以前に修復された子宮頸部病変を伴う歯肉陥凹の根元被覆における無細胞真皮マトリックス移植
以前に修復された子宮頸部病変を伴う歯肉陥凹の根元被覆における無細胞真皮マトリックス移植。対照臨床試験
高い口腔衛生基準を持つ患者は、頸部の磨耗、歯根の過敏症、審美性の低下などを理由に、頬側歯肉退縮(GR)治療を求めることがよくあります。 子宮頸部病変(NCCL)は一般的に不適切な歯磨き法によって発生し、GR と同じ病因を共有します。 多くの異なる外科的アプローチが記載されている。 冠状に進んだ皮弁への移植片の結合は、根の被覆に関して最良の長期結果を示した。 しかし、自家移植片の代替品を研究する必要があります。 したがって、この臨床試験の目的は、以前に回復した子宮頸部病変に関連する根の被覆における無細胞真皮基質移植片(ADMG)の有効性を調査することでした。
材料と方法: 両側性 GR を持つ 17 人が研究に参加しました。 一方では、GR はテスト グループ (TG) と同様に、以前に回復した子宮頸部病変を提示する必要があります。 対側アーチは、無傷の歯根表面 (CG) を備えた GR を提示する必要があります。 すべての患者は、ADMG に関連する拡張皮弁技術で治療されました。 すべての臨床パラメータはベースライン時と術後 6 か月後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル
- School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CEJには大きな損傷はありません。
- 同じ弓に局所的な両側のRT112歯肉退縮が3mm以上あり、一方には非齲蝕性頸部病変(NCCL)があり、コンポジットで修復され、反対側は無傷である。
除外基準:
- 関与部位に対する以前の歯周外科治療。
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中の方
- 全身の健康状態が損なわれ、歯周手術の禁忌がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テストグループ
アクティブな比較対象: 以前に修復された子宮頸部病変を伴う歯肉退縮 この研究の目的は、非細胞性真皮マトリックス移植片が、非齲蝕性頸部病変を伴う歯肉退縮の歯根被覆に使用される結合移植片の代替品と同程度に有効であるかどうかを比較することである。 |
片側では、拡張フラップ技術と無細胞真皮基質を使用して根の被覆が行われており、子宮頸部の病変はありませんでした。
反対側でも同じ技術が実行されましたが、歯肉退縮は非齲蝕性の子宮頸部病変に関連していました。
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プラセボコンパレーター:対照群
この研究の目的は、非細胞性真皮マトリックス移植片が、非齲蝕性頸部病変を伴う歯肉退縮の歯根被覆に使用される結合移植片の代替品と同程度に有効であるかどうかを比較することである。
対照群には子宮頸部病変がなく、無細胞真皮基質移植と同じ技術で治療されました。
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片側では、拡張フラップ技術と無細胞真皮基質を使用して根の被覆が行われており、子宮頸部の病変はありませんでした。
反対側でも同じ技術が実行されましたが、歯肉退縮は非齲蝕性の子宮頸部病変に関連していました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆範囲
時間枠:6ヵ月
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根の被覆率は、6か月後の歯肉後退高さとベースラインの差によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した組織
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月後とベースラインでの角質化組織の幅と深さの差。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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