- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03614026
Lærere og foreldre som partnere under RCT på ungdomsskolen
Randomisert kontrollert utprøving av lærere og foreldre som partnere under ungdomsskolen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I "business as usual"-kontrolltilstanden vil deltakerne ha tilgang til alle tjenester som en skole rutinemessig vil tilby (f.eks. utvikle og implementere en atferdsstøtteplan) samt tjenester familier kan få tilgang til i samfunnet (f.eks. psykisk helsestøtte ).
Lærere og foreldre som partnere vil skje i en serie stadier som består av omtrent fire strukturerte møter over omtrent 8 uker. En Teachers and Parents as Partners-konsulent vil møte sammen med en elevs forelder(e), lærere, annet skolepersonell (etter behov) og eleven (etter behov). Teachers and Parents as Partners-teamet vil i samarbeid ta opp atferdsproblemløsningsmål. Spesifikke TAPP-mål inkluderer: identifisere styrker og spesifikk atferd som gir bekymring, spesifisere alternativ prososial atferd, skape målbare atferdsmål, samkonstruere adferdsintervensjons-/støtteplaner for å møte målbekymringene, skape bærekraftige forhold for å støtte planimplementering hjemme og på skolen, og evaluere planen for å vurdere fremgang mot mål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter vil være kvalifisert hvis de har skår i risikokategoriene "forhøyet" eller "ekstremt forhøyet" på foreldre- eller lærerversjonen av Behaviour Assessment Scale for Children (BASC) 3 Behavioral and Emotional Screening System (BESS). Foreldre, og grunnskolelærere og skoleansatte tilknyttet en kvalifisert elev vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Elever som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra deltakelse, som inkluderer deres foreldre, lærere og annet skolepersonell. Studenter kan heller ikke være kvalifisert hvis de har psykiske helseproblemer eller alvorlige atferdsproblemer som kanskje ikke passer for lærere og foreldre som partnere eller et forskningsprosjekt (f.eks. noen internaliseringsproblemer, elever som utgjør en risiko for å skade seg selv).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lærere og foreldre som partnerintervensjon
Lærere og foreldre som partnere vil skje i en serie stadier som består av omtrent fire strukturerte møter over omtrent 8 uker.
En Teachers and Parents as Partners-konsulent vil møte sammen med en elevs forelder(e), lærere, annet skolepersonell (etter behov) og eleven (etter behov).
Teachers and Parents as Partners-teamet vil i samarbeid ta opp atferdsproblemløsningsmål.
Spesifikke mål inkluderer: identifisere styrker og spesifikk atferd av bekymring, spesifisere alternativ prososial atferd, skape målbare atferdsmål, samkonstruere adferdsintervensjon/støtteplaner for å møte målbekymringene, skape bærekraftige forhold for å støtte planimplementering hjemme og på skolen, og evaluere planen for å vurdere fremdriften mot målene.
|
Familie-skole partnerskap intervensjon
|
|
Ingen inngripen: Business as usual kontroll
I "business as usual"-kontrolltilstanden vil deltakerne ha tilgang til alle tjenester som en skole rutinemessig vil tilby (f.eks. utvikle og implementere en atferdsstøtteplan) samt tjenester familier kan få tilgang til i samfunnet (f.eks. psykisk helsestøtte ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurderingsskala for barn (vurderer endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Rapport om barns atferd
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
System for forbedring av sosiale ferdigheter (vurderer endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Rapport om barns sosiale ferdigheter
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
Direkte atferdsvurdering (vurderer endring)
Tidsramme: Tidsserier under den ca 12 uker lange intervensjonen
|
Vurderinger av barns atferd
|
Tidsserier under den ca 12 uker lange intervensjonen
|
|
Skalering av måloppnåelse (gjennom studiegjennomføring)
Tidsramme: Ved avslutningen av intervensjonen
|
Rangering av mål oppfylt
|
Ved avslutningen av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faglig kompetansevurdering (vurderer endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Rapporter om barnefaglig kompetanse
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
Foreldre-lærer forhold skala (vurdere endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Vurderinger av foreldre-lærer-forholdet
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
Kompetanse i problemløsning (vurdere endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Foreldre og lærere vurderer deres kompetanse i problemløsning
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
Foreldreovervåkingsskala (vurderer endring)
Tidsramme: pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
Vurderinger av foreldre som overvåker barneaktiviteter
|
pretest og ca 12 uker senere ved posttest
|
|
Atferdsintervensjonsvurdering skala-revidert (gjennom fullføring av studien)
Tidsramme: Ved avslutningen av intervensjonen
|
Karakterer for aksept av intervensjon
|
Ved avslutningen av intervensjonen
|
|
Arbeidsfullføring (vurderer endring)
Tidsramme: Tidsserier under den ca 12 uker lange intervensjonen
|
Karakterer for fullført studentarbeid
|
Tidsserier under den ca 12 uker lange intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0165
- A173000 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCHOLOGY (Annen identifikator: UW Madison)
- R324B160043 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Dept of Education)
- Protocol Version 7/29/2020 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .