Adressierung sozialer Schwachstellen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
28. August 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Adressierung sozialer Schwachstellen zur Verhinderung von Krankenhauseinweisungen bei Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie einer verbesserten Übergangsversorgungsintervention durchführen, die: 1) die Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit CHF und IHD mit sozialer Schwachstelle automatisiert; 2) Aufnahme eines neuen standardisierten Tools zum Screening sozialer Schwachstellen in die klinische Versorgung; 3) Ermöglichung elektronischer Verweise auf Community-Ressourcen; und 4) Hinzufügen neuartiger gemeindebasierter Interventionen zu den bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsinterventionen, die der Behandlungsstandard im Studienkrankenhaus (Parkland Hospital in Dallas, Texas) und anderen Krankenhäusern im ganzen Land sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen die Entwicklung, Erprobung und Bewertung der Durchführbarkeit einer bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsintervention, die verbessert wurde, um auch soziale Schwachstellen anzugehen, um Wiedereinweisungen bei kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) und ischämischer Herzkrankheit (IHD) zu verhindern.
Das Interventionsdesign wird auf dem Andersen-Verhaltensmodell der Nutzung von Gesundheitsdiensten basieren und Wege für klinische Verknüpfungen mit Gemeinschaftsressourcen hervorheben, um individuelle Verhaltensänderungen zu erleichtern.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass sich bestehende Interventionen zwar weitgehend auf Faktoren auf individueller und Gesundheitssystemebene wie die Optimierung von Medikationsschemata, Entlassungsaufklärung und Nachsorge nach der Entlassung konzentriert haben, aber ein Großteil des Risikos für eine Wiederaufnahme bei Patienten mit CHF und IHD auch bestimmt wird durch soziale Schwachstellen, die derzeit im medizinischen Bereich nicht behandelt werden.
Gemeindebasierte Organisationen sind eine wertvolle, aber ungenutzte Ressource, um wichtige soziale Schwachstellen (z. B. Ernährungs-/Wohnunsicherheit, verhaltensbedingte Gesundheitsbedürfnisse) zu verbessern, die große Hindernisse für eine wirksame Medikation und die Einhaltung von Besuchen, Selbstmanagement und Lebensstiländerungen bei Patienten mit Herzerkrankungen darstellen.
Daher schlagen die Ermittler eine verbesserte Übergangsversorgung vor, die das Dallas Information Exchange Portal, eine Plattform für Gesundheitsinformationstechnologie, verwendet, um Patienten bei der Entlassung mit lokalen Gemeinschaftsorganisationen zu verbinden.
Soziale Schwachstellen anzugehen, um eine bessere Adhärenz, Selbstmanagement und Lebensstilverhalten zu ermöglichen, kann wiederum Wiedereinweisungen verhindern und nachgelagerte Gesundheitsergebnisse verbessern.
Die Forscher werden eine Machbarkeitsstudie einer verbesserten Übergangsversorgungsintervention durchführen, die: 1) die Identifizierung und Risikostratifizierung von Patienten mit CHF und IHD mit sozialer Schwachstelle automatisiert; 2) Aufnahme eines neuen standardisierten Tools zum Screening sozialer Schwachstellen in die klinische Versorgung; 3) Ermöglichung elektronischer Verweise auf Community-Ressourcen; und 4) Hinzufügen neuartiger gemeindebasierter Interventionen zu den bestehenden medizinisch orientierten Übergangsversorgungsinterventionen, die der Versorgungsstandard bei Parkland und anderen Krankenhäusern im ganzen Land sind.
Die Ermittler werden die Machbarkeit und Akzeptanz unserer Intervention anhand von Maßnahmen bewerten, die aus dem RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) Implementation Science Framework abgeleitet sind.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit CHF und IHD mit hohem Risiko für eine Wiederaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Herzinsuffizienz (CHF)
Der CHF -Arm umfasst erwachsene, das mit CHF ins Krankenhaus eingeliefert wurde und das als ein hohes Risiko für die Rückübernahme (im oberen Quintil des Risikos) anhand unserer Algorithmen zur Vorhersage von Rückübernahmen ausgesetzt ist und auch soziale Schwachstellen anwesend ist.
Alle Probanden im CHF -Arm erhalten die sozial verstärkte Übergangspflegeintervention.
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Komponenten: 1) Standardisiertes Tool zur Bewertung sozialer Schwachstellen, das entwickelt und in die Aufnahme-Workflows integriert werden soll.
2) Elektronische Verweise auf gemeinnützige Dienste zu bestehenden Community-Ressourcen (d. h.
Lebensmittelbanken, Notunterkünfte, kommunale Rehabilitation) über das Dallas IEP oder eine andere Informationstechnologieplattform für materielle (Lebensmittel, Unterkunft) und psychosoziale Bedürfnisse (psychische Gesundheit/medikamentöse Behandlung).
3) Community-basierte kardiovaskuläre Selbstmanagementinterventionen, die in Verbindung mit Nr. 3 entwickelt und erprobt werden sollen – z. B. maßgeschneiderte „herzgesunde“ Lebensmittelkörbe für CHF/IHD; Überwachung von Risikofaktoren (d. h. Gewichts- und Blutdruckmessung in Lebensmittelbanken, Notunterkünften, Kirchen, nach dem Vorbild der Barbershop-Hypertonie-Intervention); und „Heart Buddy“-Selbsthilfegruppen für CHF und IHD auf Gemeindeseiten.
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Experimental: Ischämische Herzkrankheit (IHD)
Der IHD -Arm umfasst Erwachsene, die mit IHD ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die als hohes Risiko für Rückübernahmen (im oberen Quintil des Risikos) durch unsere Algorithmen zur Vorhersage von Rückübernahmen ausgesetzt sind und auch soziale Schwachstellen anwesend sind.
Alle Probanden im IHD -Arm erhalten die sozial verstärkte Übergangspflegeintervention.
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Komponenten: 1) Standardisiertes Tool zur Bewertung sozialer Schwachstellen, das entwickelt und in die Aufnahme-Workflows integriert werden soll.
2) Elektronische Verweise auf gemeinnützige Dienste zu bestehenden Community-Ressourcen (d. h.
Lebensmittelbanken, Notunterkünfte, kommunale Rehabilitation) über das Dallas IEP oder eine andere Informationstechnologieplattform für materielle (Lebensmittel, Unterkunft) und psychosoziale Bedürfnisse (psychische Gesundheit/medikamentöse Behandlung).
3) Community-basierte kardiovaskuläre Selbstmanagementinterventionen, die in Verbindung mit Nr. 3 entwickelt und erprobt werden sollen – z. B. maßgeschneiderte „herzgesunde“ Lebensmittelkörbe für CHF/IHD; Überwachung von Risikofaktoren (d. h. Gewichts- und Blutdruckmessung in Lebensmittelbanken, Notunterkünften, Kirchen, nach dem Vorbild der Barbershop-Hypertonie-Intervention); und „Heart Buddy“-Selbsthilfegruppen für CHF und IHD auf Gemeindeseiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reichweite der Intervention ('R' des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anteil der eingeschriebenen Personen an denen, die für die Intervention in Frage kommen
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Bis zu 12 Monate
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Wirksamkeit der Intervention ('E' des RE-AIM Implementation Science Framework) - Überweisungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anteil der Überweisungen an Community-basierte Serviceprogramme, die abgeschlossen wurden, der Überweisungen, die gesendet wurden.
„Abgeschlossen“ wird definiert als Personen, die nach einer Überweisung persönlich zu einem gemeinschaftsbasierten Serviceprogramm kommen.
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Bis zu 12 Monate
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Wirksamkeit der Intervention („E“ des RE-AIM Implementation Science Framework) – Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Veränderungen in der akuten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Komposit aus Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten) vor und nach der Intervention unter Verwendung unterbrochener Zeitreihen
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Bis zu 12 Monate
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Wirksamkeit der Intervention ('E' des RE-AIM Implementation Science Framework) - Zufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Patientenzufriedenheit mit dem Interventionsprogramm anhand von kurzen mündlichen Fragebögen
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Bis zu 12 Monate
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Annahme der Intervention ('A' des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Anzahl der Gemeinschaftsorganisationen, die in Vermittlungs- und Informationsaustauschmaßnahmen aktiv sind
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Bis zu 12 Monate
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Durchführung der Intervention („I“ des RE-AIM Implementation Science Framework)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Akzeptanz, Durchführbarkeit und Genauigkeit der Intervention, ermittelt durch halbstrukturierte Interviews mit Forschungssubjekten, Entlassungsplanern, Fallmanagern, Gemeindeprogrammdirektoren mit thematischer Analyse der Interviewergebnisse.
Wir werden während der Interviews Perspektiven zu allen drei Konstrukten ermitteln und gemeinsame Themen zwischen den Konstrukten identifizieren, um Hindernisse und Förderer für die Umsetzung insgesamt zu verstehen
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Rate der 30-Tage-Wiedereinweisungen unter Forschungssubjekten.
Wir gehen davon aus, dass wir während dieser Pilot-Durchführbarkeitsstudie nicht in der Lage sein werden, einen Unterschied zu unserer begrenzten geplanten Registrierung festzustellen
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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