Sosiaalisen haavoittuvuuden käsitteleminen sydän- ja verisuonisairauksissa
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Sosiaalisten haavoittuvuuksien käsitteleminen sydän- ja verisuonitauteja sairastavien aikuisten sairaalahoitoon pääsyn estämiseksi
Tutkijat tekevät toteutettavuustutkimuksen tehostetusta siirtymävaiheen hoitotoimenpiteestä, joka: 1) automatisoi CHF- ja IHD-potilaiden tunnistamisen ja riskien jakamisen, joilla on sosiaalisia haavoittuvuuksia; 2) sisällyttää kliiniseen hoitoon uusi standardoitu sosiaalisten haavoittuvuuksien seulontatyökalu; 3) mahdollistaa sähköiset lähetykset yhteisön resursseihin; ja 4) lisätä uusia yhteisöpohjaisia interventioita olemassa olevaan lääketieteellisesti suuntautuneeseen siirtymävaiheen hoitoon, joka on hoidon standardi tutkimussairaalassa (Parkland Hospital, Dallas, Texas) ja muissa sairaaloissa valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä, pilotoivansa ja arvioivansa olemassa olevan lääketieteellisesti suuntautuneen siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen toteutettavuutta, joka on tehostettu myös sosiaalisten haavoittuvuuksien käsittelemiseksi, jotta estetään takaisinotto sydämen vajaatoiminnassa (CHF) ja iskeemisessä sydänsairaudessa (IHD).
Interventiosuunnittelu perustuu terveyspalvelujen käytön Andersenin käyttäytymismalliin, jossa korostetaan kliinisiä yhteyksiä yhteisön resursseihin yksilöllisen käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka nykyiset interventiot ovat suurelta osin keskittyneet yksilön ja terveydenhuoltojärjestelmän tason tekijöihin, kuten lääkitysohjelmien optimointiin, kotiutuksen koulutukseen ja kotiutuksen jälkeiseen seurantaan, suuri osa takaisinottoriskistä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja IHD. sosiaalisten haavoittuvuuksien takia, joita ei tällä hetkellä käsitellä lääketieteellisissä ympäristöissä.
Yhteisöpohjaiset organisaatiot ovat arvokas mutta hyödyntämätön resurssi keskeisten sosiaalisten haavoittuvuuksien (eli ruoan/asumisen epävarmuuden, käyttäytymisterveystarpeiden) lievittämisessä, jotka ovat merkittäviä esteitä tehokkaalle lääkitykselle ja käyntien hoitoon sitoutumiselle, itsehallinnolle ja elämäntapojen muuttamiselle sydänsairauksia sairastavilla potilailla.
Siten tutkijat ehdottavat tehostettua siirtymävaiheen hoitoa, joka käyttää Dallas Information Exchange Portalia, terveydenhuollon tietoteknologia-alustaa, joka yhdistää potilaat paikallisiin yhteisöorganisaatioihin kotiutuksen yhteydessä.
Sosiaalisten haavoittuvuuksien käsitteleminen paremman sitoutumisen, itsehallinnan ja elämäntapakäyttäytymisen mahdollistamiseksi voi puolestaan estää takaisinottoa ja parantaa loppupään terveystuloksia.
Tutkijat tekevät toteutettavuustutkimuksen tehostetusta siirtymävaiheen hoitotoimenpiteestä, joka: 1) automatisoi CHF- ja IHD-potilaiden tunnistamisen ja riskien jakamisen, joilla on sosiaalisia haavoittuvuuksia; 2) sisällyttää kliiniseen hoitoon uusi standardoitu sosiaalisten haavoittuvuuksien seulontatyökalu; 3) mahdollistaa sähköiset lähetykset yhteisön resursseihin; ja 4) lisätä uusia yhteisöpohjaisia interventioita olemassa olevaan lääketieteellisesti suuntautuneeseen siirtymävaiheen hoitoon, joka on hoidon standardi Parklandissa ja muissa sairaaloissa valtakunnallisesti.
Tutkijat arvioivat toimenpiteidemme toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) toteutustieteellisestä viitekehyksestä johdettujen toimenpiteiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon CHF:n ja IHD:n vuoksi ja joilla on suuri takaisinottoriski
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
CHF -käsivarressa on aikuiset, jotka ovat sairaalahoidossa CHF: n kanssa, joiden on todettu olevan suuri takaisinottoriski (riskin ylimmässä kvintiilissä) takaisinottoriskien ennustamisalgoritmeilla ja joilla on myös sosiaalisia haavoittuvuuksia.
Kaikki CHF -käsivarren koehenkilöt saavat sosiaalisesti parannetun siirtymävaiheen intervention.
|
Osat: 1) Standardoitu sosiaalisten haavoittuvuuksien arviointityökalu, joka on kehitettävä ja sisällytettävä maahanpääsyn työnkulkuihin.
2) Sähköiset yhteisöpalveluviitteet olemassa oleviin yhteisön resursseihin (esim.
ruokapankit, turvakodit, paikkakunnallinen kuntoutus) Dallas IEP:n tai muun tietoteknologia-alustan kautta aineellisiin (ruoka, asuminen) ja psykososiaalisiin tarpeisiin (mielenterveys/huumehoito).
3) Yhteisöön perustuvat kardiovaskulaariset itsehallinnolliset interventiot, joita kehitetään ja pilotoidaan yhdessä #3:n kanssa – esim. mukautetut "sydämen terveelliset" ruokakorit CHF/IHD:lle; riskitekijöiden seuranta (eli painon ja verenpaineen mittaus elintarvikepankeissa, turvakodeissa, kirkoissa, mallina parturiliikkeen verenpainetaudin interventio); ja sydänystävän tukiryhmät CHF:lle ja IHD:lle yhteisön sivustoilla.
|
|
Kokeellinen: Iskeeminen sydänsairaus (IHD)
IHD -käsivarteen kuuluu aikuisia, jotka ovat sairaalahoidossa IHD: n kanssa, joiden on todettu olevan suuri takaisinottoriski (riskin ylimmässä kvintiilissä) takaisinoton riskin ennustamisalgoritmeilla ja joilla on myös sosiaalisia haavoittuvuuksia.
Kaikki IHD -käsivarren koehenkilöt saavat sosiaalisesti parannetun siirtymävaiheen intervention.
|
Osat: 1) Standardoitu sosiaalisten haavoittuvuuksien arviointityökalu, joka on kehitettävä ja sisällytettävä maahanpääsyn työnkulkuihin.
2) Sähköiset yhteisöpalveluviitteet olemassa oleviin yhteisön resursseihin (esim.
ruokapankit, turvakodit, paikkakunnallinen kuntoutus) Dallas IEP:n tai muun tietoteknologia-alustan kautta aineellisiin (ruoka, asuminen) ja psykososiaalisiin tarpeisiin (mielenterveys/huumehoito).
3) Yhteisöön perustuvat kardiovaskulaariset itsehallinnolliset interventiot, joita kehitetään ja pilotoidaan yhdessä #3:n kanssa – esim. mukautetut "sydämen terveelliset" ruokakorit CHF/IHD:lle; riskitekijöiden seuranta (eli painon ja verenpaineen mittaus elintarvikepankeissa, turvakodeissa, kirkoissa, mallina parturiliikkeen verenpainetaudin interventio); ja sydänystävän tukiryhmät CHF:lle ja IHD:lle yhteisön sivustoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention ulottuvuus (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "R")
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden henkilöiden osuus, jotka ovat oikeutettuja interventioon
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Toimenpiteen tehokkuus (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "E") - Viittaukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Yhteisöpohjaisiin palveluohjelmiin suoritettujen viitteiden ja lähetettyjen viitteiden osuus.
"Valmis" määritellään henkilöiksi, jotka saapuvat henkilökohtaisesti yhteisöpohjaiseen palveluohjelmaan lähetteen jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention tehokkuus (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "E") - Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Muutokset akuutissa terveydenhuoltopalveluiden käytössä (yhdistelmä päivystyskäynneistä, sairaalahoidoista) ennen ja jälkeen interventiota katkosten aikasarjojen avulla
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention tehokkuus (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "E") - Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys interventio-ohjelmaan lyhyillä suullisilla kyselylomakkeilla
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention hyväksyminen (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "A")
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lähetteiden ja tiedonvaihdon yhteydessä toimivien yhteisön organisaatioiden lukumäärä
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention toteutus (RE-AIM Implementation Science Frameworkin "I")
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Hyväksyttävyys, toteutettavuus ja uskollisuus interventiolle varmistetaan tutkimushenkilöiden, vastuuvapaussuunnittelijoiden, tapauspäälliköiden, yhteisön ohjelmien johtajien puolistrukturoiduilla haastatteluilla haastattelutulosten temaattisella analyysillä.
Selvitämme näkökulmia kaikkiin kolmeen konstruktiin haastattelujen aikana ja tunnistamme yhteisiä teemoja eri rakenteissa ymmärtääksemme esteitä ja edistäjiä toteuttamiselle kokonaisuutena.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
30 päivän takaisinottoaste tutkimushenkilöiden kesken.
Odotamme, että meillä ei ole tarpeeksi voimaa havaita eroa rajoitetussa suunniteltujen ilmoittautumistemme kanssa tämän kokeilututkimuksen aikana
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .