Acelulární štěp dermální matrix v kořenovém pokrytí gingiválních recesí s dříve obnovenými cervikálními lézemi
Acelulární dermální matricový štěp v kořenovém pokrytí gingiválních recesí s dříve obnovenými cervikálními lézemi. Kontrolovaná klinická studie
Pacienti s vysokými standardy ústní hygieny často vyhledávají léčbu bukální gingivální recese (GR) kvůli cervikálnímu opotřebení, citlivosti kořenů a ohrožení estetiky. Cervikální léze (NCCL) je běžně způsobena nesprávnými technikami čištění zubů, sdílejí stejnou etiologii jako GR. Bylo popsáno mnoho různých chirurgických přístupů. Přidružení štěpu ke koronálně pokročilému laloku prokázalo nejlepší dlouhodobý výsledek pro pokrytí kořene. Náhrady za autogenní štěp však musí být studovány. Proto bylo cílem této klinické studie prozkoumat účinnost štěpu acelulární dermální matrice (ADMG) v pokrytí kořene spojeného s předchozí obnovenou cervikální lézí nebo ne.
Materiál a metody: Do studie bylo zařazeno 17 jedinců s bilaterální GR. Na jedné straně musí GR představovat dříve obnovenou cervikální lézi, jako testovací skupina (TG). Kontralaterální oblouk musí mít GR s intaktní plochou kořene (CG). Všichni pacienti byli léčeni technikou rozšířeného laloku spojenou s ADMG. Všechny klinické parametry byly hodnoceny na začátku a 6 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CEJ bez výrazného poškození;
- lokalizovaná bilaterální RT112 gingivální recese ≥3 mm ve stejném oblouku, ve které byla jedna nekariózní cervikální léze (NCCL) obnovena kompozitem a druhá byla intaktní
Kritéria vyloučení:
- předchozí parodontologická chirurgická léčba na postižených místech;
- kuřáků
- těhotné nebo kojící
- zhoršené systémové zdraví a kontraindikace pro parodontální chirurgii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testovací skupina
Aktivní komparátor: gingivální recese s předchozí obnovenou cervikální lézí Cílem této studie je porovnat, zda je acelulární štěp dermální matrix stejně účinný jako náhrada pojivového štěpu používaného při kořenovém pokrytí gingiválních recesí s nekariózními cervikálními lézemi. |
Na jedné straně bylo pokrytí kořene provedeno technikou rozšířeného laloku a acelulární dermální matricí a nedošlo k žádné cervikální lézi.
Na druhé straně byla provedena stejná technika, ale gingivální recese byla spojena s nekariózní cervikální lézí.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Cílem této studie je porovnat, zda je acelulární štěp dermální matrix stejně účinný jako náhrada pojivového štěpu používaného při kořenovém pokrytí gingiválních recesí s nekariózními cervikálními lézemi.
Kontrolní skupina neměla žádné cervikální léze a byla léčena stejnou technikou jako acelulární dermální matrixový štěp
|
Na jedné straně bylo pokrytí kořene provedeno technikou rozšířeného laloku a acelulární dermální matricí a nedošlo k žádné cervikální lézi.
Na druhé straně byla provedena stejná technika, ale gingivální recese byla spojena s nekariózní cervikální lézí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí kořene
Časové okno: 6 měsíců
|
Kořenové pokrytí se měří rozdílem mezi výškou gingivální recese po 6 měsících a výchozí hodnotou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Keratinizovaná tkáň
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl mezi šířkou a hloubkou keratinizované tkáně po 6 měsících a na začátku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .