- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03614026
Nauczyciele i rodzice jako partnerzy podczas RCT w gimnazjum
Randomizowana kontrolowana próba nauczycieli i rodziców jako partnerów w gimnazjum
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W warunkach kontrolnych typu „business-as-usual” uczestnicy będą mieli dostęp do wszelkich usług, które szkoła rutynowo świadczyłaby (np. opracowanie i wdrożenie planu wsparcia zachowania), jak również usług, do których rodziny mogą uzyskać dostęp w społeczności (np. wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego ).
Nauczyciele i rodzice jako partnerzy wystąpią w serii etapów składających się z około czterech zorganizowanych spotkań trwających około 8 tygodni. Konsultant Nauczyciele i Rodzice jako Partnerzy spotka się z rodzicem(ami) ucznia, nauczycielami, innym personelem szkoły (w stosownych przypadkach) i uczniem (w stosownych przypadkach). Zespół Nauczycieli i Rodziców jako Partnerzy wspólnie zajmie się rozwiązywaniem problemów z zachowaniem. Konkretne cele TAPP obejmują: identyfikację mocnych stron i konkretnych zachowań budzących obawy, określanie alternatywnych zachowań prospołecznych, tworzenie mierzalnych celów dotyczących zachowania, współtworzenie planów interwencji/wsparcia behawioralnego w celu rozwiązania docelowych problemów, tworzenie trwałych warunków wspierających wdrażanie planu w domu i szkole oraz ocena planu w celu oceny postępów w osiąganiu celów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie będą kwalifikować się, jeśli uzyskają wyniki w kategoriach „podwyższone” lub „wyjątkowo podwyższone” w wersji dla rodziców lub nauczycieli Skali oceny zachowania dla dzieci (BASC) 3 Behavioral and Emotional Screening System (BESS). Uwzględnieni zostaną rodzice i nauczyciele szkół podstawowych oraz pracownicy szkoły powiązani z kwalifikującym się uczniem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, zostaną wykluczeni z uczestnictwa, w tym ich rodzice, nauczyciele i inny personel szkolny. Uczniowie mogą również nie kwalifikować się, jeśli mają problemy ze zdrowiem psychicznym lub poważne problemy z zachowaniem, które mogą nie być odpowiednie dla nauczycieli i rodziców jako partnerów lub projektu badawczego (np. niektóre problemy z internalizacją, uczniowie, którzy stwarzają ryzyko samookaleczenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nauczyciele i rodzice jako partnerzy Interwencja
Nauczyciele i rodzice jako partnerzy wystąpią w serii etapów składających się z około czterech zorganizowanych spotkań trwających około 8 tygodni.
Konsultant Nauczyciele i Rodzice jako Partnerzy spotka się z rodzicem(ami) ucznia, nauczycielami, innym personelem szkoły (w stosownych przypadkach) i uczniem (w stosownych przypadkach).
Zespół Nauczycieli i Rodziców jako Partnerzy wspólnie zajmie się rozwiązywaniem problemów z zachowaniem.
Cele szczegółowe obejmują: określenie mocnych stron i konkretnych zachowań budzących obawy, określenie alternatywnych zachowań prospołecznych, stworzenie wymiernych celów dotyczących zachowania, współtworzenie planów interwencji/wsparcia behawioralnego w celu rozwiązania docelowych problemów, stworzenie trwałych warunków wspierających wdrażanie planu w domu i szkole oraz ewaluację plan oceny postępów w osiąganiu celów.
|
Interwencja partnerstwa rodzina – szkoła
|
Brak interwencji: Kontrola biznesowa jak zwykle
W warunkach kontrolnych typu „business-as-usual” uczestnicy będą mieli dostęp do wszelkich usług, które szkoła rutynowo świadczyłaby (np. opracowanie i wdrożenie planu wsparcia zachowania), jak również usług, do których rodziny mogą uzyskać dostęp w społeczności (np. wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego ).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny zachowania dzieci (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Zgłoszenie zachowania dziecka
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
System Doskonalenia Umiejętności Społecznych (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Raport umiejętności społecznych dzieci
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Bezpośrednia ocena zachowania (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Szeregi czasowe podczas około 12-tygodniowej interwencji
|
Oceny zachowania dzieci
|
Szeregi czasowe podczas około 12-tygodniowej interwencji
|
Skalowanie realizacji celu (po ukończeniu badania)
Ramy czasowe: Na zakończenie interwencji
|
Oceny osiągniętych celów
|
Na zakończenie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kompetencji akademickich (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Raporty kompetencji akademickich dzieci
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Skala relacji rodzic-nauczyciel (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Oceny relacji rodzic-nauczyciel
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Kompetencja w rozwiązywaniu problemów (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Oceny kompetencji rodziców i nauczycieli w zakresie rozwiązywania problemów
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Skala monitorowania rodziców (ocena zmiany)
Ramy czasowe: pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Oceny rodzica monitorującego aktywność dzieci
|
pretest i około 12 tygodni później w posttest
|
Zmieniona skala oceny interwencji behawioralnej (po ukończeniu badania)
Ramy czasowe: Na zakończenie interwencji
|
Oceny dopuszczalności interwencji
|
Na zakończenie interwencji
|
Zakończenie pracy (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Szeregi czasowe podczas około 12-tygodniowej interwencji
|
Oceny zaliczenia prac uczniów
|
Szeregi czasowe podczas około 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0165
- A173000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCHOLOGY (Inny identyfikator: UW Madison)
- R324B160043 (Inny numer grantu/finansowania: US Dept of Education)
- Protocol Version 7/29/2020 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauczyciele i rodzice jako partnerzy
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone