- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03614780
Ocena temperatury, kroków i glukozy przed postem z dodatkowym czasem spędzonym na świeżym powietrzu w środowisku miejskim i wiejskim
2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Narażenia środowiskowe w społecznościach miejskich i wiejskich na głębokim południu
Badanie to zostało zaprojektowane z partnerami w celu określenia różnic w ekspozycji na temperaturę w społecznościach miejskich i wiejskich w Alabamie.
Badacze postawili hipotezę, że istnieją znaczne różnice w narażeniu na temperaturę między środowiskiem miejskim i wiejskim.
Czas spędzony na świeżym powietrzu był wcześniej pozytywnie kojarzony z większą aktywnością fizyczną.
Elementy środowiska zbudowanego w środowiskach miejskich i wiejskich oraz temperatury otoczenia występujące latem mogą stanowić bariery dla spędzania czasu na świeżym powietrzu.
Osoby z cukrzycą typu II mogą mieć większe trudności z pokonywaniem barier temperaturowych ze względu na zmniejszoną zdolność termoregulacji.
Wynikiem tej analizy będzie dokładniejszy obraz narażenia na temperaturę, a także czynników behawioralnych, które mogą pośredniczyć w narażeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zebrali dane dotyczące narażenia na temperaturę na poziomie indywidualnym, prosząc 180 uczestniczek o noszenie małego termometru na bucie przez 7 dni.
Dziewięćdziesięciu uczestników zostało zrekrutowanych z Birmingham AL (miasto) i 90 z obszarów wiejskich West Central Alabama.
Przez pierwsze dwa dni uczestnicy zostali poproszeni o zajęcie się swoimi normalnymi codziennymi czynnościami.
W ciągu kolejnych 5 dni uczestnictwa uczestnicy zostali poproszeni o dodanie dodatkowych 30 minut czasu spędzonego na świeżym powietrzu.
Jako drugorzędny wynik mierzono kroki za pomocą krokomierzy noszonych przez uczestników.
Podgrupa uczestników z samodzielnie zdiagnozowaną przez lekarza cukrzycą typu II rejestrowała również poziom glukozy na czczo każdego ranka w dniu uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 19 do 65 lat, chętna do noszenia przez tydzień małego termometru na bucie i krokomierza w pasie.
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia, który ogranicza ilość czasu spędzanego na świeżym powietrzu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 30 dodatkowych minut na świeżym powietrzu
Uczestnicy zostali poproszeni o zajmowanie się swoimi normalnymi zajęciami podczas pierwszych 2 podstawowych dni uczestnictwa.
Uczestników poproszono o spędzenie dodatkowych 30 minut dziennie na świeżym powietrzu przez kolejne 5 dni uczestnictwa.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o dodanie dodatkowych 30 minut czasu spędzonego na świeżym powietrzu w ciągu ostatnich 5 dni uczestnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
temperatura
Ramy czasowe: 7 dni
|
uczestnicy nosili mały termometr na bucie, który rejestrował temperaturę w odstępach 5-minutowych przez cały czas trwania uczestnictwa
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kroki
Ramy czasowe: 7 dni
|
uczestnicy nosili krokomierz i codziennie rejestrowali kroki
|
7 dni
|
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uczestnicy (N=46), którzy samodzielnie zgłosili zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 i zmierzyli dzienny poziom glukozy na czczo, zostali poproszeni o rejestrowanie poziomu glukozy na czczo każdego ranka.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-761
- R01ES023029 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na 30 minut na świeżym powietrzu
-
Mayo ClinicZakończonyDrżenieStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
University of Texas at AustinZakończony
-
National Yang Ming UniversityZakończonyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Niespecyficzny przewlekły ból szyi | Kontrola nerwowo-mięśniowa | Pracownicy biurowiTajwan
-
Rush University Medical CenterWycofanePrzewlekły ból krzyża | Neuropatia obwodowa | CRPS
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralZakończony
-
Cartesian TherapeuticsRekrutacyjnyCovid19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowejStany Zjednoczone
-
University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research InstituteZakończonyZespół SjogrenaStany Zjednoczone
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaZakończony
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitZakończonyNadwaga | Cukrzyca typu 2Hiszpania