Abordando vulnerabilidades sociais em doenças cardiovasculares
28 de agosto de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Abordando vulnerabilidades sociais para prevenir reinternações hospitalares em adultos com doença cardiovascular
Os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade de uma intervenção de cuidado transicional aprimorada, que irá: 1) automatizar a identificação e estratificação de risco de pacientes com CHF e IHD com vulnerabilidades sociais; 2) incorporar uma nova ferramenta padronizada de triagem de vulnerabilidades sociais nos cuidados clínicos; 3) permitir encaminhamentos eletrônicos para recursos comunitários; e 4) adicionar novas intervenções baseadas na comunidade à intervenção de cuidados transicionais de orientação médica existente que é o padrão de atendimento no hospital do estudo (Parkland Hospital em Dallas, Texas) e outros hospitais em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam desenvolver, pilotar e avaliar a viabilidade de uma intervenção existente de cuidados de transição orientada para o médico, aprimorada para também abordar vulnerabilidades sociais, para prevenir reinternações em insuficiência cardíaca congestiva (CHF) e doença cardíaca isquêmica (DIC).
O projeto de intervenção será baseado no Modelo de Comportamento Andersen de Uso de Serviços de Saúde, destacando caminhos para vínculos clínicos com recursos da comunidade para facilitar a mudança de comportamento individual.
Para resumir, embora as intervenções existentes tenham se concentrado amplamente em fatores de nível individual e do sistema de saúde, como otimização de regimes de medicação, educação de alta e acompanhamento pós-alta, grande parte do risco de readmissão em pacientes com ICC e DIC também é impulsionado por vulnerabilidades sociais que atualmente não são abordadas em ambientes médicos.
As organizações comunitárias são um recurso valioso, mas inexplorado, para amenizar as principais vulnerabilidades sociais (ou seja, insegurança alimentar/moradia, necessidades comportamentais de saúde) que são as principais barreiras à medicação eficaz e à adesão às visitas, autogerenciamento e modificação do estilo de vida em pacientes com doenças cardíacas.
Assim, os investigadores propõem uma intervenção de cuidado transicional aprimorada que usa o Dallas Information Exchange Portal, uma plataforma de tecnologia de informação em saúde, para conectar os pacientes às organizações comunitárias locais na alta.
Abordar as vulnerabilidades sociais para permitir uma melhor adesão, autogestão e comportamentos de estilo de vida pode, por sua vez, prevenir reinternações e melhorar os resultados de saúde a jusante.
Os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade de uma intervenção de cuidado transicional aprimorada, que irá: 1) automatizar a identificação e estratificação de risco de pacientes com CHF e IHD com vulnerabilidades sociais; 2) incorporar uma nova ferramenta padronizada de triagem de vulnerabilidades sociais nos cuidados clínicos; 3) permitir encaminhamentos eletrônicos para recursos comunitários; e 4) adicionar novas intervenções baseadas na comunidade à intervenção de cuidados transitórios orientada para a medicina existente que é o padrão de cuidados em Parkland e outros hospitais em todo o país.
Os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade de nossa intervenção usando medidas derivadas da estrutura científica de implementação RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados com ICC e DIC com alto risco de readmissão
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
O braço da CHF incluirá adultos hospitalizados com ICC que foram identificados como em alto risco de readmissão (no quintil de risco) por nossos algoritmos de previsão de risco de readmissão e que também têm vulnerabilidades sociais presentes.
Todos os sujeitos do braço CHF receberão a intervenção de cuidados de transição socialmente aprimorada.
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Componentes: 1) Ferramenta padronizada de avaliação de vulnerabilidades sociais, a ser desenvolvida e incorporada aos fluxos de trabalho de admissão.
2) Encaminhamentos eletrônicos de serviços comunitários para recursos comunitários existentes (ou seja,
bancos de alimentos, abrigos, reabilitação comunitária), através do Dallas IEP ou outra plataforma de tecnologia da informação, para necessidades materiais (alimentação, moradia) e psicossociais (saúde mental/tratamento medicamentoso).
3) Intervenções de autogerenciamento cardiovascular com base na comunidade, a serem desenvolvidas e testadas em conjunto com o item 3 - por exemplo, cestas de alimentos personalizadas 'saudáveis para o coração' para CHF/IHD; monitoramento de fatores de risco (ou seja, medição de peso e pressão arterial em bancos de alimentos, abrigos, igrejas, modelados na intervenção de hipertensão da barbearia); e grupos de apoio 'amigos' para CHF e IHD em sites comunitários.
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Experimental: Doença cardíaca isquêmica (IHD)
O ARM IHD incluirá adultos hospitalizados com DIH, que foram identificados como em alto risco de readmissão (no quintil de risco superior) por nossos algoritmos de previsão de risco de readmissão e que também têm vulnerabilidades sociais presentes.
Todos os sujeitos do braço da IHD receberão a intervenção de atendimento de transição socialmente aprimorada.
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Componentes: 1) Ferramenta padronizada de avaliação de vulnerabilidades sociais, a ser desenvolvida e incorporada aos fluxos de trabalho de admissão.
2) Encaminhamentos eletrônicos de serviços comunitários para recursos comunitários existentes (ou seja,
bancos de alimentos, abrigos, reabilitação comunitária), através do Dallas IEP ou outra plataforma de tecnologia da informação, para necessidades materiais (alimentação, moradia) e psicossociais (saúde mental/tratamento medicamentoso).
3) Intervenções de autogerenciamento cardiovascular com base na comunidade, a serem desenvolvidas e testadas em conjunto com o item 3 - por exemplo, cestas de alimentos personalizadas 'saudáveis para o coração' para CHF/IHD; monitoramento de fatores de risco (ou seja, medição de peso e pressão arterial em bancos de alimentos, abrigos, igrejas, modelados na intervenção de hipertensão da barbearia); e grupos de apoio 'amigos' para CHF e IHD em sites comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance da intervenção ('R' do RE-AIM Implementation Science Framework)
Prazo: Até 12 meses
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Proporção de indivíduos inscritos, daqueles que são elegíveis para a intervenção
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Até 12 meses
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Eficácia da intervenção ('E' do Quadro Científico de Implementação RE-AIM) - Referências
Prazo: Até 12 meses
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Proporção de encaminhamentos para programas de serviços baseados na comunidade que são concluídos, de encaminhamentos que são enviados.
'Concluído' será definido como indivíduos que chegam pessoalmente a um programa de serviço baseado na comunidade depois que um encaminhamento é feito.
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Até 12 meses
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Eficácia da intervenção ('E' do Quadro Científico de Implementação do RE-AIM) - Utilização dos Serviços de Saúde
Prazo: Até 12 meses
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Mudanças no uso de serviços de saúde agudos (composto de visitas ao pronto-socorro, hospitalizações) antes e depois da intervenção usando séries temporais interrompidas
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Até 12 meses
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Eficácia da intervenção ('E' do Quadro Científico de Implementação RE-AIM) - Satisfação
Prazo: Até 12 meses
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Satisfação do paciente com o programa de intervenção usando breves questionários verbais
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Até 12 meses
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Adoção da intervenção ('A' do RE-AIM Implementation Science Framework)
Prazo: Até 12 meses
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Número de organizações comunitárias ativas na intervenção de referência e troca de informações
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Até 12 meses
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Implementação da intervenção ('I' da Estrutura Científica de Implementação RE-AIM)
Prazo: Até 12 meses
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Aceitabilidade, viabilidade e fidelidade à intervenção, verificadas por meio de entrevistas semiestruturadas de sujeitos de pesquisa, planejadores de alta, gerentes de caso, diretores de programas comunitários com análise temática dos resultados das entrevistas.
Vamos verificar as perspectivas sobre todos os três constructos durante as entrevistas e identificar temas comuns entre os constructos para entender as barreiras e os facilitadores da implementação em conjunto
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: Até 12 meses
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Taxa de reinternações em 30 dias entre os sujeitos da pesquisa.
Prevemos que não teremos poder suficiente para detectar uma diferença com nossa limitada inscrição planejada durante este estudo piloto de viabilidade
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oanh K Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 022016-033
- 1K23HL133441 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .