- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03614780
Avaliação pré-pós de temperatura, passos e glicose com tempo adicional gasto ao ar livre em um ambiente urbano e rural
2 de agosto de 2018 atualizado por: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Exposições Ambientais em Comunidades Urbanas e Rurais no Sul Profundo
Esta pesquisa foi projetada com parceiros para determinar diferenças nas exposições de temperatura em comunidades urbanas e rurais no Alabama.
Os investigadores levantaram a hipótese de que existem diferenças significativas na exposição à temperatura entre ambientes urbanos e rurais.
O tempo gasto ao ar livre foi anteriormente associado positivamente a uma maior atividade física.
Os componentes do ambiente construído em ambientes urbanos versus rurais e as temperaturas ambientais experimentadas durante o verão podem representar barreiras ao tempo gasto ao ar livre.
Pessoas com Diabetes Mellitus tipo II podem ter mais dificuldade em superar as barreiras de temperatura devido à capacidade reduzida de termorregulação.
Essa análise resultará em uma imagem mais precisa da exposição à temperatura, bem como dos fatores comportamentais que podem mediar a exposição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores coletaram dados de exposição à temperatura em nível individual, pedindo a 180 participantes do sexo feminino que usassem um pequeno termômetro em seus sapatos por 7 dias.
Noventa participantes foram recrutados em Birmingham AL (urbana) e 90 na zona rural de West Central Alabama.
Nos dois primeiros dias, os participantes foram convidados a realizar suas atividades diárias normais.
Durante os próximos 5 dias de participação, os participantes foram solicitados a adicionar 30 minutos adicionais ao ar livre.
Como resultado secundário, os passos foram medidos por meio de pedômetros usados pelos participantes.
Um subgrupo de participantes com diabetes tipo II diagnosticado pelo próprio médico também registrou sua glicemia de jejum todas as manhãs de participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, de 19 a 65 anos, disposta a usar um pequeno termômetro no sapato e um pedômetro na cintura por uma semana.
Critério de exclusão:
- Condição médica que limita a quantidade de tempo que pode ser gasto ao ar livre.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 30 minutos adicionais ao ar livre
Os participantes foram convidados a realizar suas atividades normais durante os primeiros 2 dias iniciais de participação.
Os participantes foram convidados a passar mais 30 minutos ao ar livre por dia durante os próximos 5 dias de participação.
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Os participantes foram solicitados a adicionar 30 minutos adicionais de tempo gasto ao ar livre durante os últimos 5 dias de participação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura
Prazo: 7 dias
|
os participantes usavam um pequeno termômetro no sapato que registrava a temperatura em intervalos de 5 minutos durante a participação
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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passos
Prazo: 7 dias
|
os participantes usaram um pedômetro e registraram os passos diariamente
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7 dias
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glicose em jejum
Prazo: 7 dias
|
Os participantes (N = 46) que relataram o diagnóstico de DM2 e mediram a glicemia de jejum diariamente foram solicitados a registrar seu nível de glicose em jejum todas as manhãs.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-761
- R01ES023029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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