- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03614780
Lämpötilan, vaiheiden ja glukoosin jälkeinen arviointi sekä ulkona vietetyn lisäajan kaupunki- ja maaseutuympäristössä
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ympäristöaltistukset kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä syvällä etelässä
Tämä tutkimus suunniteltiin kumppaneiden kanssa määrittämään lämpötila-altistumisen eroja kaupunki- ja maaseutuyhteisöissä Alabamassa.
Tutkijat olettivat, että kaupunki- ja maaseutuympäristöjen välillä on merkittäviä lämpötila-altistumisen eroja.
Ulkona vietettyä aikaa on aiemmin yhdistetty positiivisesti lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Rakennetun ympäristön komponentit kaupunki- ja maaseutuympäristöissä ja kesällä koetut ympäristön lämpötilat voivat muodostaa esteitä ulkona vietetylle ajalle.
Henkilöiden, joilla on tyypin II diabetes mellitus, voi olla vaikeampaa voittaa lämpötilaesteitä heikentyneen lämmönsäätelykapasiteetin vuoksi.
Tämä analyysi antaa tarkemman kuvan lämpötilaaltistumisesta sekä käyttäytymistekijöistä, jotka voivat välittää altistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat keräsivät yksilötason lämpötilaaltistustietoja pyytämällä 180 naispuolista osallistujaa käyttämään pientä lämpömittaria kengissään 7 päivän ajan.
Yhdeksänkymmentä osallistujaa värvättiin Birmingham AL:sta (kaupunki) ja 90 Länsi-Alabaman maaseudulta.
Kahden ensimmäisen päivän aikana osallistujia pyydettiin jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa.
Seuraavien viiden osallistumispäivän aikana osallistujia pyydettiin lisäämään 30 minuuttia ulkona vietettyä aikaa.
Toissijaisena tuloksena askelia mitattiin osallistujien käyttämillä askelmittareilla.
Alaryhmä osallistujista, joilla oli itse ilmoittama lääkäri, jolla oli diagnosoitu tyypin II diabetes, kirjasi myös paastoglukoosinsa joka aamu osallistuessaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ikä 19-65, on valmis käyttämään pientä lämpömittaria kengässä ja askelmittaria vyötäröllä viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka rajoittaa ulkona vietettyä aikaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 minuuttia lisää ulkona
Osallistujia pyydettiin harjoittamaan normaalia toimintaansa kahden ensimmäisen osallistumispäivän aikana.
Osallistujia pyydettiin viettämään 30 minuuttia lisää ulkona päivässä seuraavan viiden osallistumispäivän ajan.
|
Osallistujia pyydettiin lisäämään 30 minuuttia ulkona vietettyä aikaa viimeisen 5 osallistumispäivän aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötila
Aikaikkuna: 7 päivää
|
osallistujat käyttivät kengässään pientä lämpömittaria, joka mittasi lämpötilan 5 minuutin välein osallistumisen ajan
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askeleet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
osallistujat käyttivät askelmittaria ja kirjasivat askeleet päivittäin
|
7 päivää
|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujia (N=46), jotka ilmoittivat itse diagnosoituneensa T2DM:n ja mitasivat päivittäisen paastoglukoosin, pyydettiin kirjaamaan paastoglukoositasonsa joka aamu.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-761
- R01ES023029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .