- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03614026
Učitelé a rodiče jako partneři během střední školy RCT
Randomizovaný řízený proces s učiteli a rodiči jako partnery během střední školy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V podmínkách kontroly jako obvykle budou mít účastníci přístup ke všem službám, které by škola běžně poskytovala (např. vypracování a implementace plánu podpory chování), stejně jako ke službám, ke kterým mají rodiny v komunitě přístup (např. ).
Učitelé a rodiče jako partneři budou probíhat v sérii fází složených přibližně ze čtyř strukturovaných setkání po dobu přibližně 8 týdnů. Konzultant Učitelé a rodiče jako partneři se setká s rodiči studenta, učiteli, dalšími zaměstnanci školy (podle potřeby) a studentem (podle potřeby). Tým učitelů a rodičů jako partneři bude spolupracovat na řešení problémů s chováním. Specifické cíle TAPP zahrnují: identifikaci silných stránek a specifického chování, které je předmětem zájmu, specifikaci alternativního prosociálního chování, vytváření měřitelných cílů chování, společné vytváření plánů intervence/podpory chování k řešení cílových problémů, vytváření udržitelných podmínek pro podporu implementace plánu doma a ve škole a hodnocení plánu k posouzení pokroku směrem k cílům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti budou způsobilí, pokud budou mít skóre v kategoriích „zvýšeného“ nebo „extrémně zvýšeného“ rizika v rodičovské nebo učitelské verzi škály pro hodnocení chování pro děti (BASC) 3 Behavioral and Emotional Screening System (BESS). Budou zahrnuti rodiče a učitelé základních škol a zaměstnanci školy spojení s oprávněným žákem.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou z účasti vyloučeni, včetně jejich rodičů, učitelů a dalšího personálu školy. Studenti také nemusí být způsobilí, pokud mají obavy o duševní zdraví nebo vážné problémy s chováním, které nemusí být vhodné pro učitele a rodiče jako partnery nebo výzkumný projekt (např. některé internalizační problémy, studenti, kteří představují riziko sebepoškození).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učitelé a rodiče jako partneři intervence
Učitelé a rodiče jako partneři budou probíhat v sérii fází složených přibližně ze čtyř strukturovaných setkání po dobu přibližně 8 týdnů.
Konzultant Učitelé a rodiče jako partneři se setká s rodiči studenta, učiteli, dalšími zaměstnanci školy (podle potřeby) a studentem (podle potřeby).
Tým učitelů a rodičů jako partneři bude spolupracovat na řešení problémů s chováním.
Specifické cíle zahrnují: identifikace silných stránek a specifického chování, které je předmětem zájmu, specifikování alternativního prosociálního chování, vytváření měřitelných cílů chování, společné vytváření plánů intervence/podpory chování k řešení cílových problémů, vytváření udržitelných podmínek pro podporu implementace plánu doma a ve škole a hodnocení plán zhodnotit pokrok směrem k cílům.
|
Partnerská intervence rodina-škola
|
|
Žádný zásah: Běžná kontrola
V podmínkách kontroly jako obvykle budou mít účastníci přístup ke všem službám, které by škola běžně poskytovala (např. vypracování a implementace plánu podpory chování), stejně jako ke službám, ke kterým mají rodiny v komunitě přístup (např. ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavior Assessment Scale for Children (posouzení změny)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Zpráva o chování dítěte
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Systém zlepšování sociálních dovedností (posouzení změny)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Zpráva o sociálních dovednostech dítěte
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Přímé hodnocení chování (posouzení změny)
Časové okno: Časové řady během cca 12týdenní intervence
|
Hodnocení chování dítěte
|
Časové řady během cca 12týdenní intervence
|
|
Škálování dosažení cíle (prostřednictvím dokončení studie)
Časové okno: Na závěr zásahu
|
Hodnocení splněných cílů
|
Na závěr zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení akademických kompetencí (posouzení změny)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Zprávy o akademické způsobilosti dítěte
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Škála vztahu rodič-učitel (posouzení změny)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Hodnocení vztahu rodič-učitel
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Kompetence v řešení problémů (posouzení změn)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Hodnocení kompetencí rodičů a učitelů při řešení problémů
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Stupnice monitorování rodičů (hodnocení změny)
Časové okno: pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
Hodnocení rodičovského sledování aktivit dětí
|
pretest a asi 12 týdnů později v posttestu
|
|
Byla revidována hodnotící stupnice behaviorální intervence (po dokončení studie)
Časové okno: Na závěr zásahu
|
Hodnocení přijatelnosti zásahu
|
Na závěr zásahu
|
|
Dokončení práce (posouzení změny)
Časové okno: Časové řady během cca 12týdenní intervence
|
Hodnocení dokončení studentských prací
|
Časové řady během cca 12týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0165
- A173000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCHOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- R324B160043 (Jiné číslo grantu/financování: US Dept of Education)
- Protocol Version 7/29/2020 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .