- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03614780
Pre Post-evaluering av temperatur, trinn og glukose med ekstra tid brukt utendørs i urbane og landlige omgivelser
2. august 2018 oppdatert av: Julia Gohlke, Virginia Polytechnic Institute and State University
Miljøeksponeringer på tvers av urbane og landlige samfunn i det dype sør
Denne forskningen ble designet med partnere for å bestemme forskjeller i temperatureksponering i urbane og landlige samfunn i Alabama.
Etterforskerne antok at det eksisterer betydelige forskjeller i temperatureksponering mellom urbane og landlige omgivelser.
Tid tilbrakt utendørs har tidligere vært positivt forbundet med større fysisk aktivitet.
Byggemiljøkomponenter i urbane kontra landlige miljøer og omgivelsestemperaturer som oppleves om sommeren kan utgjøre barrierer for opphold utendørs.
Personer med type II diabetes mellitus kan finne det vanskeligere å overvinne temperaturbarrierer på grunn av redusert termoreguleringskapasitet.
Denne analysen vil resultere i et mer presist bilde av temperatureksponering samt atferdsfaktorer som kan mediere eksponering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet temperatureksponeringsdata på individuelt nivå ved å be 180 kvinnelige deltakere om å bruke et lite termometer på skoen i 7 dager.
Nitti deltakere ble rekruttert fra Birmingham AL (urban) og 90 fra landlige West Central Alabama.
De to første dagene ble deltakerne bedt om å utføre sine vanlige daglige aktiviteter.
I løpet av de neste 5 dagene med deltakelse ble deltakerne bedt om å legge til ytterligere 30 minutter utendørs.
Som et sekundært resultat ble trinnene målt ved hjelp av skrittellere båret av deltakerne.
En undergruppe av deltakere med selvrapportert lege diagnostisert type II diabetes registrerte også fastende glukose hver morgen da de deltok.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Center for the Study of Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, i alderen 19 til 65, villig til å bruke et lite termometer på skoen og skritteller på midjen i en uke.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk tilstand som begrenser mengden tid som kan tilbringes utendørs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 30 ekstra minutter utendørs
Deltakerne ble bedt om å utføre sine vanlige aktiviteter i løpet av de to første startdagene av deltakelsen.
Deltakerne ble bedt om å tilbringe ytterligere 30 minutter utendørs per dag de neste 5 dagene med deltakelse.
|
Deltakerne ble bedt om å legge til ytterligere 30 minutter med tid tilbrakt utendørs i løpet av de siste 5 dagene med deltakelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
temperatur
Tidsramme: 7 dager
|
deltakerne hadde på seg et lite termometer på skoen som registrerte temperaturen i 5 minutters intervaller under deltakelsens varighet
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
trinn
Tidsramme: 7 dager
|
deltakerne hadde på seg skritteller og registrerte skritt daglig
|
7 dager
|
fastende glukose
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakere (N=46) som selv rapporterte diagnostisert T2DM og målte daglig fastende glukose ble bedt om å logge sitt fastende glukosenivå hver morgen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia M Gohlke, PhD, Virginia Polytechnic Institution and State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
19. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
19. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-761
- R01ES023029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på 30 minutter utendørs
-
University of New HampshireAvsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtTremorForente stater
-
National Yang Ming UniversityFullførtTranskraniell magnetisk stimulering | Uspesifikke kroniske nakkesmerter | Nevromuskulær kontroll | KontorarbeidereTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin OralFullført
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær risikofaktorForente stater
-
Rush University Medical CenterTilbaketrukketKroniske smerter i korsryggen | Perifer nevropati | CRPS
-
University Malaysia SarawakUniversity of MalayaFullført
-
Cartesian TherapeuticsRekrutteringCovid-19 | Akutt lungesviktsyndromForente stater