos de alimentos, refugios, rehabilitación comunitaria), a través del IEP de Dallas u otra plataforma de tecnología de la información, para necesidades materiales (alimentos, vivienda) y psicosociales (salud mental/tratamiento de drogas).
3) Intervenciones de autocontrol cardiovascular basadas en la comunidad, que se desarrollarán y probarán junto con el n.° 3, por ejemplo, canastas de alimentos 'saludables para el corazón' personalizadas para CHF/IHD; monitoreo de factores de riesgo (es decir, medición de peso y presión arterial en bancos de alimentos, refugios, iglesias, modelado en la intervención de hipertensión de barbería); y grupos de apoyo de 'compañeros del corazón' para CHF y IHD en sitios comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la intervención ('R' del marco científico de implementación de RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Proporción de personas inscritas, de las que son elegibles para la intervención
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Hasta 12 meses
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Eficacia de la intervención ('E' del marco científico de implementación de RE-AIM) - Referencias
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Proporción de referencias a programas de servicios comunitarios que se completan, de referencias que se envían.
'Completado' se definirá como personas que llegan en persona a un programa de servicio basado en la comunidad después de que se coloca una remisión.
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Hasta 12 meses
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Eficacia de la intervención ('E' del marco científico de implementación de RE-AIM) - Utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Cambios en el uso de los servicios de salud agudos (compuesto de visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones) antes y después de la intervención usando series de tiempo interrumpidas
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Hasta 12 meses
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Eficacia de la intervención ('E' del Marco científico de implementación de RE-AIM) - Satisfacción
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Satisfacción del paciente con el programa de intervención mediante cuestionarios verbales breves
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Hasta 12 meses
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Adopción de la intervención ('A' del marco científico de implementación de RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Número de organizaciones comunitarias activas en la intervención de derivación e intercambio de información
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Hasta 12 meses
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Implementación de la intervención ('I' del marco científico de implementación de RE-AIM)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Aceptabilidad, viabilidad y fidelidad a la intervención, determinadas a través de entrevistas semiestructuradas de sujetos de investigación, planificadores de altas, administradores de casos, directores de programas comunitarios con análisis temático de los resultados de las entrevistas.
Determinaremos las perspectivas sobre los tres constructos durante las entrevistas e identificaremos temas comunes entre los constructos para comprender las barreras y los facilitadores para la implementación en conjunto.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Tasa de reingresos a los 30 días entre los sujetos de investigación.
Anticipamos que no tendremos suficiente poder para detectar una diferencia con nuestra inscripción planificada limitada durante este estudio piloto de factibilidad.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .