Acellulær dermal matrisegraft i rotdekning av gingival-resesjoner med tidligere restaurerte cervikale lesjoner
Acellulær dermal matrisegraft i rotdekning av gingival-resesjoner med tidligere restaurerte cervikale lesjoner. En kontrollert klinisk studie
Pasienter med høye standarder for munnhygiene søker ofte etter behandling for bukkal gingival resesjon (GR) på grunn av cervikal slitasje, rotfølsomhet og kompromitterende estetikk. Den cervical lesjonen (NCCL) er vanligvis produsert av feil tannbørsteteknikker, deler samme etiologi av GR. Mange forskjellige kirurgiske tilnærminger er beskrevet. Assosiasjonen av et transplantat til den koronalt avanserte klaffen hadde vist det beste langsiktige resultatet for rotdekning. Men erstatninger for det autogene transplantatet må studeres. Derfor var målet med denne kliniske studien å undersøke effektiviteten til det acellulære dermale matrisetransplantatet (ADMG) i rotdekning assosiert med en tidligere restaurert cervikal lesjon eller ikke.
Materiale og metoder: Sytten personer med bilateral GR ble inkludert i studien. På den ene siden må GR presentere en tidligere restaurert cervical lesjon, som testgruppe (TG). Den kontralaterale buen, må presentere GR med en intakt rotoverflate (CG). Alle pasientene ble behandlet med den utvidede klaffteknikken assosiert med ADMG. Alle kliniske parametere ble vurdert ved baseline og 6 måneder postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil
- School of Dentistry of Ribeirão Preto - University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CEJ uten betydelig skade;
- lokalisert bilateral RT112 gingival resesjon ≥3 mm i samme bue, der man hadde en ikke-karies cervical lesjon (NCCL) gjenopprettet med kompositt og den motsatte var intakt
Ekskluderingskriterier:
- tidligere periodontal kirurgisk behandling på de involverte stedene;
- røykere
- gravide eller ammende
- kompromittert systemisk helse og kontraindikasjoner for periodontal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgruppe
Active Comparator: gingival resesjon med en tidligere restaurert cervical lesjon Målet med denne studien er å sammenligne om det acellulære dermale matrisetransplantatet er like effektivt som en erstatning for bindetransplantatet som brukes i rotdekning av gingival-resesjoner med ikke-kariske cervikale lesjoner. |
På den ene siden har rotdekningen blitt utført med en utvidet klaffteknikk og acellulær dermal matrise, og det var ingen cervikal lesjon.
På den andre siden ble den samme teknikken utført, men gingival-resesjonen var assosiert med en ikke-karious cervical lesjon.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Målet med denne studien er å sammenligne om det acellulære dermale matrisetransplantatet er like effektivt som en erstatning for bindetransplantatet som brukes i rotdekning av gingival-resesjoner med ikke-kariske cervikale lesjoner.
Kontrollgruppen hadde ingen cervikal lesjon, og ble behandlet med samme teknikk som det acelulære dermal matrisetransplantatet
|
På den ene siden har rotdekningen blitt utført med en utvidet klaffteknikk og acellulær dermal matrise, og det var ingen cervikal lesjon.
På den andre siden ble den samme teknikken utført, men gingival-resesjonen var assosiert med en ikke-karious cervical lesjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Rotdekning måles ved forskjellen mellom tannkjøttets resesjonshøyde ved 6 måneder og baseline
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vev
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjellen mellom keratinisert vevs bredde og dybde ved 6 måneder og ved baseline.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 0002.0.138.000.-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Inonu UniversityFullførtSårhelbredelse | Gingivalforstørrelse | Gingival overvekst | Blodplaterik fibrinTyrkia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater