Aanpak van sociale kwetsbaarheden bij hart- en vaatziekten
28 augustus 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Sociale kwetsbaarheden aanpakken om ziekenhuisopnames bij volwassenen met hart- en vaatziekten te voorkomen
De onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren van een verbeterde overgangszorginterventie, die: 1) de identificatie en risicostratificatie van patiënten met CHF en IHD met sociale kwetsbaarheden zal automatiseren; 2) een nieuwe gestandaardiseerde tool voor het screenen van sociale kwetsbaarheden opnemen in de klinische zorg; 3) elektronische verwijzingen naar gemeenschapsbronnen mogelijk maken; en 4) nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde interventies toevoegen aan de bestaande medisch georiënteerde overgangszorginterventie die de standaardzorg is in het studieziekenhuis (Parkland Hospital in Dallas, Texas) en andere ziekenhuizen in het hele land.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om de haalbaarheid van een bestaande medisch georiënteerde overgangszorginterventie te ontwikkelen, te testen en te evalueren, verbeterd om ook sociale kwetsbaarheden aan te pakken, om heropnames bij congestief hartfalen (CHF) en ischemische hartziekte (IHD) te voorkomen.
Het ontwerp van de interventie zal gebaseerd zijn op het Andersen Behavior Model of Health Services Use, waarbij paden voor klinische koppelingen met gemeenschapsmiddelen worden benadrukt om individuele gedragsverandering te vergemakkelijken.
Samenvattend, hoewel bestaande interventies grotendeels zijn gericht op factoren op individueel en gezondheidssysteemniveau, zoals het optimaliseren van medicatieregimes, voorlichting bij ontslag en follow-up na ontslag, wordt een groot deel van het risico op heropname bij patiënten met CHF en IHD ook veroorzaakt door sociale kwetsbaarheden die momenteel niet worden aangepakt in medische settings.
Gemeenschapsorganisaties zijn een waardevolle maar onbenutte hulpbron om belangrijke sociale kwetsbaarheden te verbeteren (d.w.z. voedsel-/huisonzekerheid, gedragsmatige gezondheidsbehoeften) die grote belemmeringen vormen voor effectieve therapietrouw, zelfmanagement en levensstijlverandering bij patiënten met hartaandoeningen.
Daarom stellen de onderzoekers een verbeterde overgangszorginterventie voor die gebruikmaakt van de Dallas Information Exchange Portal, een technologieplatform voor gezondheidsinformatie, om patiënten bij ontslag te koppelen aan lokale gemeenschapsorganisaties.
Het aanpakken van sociale kwetsbaarheden om betere therapietrouw, zelfmanagement en levensstijlgedrag mogelijk te maken, kan op zijn beurt heropnames voorkomen en downstream gezondheidsresultaten verbeteren.
De onderzoekers zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren van een verbeterde overgangszorginterventie, die: 1) de identificatie en risicostratificatie van patiënten met CHF en IHD met sociale kwetsbaarheden zal automatiseren; 2) een nieuwe gestandaardiseerde tool voor het screenen van sociale kwetsbaarheden opnemen in de klinische zorg; 3) elektronische verwijzingen naar gemeenschapsbronnen mogelijk maken; en 4) nieuwe, op de gemeenschap gebaseerde interventies toevoegen aan de bestaande medisch georiënteerde overgangszorginterventie die de zorgstandaard is in Parkland en andere ziekenhuizen in het hele land.
De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van onze interventie beoordelen met behulp van maatregelen die zijn afgeleid van het RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) implementatiewetenschappelijk raamwerk.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met CHF en IHD met een hoog risico op heropname
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Congestief hartfalen (CHF)
De CHF -arm omvat volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met CHF die zijn geïdentificeerd als een hoog risico op overname (in het topkwintiel van risico) door onze algoritmen voor voorspellingsrisico's, en die ook sociale kwetsbaarheden hebben.
Alle onderwerpen in de CHF -arm ontvangen de sociaal verbeterde interventie van overgangszorg.
|
Componenten: 1) Gestandaardiseerde tool voor het beoordelen van sociale kwetsbaarheden, te ontwikkelen en te integreren in toelatingsworkflows.
2) Elektronische gemeenschapsdienstverwijzingen naar bestaande gemeenschapsmiddelen (d.w.z.
voedselbanken, opvanghuizen, rehabilitatie in de gemeenschap), via het Dallas IEP of een ander informatietechnologieplatform, voor materiële (voedsel, huisvesting) en psychosociale behoeften (geestelijke gezondheid/medicamenteuze behandeling).
3) Op de gemeenschap gebaseerde interventies voor cardiovasculair zelfmanagement, te ontwikkelen en te testen in samenwerking met #3 - bijv. op maat gemaakte 'hart-gezonde' voedselmanden voor CHF/IHD; monitoring van risicofactoren (d.w.z. gewichts- en bloeddrukmeting bij voedselbanken, opvangcentra, kerken, gemodelleerd naar de hypertensie-interventie in de kapperszaak); en 'heart buddy'-steungroepen voor CHF en IHD op gemeenschapssites.
|
|
Experimenteel: Ischemische hartziekte (IHD)
De IHD -arm omvat volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met IHD die zijn geïdentificeerd als een hoog risico op overname (in het topkwintiel van risico) door onze algoritmen voor voorspellingsrisico's, en die ook sociale kwetsbaarheden hebben.
Alle onderwerpen in de IHD -arm ontvangen de sociaal verbeterde interventie van overgangszorg.
|
Componenten: 1) Gestandaardiseerde tool voor het beoordelen van sociale kwetsbaarheden, te ontwikkelen en te integreren in toelatingsworkflows.
2) Elektronische gemeenschapsdienstverwijzingen naar bestaande gemeenschapsmiddelen (d.w.z.
voedselbanken, opvanghuizen, rehabilitatie in de gemeenschap), via het Dallas IEP of een ander informatietechnologieplatform, voor materiële (voedsel, huisvesting) en psychosociale behoeften (geestelijke gezondheid/medicamenteuze behandeling).
3) Op de gemeenschap gebaseerde interventies voor cardiovasculair zelfmanagement, te ontwikkelen en te testen in samenwerking met #3 - bijv. op maat gemaakte 'hart-gezonde' voedselmanden voor CHF/IHD; monitoring van risicofactoren (d.w.z. gewichts- en bloeddrukmeting bij voedselbanken, opvangcentra, kerken, gemodelleerd naar de hypertensie-interventie in de kapperszaak); en 'heart buddy'-steungroepen voor CHF en IHD op gemeenschapssites.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van de interventie ('R' van het RE-AIM Implementation Science Framework)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Percentage ingeschreven personen, van degenen die in aanmerking komen voor de tussenkomst
|
Tot 12 maanden
|
|
Effectiviteit van de interventie ('E' van het RE-AIM Implementation Science Framework) - Verwijzingen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Percentage doorverwijzingen naar community-based serviceprogramma's dat is voltooid, doorverwijzingen die zijn verzonden.
'Voltooid' wordt gedefinieerd als personen die persoonlijk aankomen bij een op de gemeenschap gebaseerd serviceprogramma nadat een verwijzing is geplaatst.
|
Tot 12 maanden
|
|
Effectiviteit van de interventie ('E' van het RE-AIM Implementation Science Framework) - Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Veranderingen in het gebruik van acute gezondheidszorg (samenstelling van bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames) voor en na de interventie met behulp van onderbroken tijdreeksen
|
Tot 12 maanden
|
|
Effectiviteit van de interventie ('E' van het RE-AIM Implementation Science Framework) - Tevredenheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Patiënttevredenheid over het interventieprogramma aan de hand van korte mondelinge vragenlijsten
|
Tot 12 maanden
|
|
Vaststelling van de interventie ('A' van het RE-AIM Implementation Science Framework)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal maatschappelijke organisaties die actief zijn op het gebied van doorverwijzing en informatie-uitwisseling
|
Tot 12 maanden
|
|
Implementatie van de interventie ('I' van het RE-AIM Implementation Science Framework)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en trouw aan interventie, vastgesteld door middel van semi-gestructureerde interviews met proefpersonen, ontslagplanners, casemanagers, directeuren van gemeenschapsprogramma's met thematische analyse van interviewbevindingen.
We zullen tijdens interviews de perspectieven op alle drie de constructen vaststellen en gemeenschappelijke thema's in de constructen identificeren om barrières en facilitators voor geaggregeerde implementatie te begrijpen
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Percentage heropnames binnen 30 dagen onder proefpersonen.
We verwachten dat we tijdens deze pilot-haalbaarheidsstudie te weinig power zullen hebben om een verschil te ontdekken met onze beperkte geplande inschrijving
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .