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Vorher-Nachher-Bewertung von Temperatur, Schritten und Glukose mit zusätzlicher Zeit, die im Freien in einer städtischen und ländlichen Umgebung verbracht wird

2. August 2018 aktualisiert von: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University

Umweltbelastungen in städtischen und ländlichen Gemeinden im tiefen Süden

Diese Forschung wurde gemeinsam mit Partnern entwickelt, um Unterschiede in der Temperaturbelastung in städtischen und ländlichen Gemeinden in Alabama zu ermitteln. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass zwischen städtischen und ländlichen Gebieten erhebliche Unterschiede in der Temperaturbelastung bestehen. Zeit, die man im Freien verbringt, wurde bisher positiv mit mehr körperlicher Aktivität in Verbindung gebracht. Bebaute Umgebungskomponenten in städtischen und ländlichen Umgebungen sowie die im Sommer herrschenden Umgebungstemperaturen können ein Hindernis für den Aufenthalt im Freien darstellen. Personen mit Typ-II-Diabetes mellitus können aufgrund der verminderten Fähigkeit zur Thermoregulation Schwierigkeiten haben, Temperaturbarrieren zu überwinden. Diese Analyse wird zu einem genaueren Bild der Temperaturexposition sowie der Verhaltensfaktoren führen, die die Exposition auslösen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher sammelten Daten zur Temperaturbelastung auf individueller Ebene, indem sie 180 weibliche Teilnehmer baten, sieben Tage lang ein kleines Thermometer an ihren Schuhen zu tragen. Neunzig Teilnehmer wurden aus Birmingham AL (städtisch) und 90 aus dem ländlichen West-Zentral-Alabama rekrutiert. An den ersten beiden Tagen wurden die Teilnehmer gebeten, ihren normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen. Während der nächsten fünf Teilnahmetage wurden die Teilnehmer gebeten, zusätzlich 30 Minuten Zeit im Freien zu verbringen. Als sekundäres Ergebnis wurden die Schritte mithilfe von Schrittzählern gemessen, die die Teilnehmer trugen. Eine Untergruppe von Teilnehmern, bei denen nach eigenen Angaben ein Arzt Typ-II-Diabetes diagnostiziert hatte, zeichnete an jedem Teilnahmemorgen auch ihren Nüchternglukosespiegel auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Center for the Study of Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im Alter von 19 bis 65 Jahren, bereit, eine Woche lang ein kleines Thermometer am Schuh und einen Schrittzähler an der Taille zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Zustand, der die Zeit, die man im Freien verbringen kann, einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30 zusätzliche Minuten im Freien
Die Teilnehmer wurden gebeten, während der ersten beiden Basistage der Teilnahme ihren normalen Aktivitäten nachzugehen. Die Teilnehmer wurden gebeten, in den nächsten 5 Teilnahmetagen täglich zusätzlich 30 Minuten im Freien zu verbringen.
Verhalten: 30 Minuten im Freien
Die Teilnehmer wurden gebeten, in den letzten 5 Tagen der Teilnahme zusätzlich 30 Minuten Zeit im Freien zu verbringen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: 7 Tage
Die Teilnehmer trugen ein kleines Thermometer an ihren Schuhen, das während der Dauer der Teilnahme alle 5 Minuten die Temperatur aufzeichnete
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte
Zeitfenster: 7 Tage
Die Teilnehmer trugen einen Schrittzähler und zeichneten täglich ihre Schritte auf
7 Tage
Nüchternglukose
Zeitfenster: 7 Tage
Teilnehmer (N=46), die selbst eine diagnostizierte T2DM-Diagnose meldeten und täglich ihren Nüchternglukosespiegel maßen, wurden gebeten, jeden Morgen ihren Nüchternglukosespiegel zu protokollieren.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-761
  • R01ES023029 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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