- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03614780
Pre Post-utvärdering av temperatur, steg och glukos med extra tid utomhus i en urban och lantlig miljö
2 augusti 2018 uppdaterad av: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Miljöexponeringar över stads- och landsbygdssamhällen i djupa södern
Denna forskning har utformats med partners för att fastställa skillnader i temperaturexponering i stads- och landsbygdssamhällen i Alabama.
Utredarna antog att det finns betydande skillnader i temperaturexponering mellan urbana och lantliga miljöer.
Tid utomhus har tidigare varit positivt förknippat med ökad fysisk aktivitet.
Byggnadsmiljökomponenter i urbana kontra landsbygdsmiljöer och omgivningstemperaturer som upplevs under sommaren kan utgöra hinder för tid utomhus.
Personer med typ II-diabetes mellitus kan ha svårare att övervinna temperaturbarriärer på grund av minskad termoregleringsförmåga.
Denna analys kommer att resultera i en mer exakt bild av temperaturexponering samt beteendefaktorer som kan förmedla exponering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna samlade in temperaturexponeringsdata på individuell nivå genom att be 180 kvinnliga deltagare att bära en liten termometer på sin sko i 7 dagar.
Nittio deltagare rekryterades från Birmingham AL (urban) och 90 från landsbygden i västra centrala Alabama.
De första två dagarna ombads deltagarna att utföra sina vanliga dagliga aktiviteter.
Under de kommande 5 dagarna av deltagande ombads deltagarna att lägga till ytterligare 30 minuters tid utomhus.
Som ett sekundärt resultat mättes stegen via stegräknare som bars av deltagarna.
En undergrupp av deltagare med självrapporterad läkare diagnostiserad typ II-diabetes registrerade också deras fasteglukos varje morgon då de deltog.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, 19 till 65 år, villig att bära en liten termometer på skon och stegräknare i midjan i en vecka.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt tillstånd som begränsar mängden tid som kan tillbringas utomhus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ytterligare 30 minuter utomhus
Deltagarna ombads att utföra sina normala aktiviteter under de första 2 baslinjedagarna av deltagande.
Deltagarna ombads att tillbringa ytterligare 30 minuter utomhus per dag under de kommande 5 dagarna av deltagande.
|
Deltagarna ombads lägga till ytterligare 30 minuters tid utomhus under de senaste 5 dagarna av deltagande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
temperatur
Tidsram: 7 dagar
|
deltagarna bar en liten termometer på sin sko som registrerade temperaturen i 5 minuters intervaller under hela deltagandet
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
steg
Tidsram: 7 dagar
|
deltagarna bar en stegräknare och registrerade steg dagligen
|
7 dagar
|
|
fasteglukos
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagare (N=46) som själv rapporterade diagnosen T2DM och mätte dagligt fasteglukos ombads att logga sin fasteglukosnivå varje morgon.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-761
- R01ES023029 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .