Pre-postevaluatie van temperatuur, stappen en glucose met extra tijd buitenshuis doorgebracht in een stedelijke en landelijke omgeving
2 augustus 2018 bijgewerkt door: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Milieublootstellingen in stedelijke en landelijke gemeenschappen in het diepe zuiden
Dit onderzoek is opgezet met partners om verschillen in temperatuurblootstelling in stedelijke en landelijke gemeenschappen in Alabama te bepalen.
De onderzoekers veronderstelden dat er significante verschillen in temperatuurblootstelling bestaan tussen stedelijke en landelijke omgevingen.
Tijd buitenshuis doorbrengen is eerder positief geassocieerd met meer fysieke activiteit.
Gebouwde omgevingscomponenten in stedelijke versus landelijke omgevingen en omgevingstemperaturen die tijdens de zomer worden ervaren, kunnen een belemmering vormen voor de tijd die buitenshuis wordt doorgebracht.
Personen met diabetes mellitus type II kunnen het moeilijker vinden om temperatuurbarrières te overwinnen vanwege een verminderde thermoregulatiecapaciteit.
Deze analyse zal resulteren in een nauwkeuriger beeld van blootstelling aan temperatuur en van gedragsfactoren die blootstelling kunnen veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden gegevens over temperatuurblootstelling op individueel niveau door 180 vrouwelijke deelnemers te vragen gedurende 7 dagen een kleine thermometer op hun schoen te dragen.
Negentig deelnemers werden gerekruteerd uit Birmingham AL (stedelijk) en 90 uit het landelijke West Central Alabama.
De eerste twee dagen werd de deelnemers gevraagd om hun normale dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Tijdens de volgende 5 dagen van deelname werd de deelnemers gevraagd om 30 minuten extra tijd buitenshuis door te brengen.
Als secundair resultaat werden stappen gemeten via stappentellers die door deelnemers werden gedragen.
Een subgroep van deelnemers met zelfgerapporteerde arts gediagnosticeerd met type II diabetes registreerde ook hun nuchtere glucose elke ochtend van deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 19 tot 65, bereid om een kleine thermometer op schoen en stappenteller op taille te dragen gedurende een week.
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoening die de hoeveelheid tijd beperkt die buitenshuis kan worden doorgebracht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 30 extra minuten buitenshuis
Deelnemers werd gevraagd om hun normale activiteiten uit te voeren tijdens de eerste 2 basislijndagen van deelname.
Deelnemers werd gevraagd om gedurende de volgende 5 dagen van deelname 30 minuten extra per dag buiten door te brengen.
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende de laatste 5 dagen van deelname 30 minuten extra tijd buitenshuis door te brengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
temperatuur
Tijdsspanne: 7 dagen
|
deelnemers droegen een kleine thermometer op hun schoen die gedurende de deelname de temperatuur met tussenpozen van 5 minuten registreerde
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stappen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
deelnemers droegen een stappenteller en registreerden dagelijks hun stappen
|
7 dagen
|
|
nuchtere glucose
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Deelnemers (N=46) die zelf de diagnose T2DM rapporteerden en dagelijkse nuchtere glucose maten, werd gevraagd om elke ochtend hun nuchtere glucosespiegel te loggen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-761
- R01ES023029 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .