- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03614780
Évaluation pré-post de la température, des pas et de la glycémie avec du temps supplémentaire passé à l'extérieur dans un cadre urbain et rural
2 août 2018 mis à jour par: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Expositions environnementales dans les communautés urbaines et rurales du Grand Sud
Cette recherche a été conçue avec des partenaires pour déterminer les différences d'exposition à la température dans les communautés urbaines et rurales de l'Alabama.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il existe des différences significatives d'exposition à la température entre les milieux urbains et ruraux.
Le temps passé à l'extérieur a déjà été positivement associé à une plus grande activité physique.
Les composantes de l'environnement bâti dans les environnements urbains par rapport aux environnements ruraux et les températures ambiantes rencontrées pendant l'été peuvent constituer des obstacles au temps passé à l'extérieur.
Les personnes atteintes de diabète sucré de type II peuvent avoir plus de difficultés à surmonter les barrières thermiques en raison d'une capacité de thermorégulation réduite.
Cette analyse se traduira par une image plus précise de l'exposition à la température ainsi que des facteurs comportementaux qui peuvent médier l'exposition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recueilli des données d'exposition à la température au niveau individuel en demandant à 180 participantes de porter un petit thermomètre sur leur chaussure pendant 7 jours.
Quatre-vingt-dix participants ont été recrutés à Birmingham AL (urbain) et 90 dans les zones rurales du centre-ouest de l'Alabama.
Les deux premiers jours, les participants ont été invités à vaquer à leurs activités quotidiennes normales.
Au cours des 5 jours de participation suivants, les participants ont été invités à ajouter 30 minutes supplémentaires de temps passé à l'extérieur.
Comme résultat secondaire, les pas ont été mesurés via des podomètres portés par les participants.
Un sous-groupe de participants dont le médecin a déclaré avoir diagnostiqué un diabète de type II a également enregistré leur glycémie à jeun chaque matin de participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme, âgée de 19 à 65 ans, prête à porter un petit thermomètre sur la chaussure et un podomètre à la taille pendant une semaine.
Critère d'exclusion:
- Condition médicale qui limite le temps pouvant être passé à l'extérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 30 minutes supplémentaires à l'extérieur
Les participants ont été invités à vaquer à leurs activités normales pendant les 2 premiers jours de référence de participation.
Les participants ont été invités à passer 30 minutes supplémentaires à l'extérieur par jour pendant les 5 prochains jours de participation.
|
Les participants ont été invités à ajouter 30 minutes supplémentaires de temps passé à l'extérieur au cours des 5 derniers jours de participation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
température
Délai: 7 jours
|
les participants portaient un petit thermomètre sur leur chaussure qui enregistrait la température à intervalles de 5 minutes pendant toute la durée de la participation
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pas
Délai: 7 jours
|
les participants portaient un podomètre et notaient leurs pas quotidiennement
|
7 jours
|
glycémie à jeun
Délai: 7 jours
|
Les participants (N = 46) qui ont déclaré avoir diagnostiqué un DT2 et mesuré la glycémie à jeun quotidienne ont été invités à consigner leur glycémie à jeun chaque matin.
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Première publication (Réel)
3 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-761
- R01ES023029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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