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Evaluación previa y posterior de temperatura, pasos y glucosa con tiempo adicional al aire libre en un entorno urbano y rural

2 de agosto de 2018 actualizado por: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University

Exposiciones ambientales en comunidades urbanas y rurales en el sur profundo

Esta investigación fue diseñada con socios para determinar las diferencias en la exposición a la temperatura en las comunidades urbanas y rurales de Alabama. Los investigadores plantearon la hipótesis de que existen diferencias significativas en la exposición a la temperatura entre los entornos urbanos y rurales. El tiempo que se pasa al aire libre se ha asociado previamente de forma positiva con una mayor actividad física. Los componentes del entorno construido en entornos urbanos versus rurales y las temperaturas ambientales experimentadas durante el verano pueden representar barreras para el tiempo que se pasa al aire libre. Las personas con Diabetes Mellitus Tipo II pueden encontrar más difícil superar las barreras de temperatura debido a la capacidad reducida de termorregulación. Este análisis dará como resultado una imagen más precisa de la exposición a la temperatura, así como los factores de comportamiento que pueden mediar en la exposición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores recopilaron datos de exposición a la temperatura a nivel individual al pedirles a 180 mujeres participantes que usaran un pequeño termómetro en su zapato durante 7 días. Noventa participantes fueron reclutados de Birmingham AL (urbano) y 90 de las zonas rurales de West Central Alabama. Los dos primeros días se les pidió a los participantes que realizaran sus actividades diarias normales. Durante los siguientes 5 días de participación, se pidió a los participantes que agregaran 30 minutos adicionales de tiempo al aire libre. Como resultado secundario, los pasos se midieron mediante podómetros usados ​​por los participantes. Un subgrupo de participantes con diabetes tipo II autoinformada por el médico también registró su nivel de glucosa en ayunas cada mañana de participación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Center for the Study of Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer, de 19 a 65 años, dispuesta a usar un termómetro pequeño en el zapato y un podómetro en la cintura durante una semana.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que limita la cantidad de tiempo que se puede pasar al aire libre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 30 minutos adicionales al aire libre
Se pidió a los participantes que realizaran sus actividades normales durante los primeros 2 días de referencia de participación. Se pidió a los participantes que pasaran 30 minutos adicionales al aire libre por día durante los próximos 5 días de participación.
Conductual: 30 minutos al aire libre
Se pidió a los participantes que agregaran 30 minutos adicionales de tiempo al aire libre durante los últimos 5 días de participación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temperatura
Periodo de tiempo: 7 días
los participantes usaban un pequeño termómetro en su zapato que registraba la temperatura en intervalos de 5 minutos durante la participación
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pasos
Periodo de tiempo: 7 días
los participantes usaron un podómetro y registraron los pasos diariamente
7 días
glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 7 días
A los participantes (N = 46) que autoinformaron que habían diagnosticado DM2 y midieron la glucosa en ayunas diariamente se les pidió que registraran su nivel de glucosa en ayunas cada mañana.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-761
  • R01ES023029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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