- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03614780
A hőmérséklet, a lépések és a glükóz utólagos értékelése a szabadban töltött további idővel városi és vidéki környezetben
2018. augusztus 2. frissítette: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Környezeti expozíciók városi és vidéki közösségekben a mély délen
Ezt a kutatást partnerekkel tervezték, hogy meghatározzák az alabamai városi és vidéki közösségek hőmérsékleti kitettségének különbségeit.
A kutatók azt feltételezték, hogy jelentős különbségek vannak a hőmérsékleti expozícióban a városi és vidéki környezet között.
A szabadban töltött időt korábban pozitívan hozták összefüggésbe a nagyobb fizikai aktivitással.
A városi, illetve vidéki környezet épített környezeti elemei és a nyáron tapasztalható környezeti hőmérséklet akadályokat jelenthet a szabadban töltött idő előtt.
A II-es típusú diabetes mellitusban szenvedőknek nehezebb lehet leküzdeni a hőmérsékleti akadályokat a csökkent hőszabályozási kapacitás miatt.
Ez az elemzés pontosabb képet ad a hőmérsékleti expozícióról, valamint az expozíciót közvetítő viselkedési tényezőkről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egyéni szintű hőmérsékleti expozíciós adatokat gyűjtöttek össze úgy, hogy 180 résztvevő nőt kértek meg, hogy viseljenek kis hőmérőt a cipőjükön 7 napig.
Kilencven résztvevőt Birmingham AL-ból (városi), 90-et pedig Nyugat-Közép-Alabamából vettek fel.
Az első két napon a résztvevőket arra kérték, hogy végezzék szokásos napi tevékenységeiket.
A részvétel következő 5 napjában a résztvevőket arra kérték, hogy további 30 percet töltsenek a szabadban.
Másodlagos eredményként a lépéseket a résztvevők által viselt lépésszámlálókkal mérték.
A résztvevők egy alcsoportja, akiknél az orvos saját bevallása szerint II-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált, szintén feljegyezte az éhgyomri vércukorszintjüket minden reggel a részvétel során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 és 65 év közötti nő, aki egy hétig hajlandó viselni egy kis hőmérőt a cipőn és lépésszámlálót a derekán.
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapot, amely korlátozza a szabadban tölthető időt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: További 30 perc a szabadban
A résztvevőket arra kérték, hogy a részvétel első 2 napján végezzék szokásos tevékenységeiket.
A résztvevőket arra kérték, hogy a következő 5 napon töltsenek további 30 percet a szabadban naponta.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy a részvétel utolsó 5 napjában további 30 percnyi időt töltsenek a szabadban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hőfok
Időkeret: 7 nap
|
a résztvevők egy kis hőmérőt viseltek a cipőjükön, amely 5 perces időközönként rögzítette a hőmérsékletet a részvétel ideje alatt
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lépések
Időkeret: 7 nap
|
a résztvevők lépésszámlálót viseltek, és naponta rögzítették a lépéseket
|
7 nap
|
éhomi glükóz
Időkeret: 7 nap
|
Azokat a résztvevőket (N=46), akik maguk jelezték, hogy diagnosztizáltak T2DM-et, és napi éhgyomri vércukorszintet mértek, minden reggel naplózták éhgyomri glükózszintjüket.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-761
- R01ES023029 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a 30 perc a szabadban
-
Mayo ClinicBefejezveRemegésEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzóKardiovaszkuláris kockázati tényezőEgyesült Államok
-
National Yang Ming UniversityBefejezveTranszkraniális mágneses stimuláció | Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom | Neuromuszkuláris kontroll | Irodai dolgozókTajvan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralBefejezve
-
Rush University Medical CenterVisszavontKrónikus deréktáji fájdalom | Perifériás neuropátia | CRPS
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaBefejezve
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe EnervitBefejezveTúlsúly | 2-es típusú diabéteszSpanyolország
-
Cartesian TherapeuticsToborzásCovid19 | Akut respirációs distressz szindrómaEgyesült Államok