Aborder les vulnérabilités sociales dans les maladies cardiovasculaires
28 août 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco
Aborder les vulnérabilités sociales pour prévenir les réadmissions à l'hôpital chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires
Les chercheurs mèneront une étude de faisabilité d'une intervention améliorée de soins de transition, qui : 1) automatisera l'identification et la stratification des risques des patients atteints d'ICC et d'IHD avec des vulnérabilités sociales ; 2) intégrer un nouvel outil standardisé de dépistage des vulnérabilités sociales dans les soins cliniques ; 3) permettre l'aiguillage électronique vers les ressources communautaires ; et 4) ajouter de nouvelles interventions communautaires à l'intervention de soins de transition à orientation médicale existante qui est la norme de soins à l'hôpital d'étude (Parkland Hospital à Dallas, Texas) et dans d'autres hôpitaux du pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de développer, de piloter et d'évaluer la faisabilité d'une intervention de soins de transition à orientation médicale existante, améliorée pour répondre également aux vulnérabilités sociales, afin de prévenir les réadmissions dans l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la cardiopathie ischémique (IHD).
La conception de l'intervention sera basée sur le modèle comportemental d'utilisation des services de santé d'Andersen, mettant en évidence les voies pour les liens cliniques avec les ressources communautaires afin de faciliter le changement de comportement individuel.
Pour résumer, bien que les interventions existantes se soient largement concentrées sur des facteurs individuels et au niveau du système de santé tels que l'optimisation des schémas thérapeutiques, l'éducation à la sortie et le suivi après la sortie, une grande partie du risque de réadmission chez les patients atteints d'ICC et d'IHD est également induite par des vulnérabilités sociales qui ne sont actuellement pas prises en compte dans les milieux médicaux.
Les organisations communautaires sont une ressource précieuse mais inexploitée pour améliorer les principales vulnérabilités sociales (c.
Ainsi, les enquêteurs proposent une intervention de soins de transition améliorée qui utilise le portail d'échange d'informations de Dallas, une plate-forme de technologie de l'information sur la santé, pour relier les patients aux organisations communautaires locales à la sortie.
S'attaquer aux vulnérabilités sociales pour permettre une meilleure adhésion, une autogestion et des comportements liés au mode de vie peut à son tour prévenir les réadmissions et améliorer les résultats de santé en aval.
Les chercheurs mèneront une étude de faisabilité d'une intervention améliorée de soins de transition, qui : 1) automatisera l'identification et la stratification des risques des patients atteints d'ICC et d'IHD avec des vulnérabilités sociales ; 2) intégrer un nouvel outil standardisé de dépistage des vulnérabilités sociales dans les soins cliniques ; 3) permettre l'aiguillage électronique vers les ressources communautaires ; et 4) ajouter de nouvelles interventions communautaires à l'intervention de soins de transition à orientation médicale existante qui est la norme de soins à Parkland et dans d'autres hôpitaux du pays.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de notre intervention à l'aide de mesures dérivées du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés avec ICC et IHD à haut risque de réadmission
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Insuffisance cardiaque congestive (CHF)
Le bras CHF comprendra des adultes hospitalisés avec des CHF qui ont été identifiés comme étant à haut risque de réadmission (dans le quintile supérieur du risque) par nos algorithmes de prédiction des risques de réadmission, et qui ont également des vulnérabilités sociales présentes.
Tous les sujets du bras CHF recevront l'intervention de soins de transition socialement améliorée.
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Composantes : 1) Outil standardisé d'évaluation des vulnérabilités sociales, à développer et à intégrer dans les flux de travail d'admission.
2) Références électroniques de services communautaires aux ressources communautaires existantes (c.-à-d.
banques alimentaires, refuges, réhabilitation communautaire), via l'IEP de Dallas ou une autre plate-forme informatique, pour des besoins matériels (nourriture, logement) et psychosociaux (santé mentale/traitement de la toxicomanie).
3) Interventions d'autogestion cardiovasculaire à base communautaire, à développer et à piloter en conjonction avec #3 - par exemple, des paniers alimentaires personnalisés « sains pour le cœur » pour CHF/IHD ; surveillance des facteurs de risque (c.-à-d. mesure du poids et de la tension artérielle dans les banques alimentaires, les refuges, les églises, sur le modèle de l'intervention de l'hypertension chez le barbier); et des groupes de soutien « heart buddy » pour l'ICC et l'IHD dans les sites communautaires.
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Expérimental: Maladie cardiaque ischémique (IHD)
Le bras IHD comprendra des adultes hospitalisés avec IHD qui ont été identifiés comme étant à haut risque de réadmission (dans le quintile supérieur du risque) par nos algorithmes de prédiction des risques de réadmission, et qui ont également des vulnérabilités sociales présentes.
Tous les sujets du bras IHD recevront l'intervention de soins de transition socialement améliorée.
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Composantes : 1) Outil standardisé d'évaluation des vulnérabilités sociales, à développer et à intégrer dans les flux de travail d'admission.
2) Références électroniques de services communautaires aux ressources communautaires existantes (c.-à-d.
banques alimentaires, refuges, réhabilitation communautaire), via l'IEP de Dallas ou une autre plate-forme informatique, pour des besoins matériels (nourriture, logement) et psychosociaux (santé mentale/traitement de la toxicomanie).
3) Interventions d'autogestion cardiovasculaire à base communautaire, à développer et à piloter en conjonction avec #3 - par exemple, des paniers alimentaires personnalisés « sains pour le cœur » pour CHF/IHD ; surveillance des facteurs de risque (c.-à-d. mesure du poids et de la tension artérielle dans les banques alimentaires, les refuges, les églises, sur le modèle de l'intervention de l'hypertension chez le barbier); et des groupes de soutien « heart buddy » pour l'ICC et l'IHD dans les sites communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée de l'intervention (« R » du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion d'individus inscrits parmi ceux qui sont éligibles à l'intervention
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Jusqu'à 12 mois
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Efficacité de l'intervention ("E" du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM) - Références
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proportion d'aiguillages vers des programmes de services communautaires qui sont terminés, d'aiguillages qui sont envoyés.
« Achevé » sera défini comme les personnes qui arrivent en personne à un programme de services communautaires après qu'une recommandation a été placée.
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Jusqu'à 12 mois
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Efficacité de l'intervention (« E » du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM) - Utilisation des services de santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Changements dans l'utilisation des services de santé aigus (composite des visites aux urgences, hospitalisations) avant et après l'intervention à l'aide de séries chronologiques interrompues
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Jusqu'à 12 mois
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Efficacité de l'intervention ("E" du RE-AIM Implementation Science Framework) - Satisfaction
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Satisfaction des patients à l'égard du programme d'intervention à l'aide de brefs questionnaires verbaux
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Jusqu'à 12 mois
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Adoption de l'intervention (« A » du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Nombre d'organisations communautaires actives dans les interventions d'orientation et d'échange d'informations
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Jusqu'à 12 mois
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Mise en œuvre de l'intervention (« I » du cadre scientifique de mise en œuvre RE-AIM)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Acceptabilité, faisabilité et fidélité à l'intervention, déterminées par des entretiens semi-structurés avec des sujets de recherche, des planificateurs de sortie, des gestionnaires de cas, des directeurs de programmes communautaires avec une analyse thématique des résultats des entretiens.
Nous vérifierons les perspectives sur les trois concepts au cours des entretiens et identifierons les thèmes communs à travers les concepts pour comprendre les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre dans l'ensemble.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Taux de réadmission à 30 jours parmi les sujets de recherche.
Nous prévoyons que nous serons sous-alimentés pour détecter une différence avec notre inscription prévue limitée au cours de cette étude de faisabilité pilote
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
2 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .