Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžné hodnocení teploty, kroků a glukózy s dodatečným časem stráveným venku v městském a venkovském prostředí

2. srpna 2018 aktualizováno: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University

Environmentální expozice napříč městskými a venkovskými komunitami na hlubokém jihu

Tento výzkum byl navržen s partnery k určení rozdílů v teplotních expozicích v městských a venkovských komunitách v Alabamě. Vyšetřovatelé předpokládali, že mezi městským a venkovským prostředím existují významné rozdíly v teplotní expozici. Čas strávený venku byl dříve pozitivně spojován s větší fyzickou aktivitou. Komponenty zastavěného prostředí v městském a venkovském prostředí a okolní teploty během léta mohou představovat překážky pro čas strávený venku. Pro osoby s diabetem mellitus typu II může být obtížnější překonat teplotní bariéry kvůli snížené termoregulační schopnosti. Tato analýza povede k přesnějšímu obrazu vystavení teplotám a také faktorům chování, které mohou expozici zprostředkovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždili údaje o teplotní expozici na individuální úrovni tak, že požádali 180 účastnic, aby nosily malý teploměr na botě po dobu 7 dnů. Devadesát účastníků bylo rekrutováno z Birminghamu AL (městský) a 90 z venkova West Central Alabama. První dva dny byli účastníci požádáni, aby se věnovali běžným denním aktivitám. Během následujících 5 dnů účasti byli účastníci požádáni, aby přidali dalších 30 minut času stráveného venku. Jako sekundární výsledek byly kroky měřeny pomocí krokoměrů, které měli účastníci na sobě. Podskupina účastníků s vlastním lékařem diagnostikovaným diabetem typu II také zaznamenávala své glykémie nalačno každé ráno v rámci účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Center for the Study of Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, věk 19 až 65 let, ochotná nosit malý teploměr na botě a krokoměr v pase po dobu jednoho týdne.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stav, který omezuje množství času, který lze strávit venku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dalších 30 minut venku
Účastníci byli požádáni, aby se během prvních 2 základních dnů účasti věnovali běžným aktivitám. Účastníci byli požádáni, aby strávili dalších 30 minut venku denně po dobu dalších 5 dnů účasti.
Behaviorální: 30 minut venku
Účastníci byli požádáni, aby přidali dalších 30 minut času stráveného venku během posledních 5 dnů účasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
teplota
Časové okno: 7 dní
účastníci měli na botě malý teploměr, který zaznamenával teplotu v 5 minutových intervalech po celou dobu účasti
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kroky
Časové okno: 7 dní
účastníci denně nosili krokoměr a zaznamenávali kroky
7 dní
glukózy nalačno
Časové okno: 7 dní
Účastníci (N=46), kteří sami uvedli diagnostikovaný T2DM a měřili denní glykémii nalačno, byli požádáni, aby si každé ráno zaprotokolovali svou hladinu glukózy nalačno.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-761
  • R01ES023029 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na 30 minut venku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit