Бесклеточный трансплантат дермального матрикса в корневом покрытии рецессии десны с ранее восстановленными цервикальными поражениями
Бесклеточный дермальный матриксный трансплантат для покрытия корней рецессий десны с ранее восстановленными поражениями шейки матки. Контролируемое клиническое испытание
Пациенты с высокими стандартами гигиены полости рта часто обращаются за лечением буккальной рецессии десны (GR) из-за износа шейки, чувствительности корней и ухудшения эстетики. Поражение шейки матки (NCCL) обычно возникает из-за неправильной техники чистки зубов и имеет ту же этиологию, что и GR. Описано множество различных хирургических подходов. Присоединение трансплантата к коронально смещенному лоскуту продемонстрировало наилучший долгосрочный результат при закрытии корня. Но заменители аутогенного трансплантата должны быть изучены. Таким образом, целью этого клинического исследования было изучение эффективности бесклеточного трансплантата дермального матрикса (ADMG) в покрытии корня, связанном с предыдущим восстановленным поражением шейки или без него.
Материал и методы. В исследование были включены 17 человек с двусторонним ГР. С одной стороны, у GR должно быть ранее восстановленное поражение шейки матки, как у контрольной группы (TG). Контралатеральная дуга должна иметь GR с интактной поверхностью корня (CG). Все пациенты лечились с помощью техники расширенного лоскута, связанной с ADMG. Все клинические параметры оценивались исходно и через 6 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ЦЭЖ без существенных повреждений;
- локализованная двусторонняя рецессия десны RT112 ≥3 мм в той же дуге, в которой у одного было некариозное пришеечное поражение (NCCL), восстановленное композитом, а у противоположного - неповрежденное
Критерий исключения:
- предшествующее хирургическое лечение пародонта на пораженных участках;
- курильщики
- беременные или кормящие
- нарушение системного здоровья и противопоказания к хирургии пародонта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Активный компаратор: рецессия десны с ранее восстановленным пришеечным поражением Целью данного исследования является сравнение того, насколько эффективен бесклеточный трансплантат дермального матрикса в качестве замены соединительного трансплантата, используемого для закрытия корней рецессий десны с некариозными поражениями шейки матки. |
С одной стороны, покрытие корня было выполнено с использованием техники расширенного лоскута и бесклеточного дермального матрикса, при этом не было повреждения шейки матки.
С другой стороны выполнялась та же методика, но рецессия десны была связана с некариозным поражением шейки матки.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Целью данного исследования является сравнение того, насколько эффективен бесклеточный трансплантат дермального матрикса в качестве замены соединительного трансплантата, используемого для закрытия корней рецессий десны с некариозными поражениями шейки матки.
В контрольной группе не было поражений шейки матки, и их лечили с помощью той же техники, что и трансплантат ацелулярного дермального матрикса.
|
С одной стороны, покрытие корня было выполнено с использованием техники расширенного лоскута и бесклеточного дермального матрикса, при этом не было повреждения шейки матки.
С другой стороны выполнялась та же методика, но рецессия десны была связана с некариозным поражением шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Покрытие корня измеряется разницей между высотой рецессии десны через 6 месяцев и исходным уровнем.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ороговевающая ткань
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница между шириной и глубиной ороговевшей ткани через 6 месяцев и в начале исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .