- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03614026
Leraren en ouders als partners tijdens RCT op de middelbare school
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van leraren en ouders als partners tijdens de middelbare school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de toestand van de normale gang van zaken hebben deelnemers toegang tot alle diensten die een school routinematig zou bieden (bijvoorbeeld het ontwikkelen en implementeren van een gedragsondersteunend plan) en tot diensten waar gezinnen toegang toe hebben in de gemeenschap (bijvoorbeeld ondersteuning bij geestelijke gezondheid). ).
Leraren en ouders als partners vinden plaats in een reeks fasen die bestaan uit ongeveer vier gestructureerde bijeenkomsten gedurende ongeveer 8 weken. Een adviseur Leraren en Ouders als Partners zal samenkomen met de ouder(s), leraren, ander schoolpersoneel (indien van toepassing) en de leerling (indien van toepassing). Het team van leerkrachten en ouders als partners zal gezamenlijk doelstellingen voor het oplossen van gedragsproblemen aanpakken. Specifieke TAPP-doelstellingen omvatten: het identificeren van sterke punten en specifiek zorgwekkend gedrag, het specificeren van alternatief prosociaal gedrag, het creëren van meetbare gedragsdoelen, het gezamenlijk opstellen van gedragsinterventie-/ondersteuningsplannen om de doelproblemen aan te pakken, het creëren van duurzame voorwaarden om de implementatie van het plan thuis en op school te ondersteunen, en het plan evalueren om de voortgang naar doelen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten komen in aanmerking als ze scores hebben in de "verhoogde" of "extreem verhoogde" risicocategorieën op de ouder- of leraarversie van de Gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen (BASC) 3 Gedrags- en emotioneel screeningsysteem (BESS). Ouders, en onderwijzers en schoolpersoneel verbonden aan een in aanmerking komende leerling zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van deelname, inclusief hun ouder(s), leerkrachten en ander schoolpersoneel. Studenten komen mogelijk ook niet in aanmerking als ze geestelijke gezondheidsproblemen of ernstige gedragsproblemen hebben die mogelijk niet geschikt zijn voor leraren en ouders als partners of een onderzoeksproject (bijvoorbeeld sommige internaliserende problemen, studenten die het risico lopen zichzelf schade toe te brengen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leraren en ouders als partnerinterventie
Leraren en ouders als partners vinden plaats in een reeks fasen die bestaan uit ongeveer vier gestructureerde bijeenkomsten gedurende ongeveer 8 weken.
Een adviseur Leraren en Ouders als Partners zal samenkomen met de ouder(s), leraren, ander schoolpersoneel (indien van toepassing) en de leerling (indien van toepassing).
Het team van leerkrachten en ouders als partners zal gezamenlijk doelstellingen voor het oplossen van gedragsproblemen aanpakken.
Specifieke doelstellingen zijn: het identificeren van sterke punten en specifiek zorgwekkend gedrag, het specificeren van alternatief prosociaal gedrag, het creëren van meetbare gedragsdoelen, het gezamenlijk opstellen van gedragsinterventie-/ondersteuningsplannen om de doelzorgen aan te pakken, het creëren van duurzame voorwaarden om de implementatie van het plan thuis en op school te ondersteunen, en het evalueren van het plan om de voortgang in de richting van doelen te beoordelen.
|
Interventie in partnerschap tussen gezin en school
|
|
Geen tussenkomst: Business as usual controle
In de toestand van de normale gang van zaken hebben deelnemers toegang tot alle diensten die een school routinematig zou bieden (bijvoorbeeld het ontwikkelen en implementeren van een gedragsondersteunend plan) en tot diensten waar gezinnen toegang toe hebben in de gemeenschap (bijvoorbeeld ondersteuning bij geestelijke gezondheid). ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingsschaal voor kinderen (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Rapportage van het gedrag van kinderen
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Systeem voor verbetering van sociale vaardigheden (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Rapport over sociale vaardigheden van kinderen
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Directe gedragsbeoordeling (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Tijdreeks tijdens de interventie van ongeveer 12 weken
|
Beoordelingen van het gedrag van kinderen
|
Tijdreeks tijdens de interventie van ongeveer 12 weken
|
|
Doelverwezenlijking schalen (door afronding van de studie)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
|
Beoordelingen van behaalde doelen
|
Aan het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Academische Competentie Evaluatie (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Rapporten van academische competentie van kinderen
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Schaal ouder-leraarrelatie (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Beoordelingen van de ouder-leraarrelatie
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Competentie in het oplossen van problemen (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Beoordelingen van ouders en leerkrachten van hun bekwaamheid in het oplossen van problemen
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Schaal voor oudertoezicht (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
Beoordelingen van activiteiten van ouders die toezicht houden op kinderen
|
pretest en ongeveer 12 weken later bij posttest
|
|
Beoordelingsschaal voor gedragsinterventie herzien (door afronding van de studie)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie
|
Beoordelingen van de aanvaardbaarheid van interventies
|
Aan het einde van de interventie
|
|
Voltooiing van het werk (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Tijdreeks tijdens de interventie van ongeveer 12 weken
|
Beoordelingen van voltooiing van het werk van studenten
|
Tijdreeks tijdens de interventie van ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0165
- A173000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCHOLOGY (Andere identificatie: UW Madison)
- R324B160043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: US Dept of Education)
- Protocol Version 7/29/2020 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .