Устранение социальной уязвимости при сердечно-сосудистых заболеваниях
28 августа 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco
Устранение социальной уязвимости для предотвращения повторных госпитализаций взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Исследователи проведут технико-экономическое обоснование расширенного вмешательства в переходный период, которое позволит: 1) автоматизировать идентификацию и стратификацию риска пациентов с ХСН и ИБС с социальной уязвимостью; 2) включить новый стандартизированный инструмент скрининга социальной уязвимости в клиническую помощь; 3) включить электронные ссылки на ресурсы сообщества; и 4) добавить новые вмешательства на уровне сообщества к существующим медико-ориентированным вмешательствам в переходный период, которые являются стандартом лечения в исследовательской больнице (больница Паркленд в Далласе, штат Техас) и других больницах по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют разработать, опробовать и оценить осуществимость существующего медико-ориентированного вмешательства в переходный период, улучшенного для устранения социальной уязвимости, для предотвращения повторных госпитализаций при застойной сердечной недостаточности (ЗСН) и ишемической болезни сердца (ИБС).
План вмешательства будет основан на поведенческой модели использования медицинских услуг Андерсена, в которой будут подчеркиваться пути установления клинических связей с ресурсами сообщества для облегчения изменения индивидуального поведения.
Подводя итог, можно сказать, что, несмотря на то, что существующие вмешательства в основном сосредоточены на индивидуальных факторах и факторах системы здравоохранения, таких как оптимизация режимов приема лекарств, обучение при выписке и наблюдение после выписки, большая часть риска повторной госпитализации у пациентов с ЗСН и ИБС также обусловлена социальной уязвимостью, которая в настоящее время не решается в медицинских учреждениях.
Общественные организации являются ценным, но неиспользованным ресурсом для устранения ключевых социальных факторов уязвимости (т. е. необеспеченности продовольствием/жильем, потребностей в поведенческом здоровье), которые являются основными препятствиями для эффективного лечения и соблюдения режима лечения, самоконтроля и изменения образа жизни у пациентов с сердечными заболеваниями.
Таким образом, исследователи предлагают расширенное вмешательство в переходный период, которое использует Далласский портал обмена информацией, платформу медицинских информационных технологий, чтобы связать пациентов с местными общественными организациями при выписке.
Устранение социальной уязвимости для улучшения соблюдения режима лечения, самоконтроля и изменения образа жизни может, в свою очередь, предотвратить повторную госпитализацию и улучшить последующие результаты в отношении здоровья.
Исследователи проведут технико-экономическое обоснование расширенного вмешательства в переходный период, которое позволит: 1) автоматизировать идентификацию и стратификацию риска пациентов с ХСН и ИБС с социальной уязвимостью; 2) включить новый стандартизированный инструмент скрининга социальной уязвимости в клиническую помощь; 3) включить электронные ссылки на ресурсы сообщества; и 4) добавить новые вмешательства на уровне сообщества к существующим медицинским вмешательствам в переходный период, которые являются стандартом лечения в Паркленде и других больницах по всей стране.
Исследователи оценят осуществимость и приемлемость нашего вмешательства, используя показатели, полученные из научной основы внедрения RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение, обслуживание).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные с ХСН и ИБС, в группе высокого риска повторной госпитализации
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Застойная сердечная недостаточность (CHF)
Групт ХСН будет включать взрослых, госпитализированных с CHF, которые были определены как подверженные высокому риску реадмиссии (в верхнем квинтиле риска) в результате наших алгоритмов риска реадмиссии, и которые также имеют социальные уязвимости.
Все субъекты в ARM CHF получат социально улучшенное вмешательство переходного ухода.
|
Компоненты: 1) Стандартизированный инструмент оценки социальной уязвимости, который необходимо разработать и включить в рабочие процессы приема.
2) Электронные направления общественных работ к существующим общественным ресурсам (т.е.
продовольственные банки, приюты, общественные реабилитационные центры) через IEP Далласа или другую платформу информационных технологий для удовлетворения материальных (еда, жилье) и психосоциальных потребностей (психическое здоровье/лечение от наркозависимости).
3) Вмешательства по самоконтролю сердечно-сосудистых заболеваний на уровне сообщества, которые должны быть разработаны и опробованы совместно с № 3, например, индивидуальные «здоровые для сердца» продовольственные корзины для пациентов с ХСН/ИБС; мониторинг факторов риска (т. е. измерение веса и артериального давления в продовольственных банках, приютах, церквях по образцу барбершопского вмешательства по гипертонии); и группы поддержки «сердечных друзей» для CHF и IHD на сайтах сообщества.
|
|
Экспериментальный: Ишемическая болезнь сердца (IHD)
IHD ARM будет включать взрослых, госпитализированных с IHD, которые были определены как подверженные высокому риску реадмиссии (в верхнем квинтиле риска) в результате наших алгоритмов риска реадмиссии, и которые также имеют социальные уязвимости.
Все предметы в IHD ARM получат социально улучшенное вмешательство в переходную помощь.
|
Компоненты: 1) Стандартизированный инструмент оценки социальной уязвимости, который необходимо разработать и включить в рабочие процессы приема.
2) Электронные направления общественных работ к существующим общественным ресурсам (т.е.
продовольственные банки, приюты, общественные реабилитационные центры) через IEP Далласа или другую платформу информационных технологий для удовлетворения материальных (еда, жилье) и психосоциальных потребностей (психическое здоровье/лечение от наркозависимости).
3) Вмешательства по самоконтролю сердечно-сосудистых заболеваний на уровне сообщества, которые должны быть разработаны и опробованы совместно с № 3, например, индивидуальные «здоровые для сердца» продовольственные корзины для пациентов с ХСН/ИБС; мониторинг факторов риска (т. е. измерение веса и артериального давления в продовольственных банках, приютах, церквях по образцу барбершопского вмешательства по гипертонии); и группы поддержки «сердечных друзей» для CHF и IHD на сайтах сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вмешательства («R» научной основы внедрения RE-AIM)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Доля зарегистрированных лиц среди тех, кто имеет право на вмешательство
|
До 12 месяцев
|
|
Эффективность вмешательства («E» научной основы внедрения RE-AIM) — направления
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Доля завершенных направлений в программы обслуживания по месту жительства от общего числа отправленных направлений.
«Завершенные» будут определяться как лица, прибывающие лично в программу обслуживания на уровне сообщества после размещения направления.
|
До 12 месяцев
|
|
Эффективность вмешательства («E» научной основы внедрения RE-AIM) — Использование медицинских услуг
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Изменения в использовании неотложных медицинских услуг (составные обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации) до и после вмешательства с использованием прерванных временных рядов
|
До 12 месяцев
|
|
Эффективность вмешательства («E» научной основы внедрения RE-AIM) — удовлетворенность
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов программой вмешательства с помощью кратких вербальных опросников
|
До 12 месяцев
|
|
Принятие вмешательства («A» научной основы внедрения RE-AIM)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Количество общественных организаций, активно занимающихся направлением к специалистам и обменом информацией
|
До 12 месяцев
|
|
Внедрение вмешательства («I» научной основы внедрения RE-AIM)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Приемлемость, осуществимость и верность вмешательству, установленные посредством полуструктурированных интервью с субъектами исследования, планировщиками выписки, кураторами, руководителями общественных программ с тематическим анализом результатов интервью.
Мы выясним точки зрения на все три конструкции во время интервью и выявим общие темы для конструкций, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие реализации в совокупности.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Частота 30-дневных повторных госпитализаций среди испытуемых.
Мы ожидаем, что у нас будет недостаточно возможностей, чтобы обнаружить разницу с нашим ограниченным запланированным набором в ходе этого пилотного технико-экономического обоснования.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .