Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluton ihon matriisisiirrännäinen ienvammaisten juuripeittoon ja aiemmin kunnostettuihin kohdunkaulan leesioihin

lauantai 4. elokuuta 2018 päivittänyt: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Soluton ihon matriisisiirrännäinen ikenen vammautumisten juuripeittoon ja aiemmin kunnostettuihin kohdunkaulan vaurioihin. Kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on korkeat suuhygieniastandardit, etsivät usein bukkaalisen ienvamman (GR) hoitoa kohdunkaulan kulumisen, juurien herkkyyden ja esteettisen ulkonäön vuoksi. Kohdunkaulan vaurio (NCCL) syntyy yleensä vääristä hampaiden harjaustekniikoista, joilla on sama etiologia GR:llä. Useita erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja on kuvattu. Siirteen yhdistäminen koronaalisesti edenneeseen läppään oli osoittanut parhaan pitkän aikavälin tuloksen juuripeittolle. Mutta autogeenisen siirteen korvikkeita on tutkittava. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia soluttoman dermal matrix graftin (ADMG) tehokkuutta juuripeitossa, joka liittyy aiempaan palautuneeseen kohdunkaulan vaurioon vai ei.

Materiaali ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui seitsemäntoista henkilöä, joilla oli kahdenvälinen GR. Toisella puolella GR:n on esitettävä aiemmin palautettu kohdunkaulan leesio testiryhmänä (TG). Vastapuolisessa kaaressa on oltava GR ehjällä juuripinnalla (CG). Kaikkia potilaita hoidettiin ADMG:hen liittyvällä laajennettu läppätekniikalla. Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CEJ ilman merkittäviä vahinkoja;
  • paikallinen bilateraalinen RT112 ienvauma ≥3 mm samassa kaaressa, jossa toisella oli ei-kariosinen kohdunkaulan leesio (NCCL) korjattu komposiitilla ja vastakkainen oli ehjä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi parodontaalikirurginen hoito asiaan liittyvissä paikoissa;
  • tupakoitsijat
  • raskaana oleville tai imettäville
  • heikentynyt systeeminen terveys ja parodontaalikirurgian vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Testiryhmä

Active Comparator: ienten lama, jossa on aiemmin korjattu kohdunkaulan vaurio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla, onko soluton dermaalinen matriisisiirre yhtä tehokas kuin korvike sidesiirteelle, jota käytetään juuripeittoon ienresessioissa, joissa on ei-karioosisia kohdunkaulan vaurioita.
Menettely: Juuren peitto pidennetyllä läppätekniikalla ja acelulaarisella dermaalisella matriisilla
Yhdeltä puolelta juuripeitto on tehty pidennetyllä läppätekniikalla ja soluttomalla dermaalisella matriisilla, eikä kohdunkaulan vauriota ollut. Toisella puolella suoritettiin sama tekniikka, mutta ienvauma liittyi ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla, onko soluton dermaalinen matriisisiirre yhtä tehokas kuin korvike sidesiirteelle, jota käytetään juuripeittoon ienresessioissa, joissa on ei-karioosisia kohdunkaulan vaurioita. Kontrolliryhmällä ei ollut kohdunkaulan vauriota, ja sitä käsiteltiin samalla tekniikalla kuin acelulaarista dermaalimatriksisiirrettä
Menettely: Juuren peitto pidennetyllä läppätekniikalla ja acelulaarisella dermaalisella matriisilla
Yhdeltä puolelta juuripeitto on tehty pidennetyllä läppätekniikalla ja soluttomalla dermaalisella matriisilla, eikä kohdunkaulan vauriota ollut. Toisella puolella suoritettiin sama tekniikka, mutta ienvauma liittyi ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juuren peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Juuren peittävyys mitataan erolla kuuden kuukauden ikenen laman korkeuden ja perustason välillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitunut kudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero keratinisoituneen kudoksen leveyden ja syvyyden välillä 6 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 0002.0.138.000.-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa