Adresowanie luk społecznych w chorobach układu krążenia
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zajmowanie się słabymi punktami społecznymi w celu zapobiegania ponownym przyjęciom do szpitala u dorosłych z chorobami układu krążenia
Badacze przeprowadzą studium wykonalności wzmocnionej interwencji opieki przejściowej, która: 1) zautomatyzuje identyfikację i stratyfikację ryzyka pacjentów z CHF i ChNS z grupami społecznymi; 2) włączenie do opieki klinicznej nowego, ustandaryzowanego narzędzia do badania podatności na zagrożenia społeczne; 3) umożliwić elektroniczne odsyłanie do zasobów społeczności; oraz 4) dodać nowe interwencje oparte na społeczności do istniejącej medycznej interwencji opieki przejściowej, która jest standardem opieki w szpitalu badawczym (Parkland Hospital w Dallas w Teksasie) i innych szpitalach w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują opracować, pilotować i ocenić wykonalność istniejącej interwencji opieki przejściowej zorientowanej medycznie, ulepszonej również w celu uwzględnienia wrażliwości społecznej, aby zapobiec ponownym przyjęciom do szpitala w przypadku zastoinowej niewydolności serca (CHF) i choroby niedokrwiennej serca (ChNS).
Projekt interwencji będzie oparty na behawioralnym modelu korzystania z usług zdrowotnych Andersena, podkreślając ścieżki powiązań klinicznych z zasobami społeczności, aby ułatwić zmianę indywidualnego zachowania.
Podsumowując, chociaż istniejące interwencje w dużej mierze koncentrowały się na czynnikach indywidualnych i na poziomie systemu opieki zdrowotnej, takich jak optymalizacja schematów leczenia, edukacja przy wypisie i obserwacja po wypisaniu ze szpitala, znaczna część ryzyka ponownego przyjęcia do szpitala u pacjentów z CHF i IHD jest również spowodowana przez luki społeczne, które obecnie nie są uwzględniane w środowisku medycznym.
Organizacje społeczne są cennym, ale niewykorzystanym zasobem do łagodzenia kluczowych słabości społecznych (tj. braku bezpieczeństwa żywnościowego / mieszkaniowego, behawioralnych potrzeb zdrowotnych), które są głównymi barierami w skutecznym przyjmowaniu leków i przestrzeganiu wizyt, samokontroli i modyfikacji stylu życia pacjentów z chorobami serca.
W związku z tym badacze proponują ulepszoną interwencję opieki przejściowej, która wykorzystuje Dallas Information Exchange Portal, platformę technologii informacji o zdrowiu, aby połączyć pacjentów z lokalnymi organizacjami społecznymi przy wypisie.
Zajmowanie się słabymi punktami społecznymi w celu umożliwienia lepszego przestrzegania zaleceń, samokontroli i zachowań związanych ze stylem życia może z kolei zapobiegać readmisji i poprawiać dalsze wyniki zdrowotne.
Badacze przeprowadzą studium wykonalności wzmocnionej interwencji opieki przejściowej, która: 1) zautomatyzuje identyfikację i stratyfikację ryzyka pacjentów z CHF i ChNS z grupami społecznymi; 2) włączenie do opieki klinicznej nowego, ustandaryzowanego narzędzia do badania podatności na zagrożenia społeczne; 3) umożliwić elektroniczne odsyłanie do zasobów społeczności; oraz 4) dodać nowe interwencje oparte na społeczności do istniejącej medycznej interwencji opieki przejściowej, która jest standardem opieki w Parkland i innych szpitalach w całym kraju.
Badacze ocenią wykonalność i akceptowalność naszej interwencji za pomocą miar pochodzących z ram nauki wdrożeniowej RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie, utrzymanie).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych z powodu CHF i IHD z grupy wysokiego ryzyka do ponownej hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zorganizująca niewydolność serca (CHF)
Ramię CHF będzie obejmować dorosłych hospitalizowanych z CHF, którzy zostali zidentyfikowani jako wysokie ryzyko readmisji (w najwyższym kwintylu ryzyka) przez nasze algorytmy prognozowania ryzyka readmisji, a także mają obecne luki społeczne.
Wszyscy pacjenci w ramieniu CHF otrzymają ulepszoną społecznie interwencję opieki przejściowej.
|
Komponenty: 1) Standaryzowane narzędzie do oceny podatności na zagrożenia społeczne, które należy opracować i włączyć do procedur przyjmowania.
2) Elektroniczne skierowania do usług społecznościowych do istniejących zasobów społeczności (tj.
banki żywności, schroniska, rehabilitacja społeczna), za pośrednictwem Dallas IEP lub innej platformy informatycznej, na potrzeby materialne (żywność, mieszkanie) i psychospołeczne (zdrowie psychiczne/leczenie odwykowe).
3) Lokalne interwencje w zakresie samokontroli układu sercowo-naczyniowego, które należy opracować i pilotować w połączeniu z punktem 3 – np. spersonalizowane koszyki żywnościowe „zdrowe dla serca” dla CHF/ChNS; monitorowanie czynników ryzyka (tj. pomiary masy ciała i ciśnienia krwi w bankach żywności, schroniskach, kościołach, wzorowane na interwencji nadciśnienia w zakładzie fryzjerskim); oraz grupy wsparcia „partnera serca” dla CHF i IHD w witrynach społecznościowych.
|
|
Eksperymentalny: Niedokrwienna choroba serca (IHD)
Ramię IHD będzie obejmować dorosłych hospitalizowanych z IHD, którzy zostali zidentyfikowani jako wysokie ryzyko readmisji (w najwyższym kwintylu ryzyka) przez nasze algorytmy prognozowania ryzyka readmisji, a także mają obecne luki społeczne.
Wszyscy pacjenci w ramieniu IHD otrzymają społecznie zwiększoną interwencję opieki przejściowej.
|
Komponenty: 1) Standaryzowane narzędzie do oceny podatności na zagrożenia społeczne, które należy opracować i włączyć do procedur przyjmowania.
2) Elektroniczne skierowania do usług społecznościowych do istniejących zasobów społeczności (tj.
banki żywności, schroniska, rehabilitacja społeczna), za pośrednictwem Dallas IEP lub innej platformy informatycznej, na potrzeby materialne (żywność, mieszkanie) i psychospołeczne (zdrowie psychiczne/leczenie odwykowe).
3) Lokalne interwencje w zakresie samokontroli układu sercowo-naczyniowego, które należy opracować i pilotować w połączeniu z punktem 3 – np. spersonalizowane koszyki żywnościowe „zdrowe dla serca” dla CHF/ChNS; monitorowanie czynników ryzyka (tj. pomiary masy ciała i ciśnienia krwi w bankach żywności, schroniskach, kościołach, wzorowane na interwencji nadciśnienia w zakładzie fryzjerskim); oraz grupy wsparcia „partnera serca” dla CHF i IHD w witrynach społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg interwencji („R” RE-AIM Implementation Science Framework)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odsetek osób zapisanych spośród tych, które kwalifikują się do interwencji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji („E” w RE-AIM Implementation Science Framework) - Skierowania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odsetek skierowań do programów usług opartych na społeczności, które zostały zakończone, skierowanych, które zostały wysłane.
„Ukończony” zostanie zdefiniowany jako osoby, które osobiście przyjdą do programu usług społecznościowych po złożeniu skierowania.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji („E” w RE-AIM Implementation Science Framework) – Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zmiany w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych w stanach nagłych (złożonych z wizyt na oddziale ratunkowym, hospitalizacji) przed i po interwencji z wykorzystaniem przerywanych szeregów czasowych
|
Do 12 miesięcy
|
|
Skuteczność interwencji („E” w RE-AIM Implementation Science Framework) – Satysfakcja
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów z programu interwencji za pomocą krótkich kwestionariuszy ustnych
|
Do 12 miesięcy
|
|
Przyjęcie interwencji („A” ram naukowych dotyczących wdrażania RE-AIM)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Liczba organizacji społecznych aktywnych w interwencjach związanych ze skierowaniami i wymianą informacji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wdrażanie interwencji („I” w RE-AIM Implementation Science Framework)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Akceptowalność, wykonalność i wierność interwencji, stwierdzone poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami badań, planistami wypisów, kierownikami przypadków, dyrektorami programów społecznościowych z tematyczną analizą wyników wywiadów.
Podczas wywiadów ustalimy perspektywy wszystkich trzech konstrukcji i zidentyfikujemy wspólne motywy w ramach konstrukcji, aby łącznie zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wskaźnik readmisji 30-dniowych wśród badanych.
Przewidujemy, że nie będziemy w stanie wykryć różnicy z naszą ograniczoną planowaną rekrutacją podczas tego pilotażowego studium wykonalności
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .