Greffe de matrice dermique acellulaire dans la couverture radiculaire des récessions gingivales avec des lésions cervicales précédemment restaurées
Greffe de matrice dermique acellulaire dans la couverture radiculaire des récessions gingivales avec des lésions cervicales précédemment restaurées. Un essai clinique contrôlé
Les patients ayant des normes élevées d'hygiène bucco-dentaire recherchent fréquemment un traitement de la récession gingivale buccale (RG) en raison de l'usure cervicale, de la sensibilité des racines et de l'esthétique compromettante. La lésion cervicale (NCCL) est généralement produite par des techniques de brossage de dents inappropriées, partageant la même étiologie de GR. De nombreuses approches chirurgicales différentes ont été décrites. L'association d'un greffon au lambeau d'avancée coronaire avait démontré le meilleur résultat à long terme pour le recouvrement radiculaire. Mais, des substituts à la greffe autogène doivent être étudiés. Par conséquent, le but de cet essai clinique était d'étudier l'efficacité de la greffe de matrice dermique acellulaire (MGDA) dans le recouvrement radiculaire associé à une lésion cervicale antérieure restaurée ou non.
Matériel et méthodes : Dix-sept personnes atteintes de RG bilatérales ont été incluses dans l'étude. D'un côté, le GR doit présenter une lésion cervicale préalablement restaurée, comme le groupe test (TG). L'arc controlatéral, doit présenter GR avec une surface radiculaire intacte (CG). Tous les patients ont été traités par la technique du lambeau étendu associée à l'ADMG. Tous les paramètres cliniques ont été évalués au départ et 6 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil
- School of Dentistry of Ribeirao Preto - University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CEJ sans dommage significatif ;
- récession gingivale bilatérale localisée RT112 ≥ 3 mm dans la même arcade, dans laquelle l'une avait une lésion cervicale non carieuse (NCCL) restaurée avec un composite et l'autre était intacte
Critère d'exclusion:
- traitement chirurgical parodontal antérieur sur les sites concernés ;
- les fumeurs
- femmes enceintes ou allaitantes
- santé systémique compromise et contre-indications à la chirurgie parodontale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essai
Comparateur actif : récession gingivale avec une ancienne lésion cervicale restaurée le but de cette étude est de comparer si la greffe de matrice dermique acellulaire est aussi efficace qu'un substitut à la greffe conjonctive utilisée dans le recouvrement radiculaire des récessions gingivales avec des lésions cervicales non carieuses. |
D'un côté, la couverture radiculaire a été réalisée avec une technique de lambeau étendu et une matrice dermique acellulaire et il n'y avait pas de lésion cervicale.
De l'autre côté, la même technique a été réalisée, mais la récession gingivale était associée à une lésion cervicale non carieuse.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
le but de cette étude est de comparer si la greffe de matrice dermique acellulaire est aussi efficace qu'un substitut à la greffe conjonctive utilisée dans le recouvrement radiculaire des récessions gingivales avec des lésions cervicales non carieuses.
Le groupe témoin n'avait pas de lésion cervicale et a été traité avec la même technique que la greffe de matrice dermique acelulaire
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D'un côté, la couverture radiculaire a été réalisée avec une technique de lambeau étendu et une matrice dermique acellulaire et il n'y avait pas de lésion cervicale.
De l'autre côté, la même technique a été réalisée, mais la récession gingivale était associée à une lésion cervicale non carieuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture racinaire
Délai: 6 mois
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La couverture radiculaire est mesurée par la différence entre la hauteur de la récession gingivale à 6 mois et la ligne de base
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu kératinisé
Délai: 6 mois
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La différence entre la largeur et la profondeur du tissu kératinisé à 6 mois et au départ.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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