- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03614780
Før efter evaluering af temperatur, trin og glukose med ekstra tid brugt udendørs i by- og landlige omgivelser
2. august 2018 opdateret af: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Miljøeksponeringer på tværs af by- og landsamfund i det dybe syd
Denne forskning blev designet sammen med partnere for at bestemme forskelle i temperatureksponeringer i by- og landsamfund i Alabama.
Forskerne antog, at der eksisterer betydelige forskelle i temperatureksponering mellem byer og landlige omgivelser.
Tid tilbragt udendørs har tidligere været positivt forbundet med større fysisk aktivitet.
Byggemiljøkomponenter i by- og landmiljøer og omgivende temperaturer, der opleves i løbet af sommeren, kan udgøre barrierer for ophold udendørs.
Personer med type II diabetes mellitus kan have sværere ved at overvinde temperaturbarrierer på grund af reduceret termoreguleringsevne.
Denne analyse vil resultere i et mere præcist billede af temperatureksponering samt adfærdsfaktorer, der kan mediere eksponering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne indsamlede temperatureksponeringsdata på individuelt niveau ved at bede 180 kvindelige deltagere om at bære et lille termometer på deres sko i 7 dage.
Halvfems deltagere blev rekrutteret fra Birmingham AL (urban) og 90 fra landdistrikterne West Central Alabama.
De første to dage blev deltagerne bedt om at udføre deres normale daglige aktiviteter.
I løbet af de næste 5 dages deltagelse blev deltagerne bedt om at tilføje yderligere 30 minutters tid tilbragt udendørs.
Som et sekundært resultat blev trin målt via skridttællere båret af deltagerne.
En undergruppe af deltagere med selvrapporteret læge diagnosticeret Type II-diabetes registrerede også deres fastende glukose hver morgen, da de deltog.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 19 til 65, villig til at bære et lille termometer på skoen og skridttæller på taljen i en uge.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der begrænser mængden af tid, der kan tilbringes udendørs.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 ekstra minutter udendørs
Deltagerne blev bedt om at udføre deres normale aktiviteter i løbet af de første 2 basisdage af deltagelse.
Deltagerne blev bedt om at tilbringe yderligere 30 minutter udendørs om dagen i de næste 5 dages deltagelse.
|
Deltagerne blev bedt om at tilføje yderligere 30 minutters tid tilbragt udendørs i løbet af de sidste 5 dages deltagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temperatur
Tidsramme: 7 dage
|
deltagere havde et lille termometer på deres sko, der målte temperaturen i 5 minutters intervaller under deltagelsen
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trin
Tidsramme: 7 dage
|
deltagerne bar en skridttæller og registrerede skridt dagligt
|
7 dage
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagere (N=46), der selv rapporterede diagnosticeret T2DM og målte dagligt fastende glukose, blev bedt om at logge deres fastende glukoseniveau hver morgen.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
3. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-761
- R01ES023029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med 30 minutter udendørs
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Afsluttet
-
Lincoln University CollegeWuhan Technical UniversityAfsluttetKognitiv dysfunktion | Mental træthed | Sunde frivillige | Psykologisk stress | Følelsesmæssigt velværeKina
-
University of New HampshireAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Boston Children's HospitalSouth Shore HospitalAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleUkendtPneumothorax | Åndedrætssvigt | Aspirationspneumoni | Atelektase | BronkospasmeItalien
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater, Frankrig, Canada, Kina, Belgien, Israel, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Italien, Argentina, Japan, Thailand, Malaysia, Australien, Spanien, Holland, Tyskland, Indien, Mexico, Ungarn, Brasilien, Polen, Portugal, Puerto... og mere